MATCH (禁煙と健康のための薬物療法) 研究 (MATCH)

効果的な処方箋のみの喫煙薬物療法、ブプロピオンおよびバレニクリンに関する情報を受け取る喫煙者はごく一部です。 さらに、さまざまな禁煙治療結果が個人の遺伝子型および表現型と相関していることが研究によって実証されています。 クリニックや医師を迂回する大量配布アプローチは、ニコチン置換療法に成功しています。 この研究の主な目的は、ウェブベースの募集とフォローアップを利用して、関心のある喫煙者のサンプルにおける郵送されたブプロピオンとバレニクリン治療の実際の長期的な有効性を評価することです。 遺伝サブスタディの一環として、これらの禁煙治療薬の薬理遺伝学が調査されています。 これは非盲検試験であり、適格な参加者はブプロピオン (Zyban®) またはバレニクリン (Champix®) を 12 週間投与するよう無作為に割り付けられ、週 1 回の動機付けメールと併せて投与されます。 参加者は、研究のウェブサイトから研究に登録するのに約 20 ～ 30 分かかります。 この間、彼らは同意書を読み、資格に関する質問に答え、ベースライン アンケートに記入します。 次に、適格な参加者は、遺伝サブスタディに参加することに興味があるかどうか尋ねられます。 遺伝的要素について個別に同意した人は、オンラインで追加のアンケート (ファセットとドメイン間の性格テスト) に記入し、唾液サンプルを提供するためのキットが郵送されます。 研究ウェブサイトを介してベースラインアンケートが正常に完了した後、適格な参加者には、医師への手紙と医師に提出する標準スクリプトがメールで送信されます。 次に、医師との面会に出席し、割り当てられた薬が禁煙補助薬として使用するのに適しているかどうかについて医師と話し合います。 参加者とその医師が、割り当てられた薬を使用して禁煙を追求しないことを決定する可能性があります。 これらの参加者は引き続き毎週の動機付けメールを受け取り、すべての時点でフォローアップされますが、メインのデータ分析には含まれません. 参加者が割り当てられた薬を服用することが適切であると医師が判断した場合、医師は標準スクリプトに署名し、研究契約薬局にファックスする必要があります。 薬局がファックスを受信すると、薬局は参加者に簡単なカウンセリングのために電話をかけます。 その後、処方箋に記入し、無料で薬を郵送してくれます。 すべての参加者は、選択した禁煙日を設定しますが、目標禁煙日の7日前に投薬を開始します. 結果測定および有害事象に関連するデータは、2つの治療介入の点流行および継続的禁酒効果の両方を評価および比較するために、治療開始後4、8、および12、26、および52週間で収集されます。 喫煙状態は、ベースライン時と、治療開始後 26 週目および 52 週目に、唾液コチニン測定を使用して生化学的に確認されます。 服薬コンプライアンスは、フォローアップ質問票の一部として、自己報告手段によって評価されます。 コンプライアンスは、治療開始後 4 週間で生化学的にも確認されます。