HSGおよび卵管開存性研究

包含基準:

私。 18歳から40歳までの女性 ii． 健康で、定期的な月経周期が 24 ～ 37 日である iii. ホルモン避妊薬または子宮内避妊器具を現在使用しておらず、治療を開始する前にホルモン避妊薬を中止して以来、少なくとも1回の完全な月経周期がありました。

iv。入院時に尿妊娠検査が陰性であること。 v. 入院時にクラミジア検査が陰性であること。 vi. 妊娠の危険がないこと。 彼らは一貫して非ホルモン避妊法を使用しており、精管切除を受けた外科的に無菌の男性パートナーを持っているか、禁欲であるか、スクリーニング訪問から最初の研究サイクルまで同性関係にあります。 組み合わせた OC を開始した後 (下記の訪問 4 を参照)、非ホルモン療法の使用はもはや必要ありません。

vii. -治験責任医師の意見では、承認された治験薬（ドキシサイクリン、経口避妊薬およびDMPA）の使用を含む、すべての治験要件に従う意思と能力があります。

ⅷ． スクリーニング活動の前に、IRB が承認したインフォームド コンセント フォームを理解し、署名します。

ix. -座位で5分間後に拡張期血圧（BP）≤85 mm Hgおよび収縮期血圧≤145 mm Hgになります。

バツ。 -この研究の過程で他の臨床試験に参加しないことに同意します。

除外基準:

• 私。月経周期が 24 日未満または 37 日を超える女性。または 5 日を超える個人差のある自発的な月経周期の長さの不規則性 ii. 陽性の高感度尿妊娠検査によって確認された現在妊娠中 ｉｉｉ． 研究参加から数ヶ月以内に妊娠を計画している女性 ｉｖ． 現在授乳中または授乳を中止してから 30 日以内 v. スクリーニング前 30 日以内にホルモン IUD またはその他のホルモン避妊薬（経口避妊薬、避妊用膣リング、避妊パッチ、または避妊インプラントを含む）を現在使用している。 注: ホルモン避妊薬の中止または移植されたホルモン避妊薬の除去は、この研究への登録の目的とは無関係の個人的な理由によるものでなければなりません。

vi.未診断の性器異常出血 ｖｉｉ． -放射線不透過性造影剤、ドキシサイクリン、レボノルゲストレル、エチニルエストラジオールまたは酢酸デポメドロキシプロゲステロンに対する既知の過敏症。 研究で使用された承認済み医薬品の有効成分。

ⅷ． -臨床検査またはスクリーニング訪問時に行われた病歴の異常は、研究者によって臨床的に重要であると認識されています。

ix. スクリーニング検査で子宮音を通過できない。 バツ。 スクリーニング時のクラミジア陽性検査、または過去6か月以内の陽性検査の履歴。

xi. -臨床的に重大なパップテストの異常。現在の地域または国のガイドラインで管理されており、今後6か月間の治療が必要です。

xii。 浸潤性がん（非黒色腫皮膚がんを除く、がんまたは肉腫の過去の病歴） xiii. 体格指数（BMI）>35。 xiv。 -ホルモンを含まない（銅）子宮内避妊器具（IUD）の現在の使用。 注: IUD の取り外しは、この研究への登録の目的とは関係のない個人的な理由によるものに違いありません。

十五。 35 歳以上の場合は喫煙。 十六。 静脈または動脈の血栓症または塞栓症の個人歴、または第一度近親者の家族歴

十七。 脳血管または心血管疾患。 xviii。 -網膜血管病変の病歴、原因不明の部分的または完全な視力喪失。

xix。 局所神経症状を伴う頭痛。 xx. -妊娠の胆汁うっ滞性黄疸または以前のステロイド使用による黄疸の病歴。

xxi。 定期的な肝酵素誘導剤の使用。 xxii。 不随意不妊症、骨盤内炎症性疾患（正常な妊娠が続かない）、または卵管の開存性に影響を与える可能性のある既知の婦人科疾患または手術の病歴（例： 卵管癒着、子宮内膜症、卵管水腫、卵管摘出術、子宮摘出術、卵巣摘出術)。

xxiii。 -片側または両側に卵管閉塞を示す以前のHSGの病歴。