Badanie HSG i drożności jajowodów

Kryteria przyjęcia:

ja. Kobiety w wieku od 18 do 40 lat ii. W dobrym zdrowiu, z regularnymi cyklami miesiączkowymi, które występują 24 - 37 dni iii. Niestosowanie aktualnie antykoncepcji hormonalnej lub wkładki wewnątrzmacicznej oraz przynajmniej jeden pełny cykl miesiączkowy od momentu zaprzestania stosowania antykoncepcji hormonalnej przed rozpoczęciem leczenia.

iv. Wykonaj negatywny test ciążowy z moczu na wizycie przyjęciowej. v. Uzyskać ujemny wynik testu na obecność chlamydii podczas wizyty wstępnej. wi. Nie być zagrożonym ciążą. Będą konsekwentnie stosować niehormonalną metodę antykoncepcji, mieć chirurgicznie sterylnego partnera płci męskiej po wazektomii, będą abstynentami lub będą w związku tej samej płci od wizyty przesiewowej do pierwszego cyklu badania. Po rozpoczęciu złożonej OC (patrz Wizyta 4 poniżej) stosowanie metody niehormonalnej nie jest już wymagane.

VII. W opinii badacza, chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich wymagań badania, w tym stosowania zatwierdzonych leków badanych (doksycyklina, doustny środek antykoncepcyjny i DMPA).

VIII. Zrozumieć i podpisać zatwierdzony przez IRB formularz świadomej zgody przed czynnościami przesiewowymi.

ix. Będzie miał rozkurczowe ciśnienie krwi (BP) ≤85 mm Hg i skurczowe BP ≤145 mm Hg po 5 minutach w pozycji siedzącej.

x. Zgadzam się nie brać udziału w żadnych innych badaniach klinicznych w trakcie tego badania.

Kryteria wyłączenia:

• ja. Kobiety z cyklem miesiączkowym krótszym niż 24 lub dłuższym niż 37 dni; lub ze spontaniczną nieregularną długością cyklu miesiączkowego z wewnątrzosobniczymi wahaniami dłuższymi niż 5 dni ii. Obecnie ciąża potwierdzona pozytywnym testem ciążowym z moczu o wysokiej czułości iii. Kobiety planujące ciążę w ciągu miesięcy udziału w badaniu iv. Obecnie karmi piersią lub w ciągu 30 dni od zaprzestania karmienia piersią v. Obecnie stosuje hormonalną wkładkę wewnątrzmaciczną lub inną hormonalną antykoncepcję (w tym doustne środki antykoncepcyjne, antykoncepcyjne krążki dopochwowe, plastry antykoncepcyjne lub implanty antykoncepcyjne) w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym. UWAGA: Przerwanie hormonalnej antykoncepcji lub usunięcie wszczepionych hormonalnych środków antykoncepcyjnych musiało nastąpić z przyczyn osobistych niezwiązanych z celem włączenia do tego badania.

wi. Niezdiagnozowane nieprawidłowe krwawienie z narządów płciowych vii. Znana nadwrażliwość na kontrast nieprzepuszczający promieni rentgenowskich, doksycyklinę, lewonorgestrel, etynyloestradiol lub octan medroksyprogesteronu w postaci depo. Aktywne składniki zatwierdzonych leków stosowanych w badaniu.

VIII. Anomalie w badaniu klinicznym lub wywiadzie zebranym podczas wizyty przesiewowej uznane przez badacza za istotne klinicznie.

ix. Nie można przekazać dźwięku macicy podczas badania przesiewowego. x. Pozytywny wynik testu na obecność chlamydii podczas badania przesiewowego lub pozytywny wynik testu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

xi. Klinicznie istotna nieprawidłowość testu Pap, zgodnie z aktualnymi lokalnymi lub krajowymi wytycznymi, która wymaga leczenia przez następne 6 miesięcy.

XII. Rak inwazyjny (w przeszłości jakikolwiek rak lub mięsak, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry) xiii. Wskaźnik masy ciała (BMI) >35. XIV. Bieżące stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej (IUD) niezawierającej hormonów (miedź). UWAGA: Usunięcie wkładki musiało nastąpić z powodów osobistych niezwiązanych z celem włączenia do tego badania.

xv. Palenie, jeśli > 35 lat. XVI. Osobista historia zakrzepicy lub zatorowości żylnej lub tętniczej lub wywiad rodzinny u krewnego pierwszego stopnia

XVII. Choroba naczyniowo-mózgowa lub sercowo-naczyniowa. XVIII. Historia zmian naczyniowych siatkówki, niewyjaśniona częściowa lub całkowita utrata wzroku.

XIX. Bóle głowy z ogniskowymi objawami neurologicznymi. xx. Historia żółtaczki cholestatycznej w czasie ciąży lub żółtaczki związanej z wcześniejszym stosowaniem sterydów.

XXI. Regularne stosowanie induktorów enzymów wątrobowych. XXII. Historia mimowolnej niepłodności, choroby zapalnej miednicy mniejszej (po której nie następowała prawidłowa ciąża) lub znanych schorzeń ginekologicznych lub zabiegów chirurgicznych, które mogą wpływać na drożność jajowodów (np. zrosty jajowodów, endometrioza, hydrosalpinx, salpingektomia, histerektomia, wycięcie jajników).

XXIII. Historia wcześniejszego HSG wykazującego niedrożność jajowodów po jednej lub obu stronach.