L'étude MATCH (Medication Aids for Tobacco Cessation and Health) (MATCH)

Seule une fraction des fumeurs reçoit des informations sur les pharmacothérapies efficaces contre le tabagisme délivrées uniquement sur ordonnance, le bupropion et la varénicline. De plus, des études ont démontré que les résultats variables des traitements de sevrage tabagique sont en corrélation avec les génotypes et les phénotypes des individus. Les approches de distribution de masse, contournant les cliniques et les médecins, ont été couronnées de succès pour la thérapie de remplacement de la nicotine. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité à long terme dans le monde réel du traitement au bupropion et à la varénicline par la poste dans un échantillon de fumeurs intéressés, en utilisant le recrutement et le suivi sur le Web. Dans le cadre de la sous-étude sur la génétique, la pharmacogénétique de ces médicaments de sevrage tabagique est étudiée. Il s'agit d'une étude ouverte, dans laquelle les participants éligibles seront randomisés pour recevoir du bupropion (Zyban®) ou de la varénicline (Champix®) pendant 12 semaines en conjonction avec des e-mails de motivation hebdomadaires. Les participants passeront environ 20 à 30 minutes à s'inscrire à l'étude via le site Web de l'étude. Pendant ce temps, ils liront le formulaire de consentement, répondront aux questions d'éligibilité et rempliront le questionnaire de base. On demande ensuite aux participants admissibles s'ils sont intéressés à participer à la sous-étude sur la génétique. Ceux qui fournissent un consentement séparé pour la composante génétique rempliront des questionnaires supplémentaires en ligne (test de personnalité entre les facettes et les domaines) et recevront par la poste un kit pour fournir un échantillon de salive. Après avoir rempli avec succès le questionnaire de base via le site Web de l'étude, les participants éligibles recevront par e-mail une lettre au médecin et un script standard à apporter à leur médecin. Ensuite, ils se rendront à un rendez-vous avec leur médecin pour discuter avec leur médecin si le médicament qui leur a été assigné est approprié pour eux comme aide au sevrage tabagique. Il est possible que le participant et son médecin décident de ne pas poursuivre l'arrêt du tabac en utilisant le médicament assigné. Ces participants recevront toujours les e-mails de motivation hebdomadaires et seront suivis à tout moment, mais ils ne seront pas inclus dans l'analyse principale des données. Si le médecin estime qu'il est approprié que les participants prennent le médicament qui leur a été attribué, il devra signer le script standard et le télécopier à la pharmacie du contrat d'étude. Une fois le fax reçu par la pharmacie, elle appellera les participants pour un bref conseil. Ensuite, ils rempliront l'ordonnance et vous enverront les médicaments gratuitement. Tous les participants fixeront une date d'arrêt de leur choix, mais commenceront le traitement 7 jours avant leur date d'arrêt cible. Les données relatives aux mesures des résultats et aux événements indésirables seront recueillies à 4, 8 et 12, 26 et 52 semaines après le début du traitement afin d'évaluer et de comparer les effets d'abstinence ponctuels et continus des deux interventions de traitement. Le statut tabagique sera confirmé biochimiquement au départ et aux 26e et 52e semaines suivant le début du traitement en utilisant des mesures de cotinine salivaire. L'observance du traitement est évaluée par des mesures d'auto-évaluation dans le cadre du questionnaire de suivi. L'observance est également confirmée biochimiquement 4 semaines après le début du traitement.