MATCH-studien (Medicinasjonshjelpemidler for tobakksavvenning og helse). (MATCH)

Bare en brøkdel av røykere får informasjon om effektive reseptbelagte legemidler, bupropion og vareniklin. Studier har dessuten vist varierende behandlingsresultater for røykeslutt korrelerer med individers genotyper og fenotyper. Massedistribusjonstilnærminger, utenom klinikker og leger, har vært vellykket for nikotinerstatningsterapi. Hovedmålet med denne studien er å evaluere den virkelige langsiktige effektiviteten av bupropion- og vareniklinbehandling i et utvalg av interesserte røykere, ved å bruke nettbasert rekruttering og oppfølging. Som en del av Genetics Sub-studien undersøkes farmakogenetikken til disse røykeavvenningsmedisinene. Dette er en åpen studie, der kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til å motta bupropion (Zyban®) eller vareniklin (Champix®) i 12 uker i forbindelse med ukentlige motiverende e-poster. Deltakerne vil bruke omtrent 20-30 minutter på å melde seg på studien via studiens nettside. I løpet av denne tiden vil de lese samtykkeskjemaet, svare på kvalifikasjonsspørsmålene og fylle ut det grunnleggende spørreskjemaet. Kvalifiserte deltakere blir deretter spurt om de er interessert i å delta i Genetics Sub-studien. De som gir separat samtykke for genetikkkomponenten vil fylle ut flere spørreskjemaer online (Between Facets and Domains Personality Test) og vil få tilsendt et sett for å gi en spyttprøve. Etter vellykket gjennomføring av baseline-spørreskjemaet gjennom studienettstedet, vil kvalifiserte deltakere få e-post med et brev til legen og et standardskript som de kan ta med til legen. Deretter vil de delta på en avtale med legen sin for å diskutere med legen om medisinen de har blitt tildelt er passende for dem å bruke som røykeslutthjelp. Det er mulig at deltakeren og hans/hennes lege vil bestemme seg for ikke å fortsette å slutte å røyke med den tildelte medisinen. Disse deltakerne vil fortsatt motta de ukentlige motiverende e-postene og vil bli fulgt opp til enhver tid, men de vil ikke bli inkludert i hoveddataanalysen. Hvis legen mener at det er hensiktsmessig for deltakerne å ta den tildelte medisinen, må han/hun signere standardskriptet og fakse det til studiekontraktsapoteket. Når faksen er mottatt av apoteket, vil de ringe deltakerne for en kort veiledning. Deretter vil de fylle ut resepten og sende medisinen til deg gratis. Alle deltakere vil sette en sluttdato etter eget valg, men vil starte medikamentet 7 dager før målet for sluttdatoen. Data relatert til utfallsmålene og uønskede hendelsene vil bli samlet inn 4, 8 og 12, 26 og 52 uker etter behandlingsstart for å vurdere og sammenligne både punktutbredte og kontinuerlige abstinenseffekter av de to behandlingsintervensjonene. Røykestatus vil bli biokjemisk bekreftet ved baseline og ved 26. og 52. uke etter behandlingsstart ved bruk av spyttkotininmål. Legemiddeloverholdelse vurderes ved egenrapporteringstiltak som en del av oppfølgingsskjemaet. Overholdelse er også biokjemisk bekreftet 4 uker etter behandlingsstart.