Riabilitazione robotica assistita per pazienti con insufficienza cardiaca e pazienti dopo cardiochirurgia

La riabilitazione nella medicina dell'insufficienza cardiaca è limitata a causa di molte comorbidità e della ridotta capacità di esercizio in questo gruppo di pazienti. Nei pazienti dopo cardiochirurgia la riabilitazione è talvolta difficile soprattutto a causa della debolezza acquisita in terapia intensiva a seguito di un prolungato ciclo di terapia intensiva. Per affrontare questi problemi e consentire il recupero e la riabilitazione, molti dei metodi convenzionali mancano di fattibilità. Nei prossimi decenni si prevede un numero crescente di pazienti anziani e più fragili nel campo dell'insufficienza cardiaca avanzata. Per stabilire un nuovo metodo per la riabilitazione utilizziamo la tecnologia ben consolidata in altre divisioni della medicina. La terapia robotica dell'andatura assistita è ben consolidata in neurologia nei pazienti paraplegici e tetraplegici, nei pazienti dopo un ictus e nei pazienti traumatizzati. La terapia della deambulazione viene utilizzata per ristabilire il normale corso del movimento. Il Lokomat ® (Hocoma AG) è quindi utilizzato in oltre 25 paesi in tutto il mondo. La combinazione di diverse modalità di allenamento (allenamento a intervalli, allenamento di resistenza e allenamento di resistenza) è uno dei vantaggi. Il vantaggio più importante è la possibilità di estendere o alleggerire l'assistenza robotica fino a un certo punto senza supporto da un lato e supporto completo dal Lokomat ® dall'altro e alleviare il paziente parzialmente o completamente dal suo peso corporeo. Ciò consente al terapista di pianificare il più possibile allenamento individuale quasi indipendente dalla sua capacità di esercizio per ogni paziente. Fino ad ora l'insufficienza cardiaca è una controindicazione per l'allenamento con il Lokomat ® e non è stata eseguita alcuna prova dopo cardiochirurgia. Pertanto è necessario uno studio clinico per affermare questo metodo nel campo della medicina dello scompenso cardiaco e dopo la cardiochirurgia. Nel nostro studio prospettico indaghiamo prima due punti dopo uno studio di fattibilità, dove le persone sane e i pazienti con NYHA 1 o meno sono stati addestrati per motivi di sicurezza, per stabilire possibili protocolli e acquisire familiarità con la terapia dell'andatura assistita da robot. Nello studio prospettico addestriamo pazienti con insufficienza cardiaca stabile (NYHA 2 o NYHA 3) e una frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 45% per 4 settimane con 3 allenamenti a settimana.

Tempistica per scompenso cardiaco Pazienti: Screening day0; Baseline/Inizio della giornata di formazione0 +(0-5 giorni); periodo di allenamento day0+ (0-5days) fino a 4 settimane, 28 giorni di allenamento con il Lokomat®. Ogni settimana tre periodi di formazione; Visita di fine studio dopo 4-5 settimane dal basale.

Tempistica per i pazienti dopo cardiochirurgia: Screening day0; linea di base/inizio della giornata di formazione0+(0-2giorni); periodo di allenamento una settimana con il Lokomat® con tre sessioni di allenamento; visita di fine studio dopo una settimana, follow-up telefonico dodici settimane dopo la dimissione dall'ospedale per valutare la possibile infezione profonda della ferita dello sterno. A causa del carattere di prova pilota, non ci sono punti finali statistici, ma stress test (spiroergometria), campione di sangue (interleuchina 6, CRP, BNP), misurazione della forza del Musc. quadricipiti e un questionario sulla qualità della vita (SF 36) vengono presi al basale (giorno 0) e dopo il periodo di allenamento di 4 settimane alla fine della visita di studio. I pazienti dopo cardiochirurgia vengono addestrati con un'altra strategia. Lì l'aspetto della sicurezza è il più importante in questa sperimentazione pilota. I pazienti dopo la cardiochirurgia vengono addestrati con il Lokomat® durante il ricovero iniziale per una settimana con tre sessioni. Un test del cammino di sei minuti e la misurazione della forza di picco del quadricipite vengono eseguiti al basale/inizio dell'allenamento day0, previsto dal giorno 3 al 14 dopo l'intervento chirurgico, e dopo una settimana di allenamento alla fine della visita di studio giorno sette. Viene effettuato un follow-up telefonico di questi pazienti tre mesi dopo la dimissione dall'ospedale per possibile infezione profonda della ferita sternale.

Ogni allenamento nel gruppo per l'insufficienza cardiaca dovrebbe durare 30-45 minuti. Il gruppo di scompenso cardiaco dovrebbe contenere 5-6 pazienti. La formazione nel gruppo postcardiotomico dovrebbe durare 10-40 minuti a seconda dello stato postoperatorio del paziente. Il gruppo postcardiotomia dovrebbe contenere 10 pazienti. 20 pazienti sottoposti a normale fisioterapia postoperatoria fungono da gruppo di controllo.