Robotergestützte Rehabilitation für Patienten mit Herzinsuffizienz und Patienten nach einer Herzoperation

Die Rehabilitation in der Herzinsuffizienzmedizin ist aufgrund vieler Komorbiditäten und einer verminderten körperlichen Leistungsfähigkeit dieser Patientengruppe begrenzt. Bei Patienten nach einer Herzoperation ist die Rehabilitation manchmal schwierig, insbesondere aufgrund der auf der Intensivstation erworbenen Schwäche nach einer längeren Intensivbehandlung. Um diese Probleme anzugehen und Genesung und Rehabilitation zu ermöglichen, mangelt es vielen herkömmlichen Methoden an der Durchführbarkeit. In den nächsten Jahrzehnten wird mit einer zunehmenden Zahl älterer und gebrechlicherer Patienten im Bereich der fortgeschrittenen Herzinsuffizienz gerechnet. Um eine neue Rehabilitationsmethode zu etablieren, nutzen wir Technologien, die in anderen Bereichen der Medizin etabliert sind. Die robotergestützte Gangtherapie ist in der Neurologie bei querschnittsgelähmten und tetraplegischen Patienten, Patienten nach Schlaganfall und traumatisch verletzten Patienten gut etabliert. Durch die Gangtherapie wird der normale Bewegungsablauf wiederhergestellt. Der Lokomat® (Hocoma AG) wird daher in über 25 Ländern weltweit eingesetzt. Einer der Vorteile ist die Kombination verschiedener Trainingsmodi (Intervalltraining, Ausdauertraining und Widerstandstraining). Der wichtigste Vorteil ist die Möglichkeit, die Roboterunterstützung bis zu einem Punkt ohne Unterstützung einerseits und voller Unterstützung durch den Lokomat ® andererseits zu verlängern oder zu entlasten und den Patienten teilweise oder vollständig von seinem Körpergewicht zu entlasten. Dadurch ist es dem Therapeuten möglich, nahezu unabhängig von seiner Belastbarkeit für jeden Patienten ein möglichst individuelles Training zu planen. Bisher ist Herzinsuffizienz eine Kontraindikation für das Training mit dem Lokomat ® und es wurde kein Versuch nach einer Herzoperation durchgeführt. Daher ist eine klinische Studie erforderlich, um diese Methode in der Herzinsuffizienzmedizin und nach Herzoperationen zu etablieren. In unserer prospektiven Studie untersuchen wir nach einer Machbarkeitsstudie zunächst zwei Punkte, an denen gesunde Personen und Patienten mit NYHA 1 oder weniger aus Sicherheitsgründen geschult werden, mögliche Protokolle zu erstellen und sich mit der robotergestützten Gangtherapie vertraut zu machen. In der prospektiven Studie trainieren wir Patienten mit stabiler Herzinsuffizienz (NYHA 2 oder NYHA 3) und einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von weniger als 45 % über 4 Wochen mit 3 Trainings pro Woche.

Zeitrahmen für Patienten mit Herzinsuffizienz: Screening-Tag0; Grundlinie/Beginn des Trainingstages0 +(0-5Tage); Trainingszeitraum Tag 0+ (0-5 Tage) bis zu 4 Wochen, 28 Tage Training mit dem Lokomat®. Jede Woche drei Trainingseinheiten; Studienendebesuch 4 bis 5 Wochen nach Studienbeginn.

Zeitrahmen für Patienten nach einer Herzoperation: Screening-Tag0; Grundlinie/Beginn des Trainingstages0 +(0-2Tage); Trainingsdauer eine Woche mit dem Lokomat® mit drei Trainingseinheiten; Ende des Studienbesuchs nach einer Woche, telefonische Nachuntersuchung zwölf Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, um eine mögliche tiefe Sterna-Wundinfektion zu beurteilen. Aufgrund des Charakters als Pilotversuch gibt es keine statistischen Endpunkte, sondern Belastungstest (Spiroergometrie), Blutentnahme (Interleukin 6, CRP, BNP), Kraftmessung der Muskulatur. Quadrizeps und ein Fragebogen zur Lebensqualität (SF 36) werden zu Studienbeginn (Tag 0) und nach der 4-wöchigen Trainingsphase am Ende des Studienbesuchs ausgefüllt. Patienten nach einer Herzoperation werden mit einer anderen Strategie geschult. Dabei steht bei diesem Pilotversuch der Sicherheitsaspekt im Vordergrund. Patienten nach Herzoperationen werden während des ersten Krankenhausaufenthalts eine Woche lang in drei Sitzungen mit dem Lokomat® geschult. Ein sechsminütiger Gehtest und die Messung der Quadrizeps-Spitzenkraft werden zu Beginn/zu Beginn des Trainingstages durchgeführt0, voraussichtlich am 3. bis 14. Tag nach der Operation und nach einer Woche Training am Ende des Studienbesuchs am siebten Tag. Drei Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus erfolgt eine telefonische Nachuntersuchung dieses Patienten auf eine mögliche tiefe Sternumwunde.

Jedes Training in der Herzinsuffizienzgruppe sollte 30-45 Minuten dauern. Die Herzinsuffizienzgruppe sollte 5-6 Patienten umfassen. Das Training in der Postiotomiegruppe sollte je nach postoperativem Status des Patienten 10–40 Minuten dauern. Die Postkardiotomiegruppe sollte 10 Patienten umfassen. Als Kontrollgruppe dienen 20 Patienten, die eine normale postoperative Physiotherapie erhalten.