Lo studio MATCH (Medication Aids for Tobacco Cessation and Health). (MATCH)

Solo una frazione dei fumatori riceve informazioni su farmaci efficaci contro il fumo soggetti a prescrizione medica, bupropione e vareniclina. Inoltre, gli studi hanno dimostrato che i risultati variabili del trattamento per smettere di fumare sono correlati ai genotipi e ai fenotipi degli individui. Gli approcci di distribuzione di massa, aggirando cliniche e medici, hanno avuto successo per la terapia sostitutiva della nicotina. L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia a lungo termine nel mondo reale del trattamento con bupropione e vareniclina in un campione di fumatori interessati, utilizzando il reclutamento e il follow-up basati sul web. Come parte del sottostudio genetico, viene studiata la farmacogenetica di questi farmaci per smettere di fumare. Questo è uno studio in aperto, in cui i partecipanti idonei saranno randomizzati a ricevere bupropione (Zyban®) o vareniclina (Champix®) per 12 settimane insieme a e-mail motivazionali settimanali. I partecipanti impiegheranno circa 20-30 minuti per iscriversi allo studio attraverso il sito web dello studio. Durante questo periodo, leggeranno il modulo di consenso, risponderanno alle domande di idoneità e completeranno il questionario di riferimento. Ai partecipanti idonei viene quindi chiesto se sono interessati a partecipare al sottostudio di genetica. Coloro che forniscono un consenso separato per la componente genetica completeranno ulteriori questionari online (Test di personalità tra sfaccettature e domini) e riceveranno un kit per fornire un campione di saliva. Dopo aver completato con successo il questionario di base attraverso il sito web dello studio, ai partecipanti idonei verrà inviata una lettera al medico e un copione standard da portare al proprio medico. Quindi, parteciperanno a un appuntamento con il proprio medico per discutere con il proprio medico se il farmaco a cui sono stati assegnati è appropriato da utilizzare come aiuto per smettere di fumare. È possibile che il partecipante e il suo medico decidano di non perseguire la cessazione del fumo utilizzando il farmaco assegnato. Questi partecipanti continueranno a ricevere le e-mail motivazionali settimanali e saranno seguiti in ogni momento, ma non saranno inclusi nell'analisi dei dati principali. Se il medico ritiene che sia opportuno che i partecipanti assumano il farmaco assegnato, dovrà firmare il Script standard e inviarlo via fax alla farmacia del contratto di studio. Una volta ricevuto il fax dalla farmacia, chiameranno i partecipanti per una breve consulenza. Quindi, compileranno la prescrizione e ti spediranno il farmaco gratuitamente. Tutti i partecipanti fisseranno una data di cessazione a loro scelta, ma inizieranno il farmaco 7 giorni prima della data di cessazione prevista. I dati relativi alle misure di esito e agli eventi avversi saranno raccolti a 4, 8 e 12, 26 e 52 settimane dopo l'inizio del trattamento al fine di valutare e confrontare sia gli effetti di astinenza prevalente sia quella continua dei due interventi di trattamento. Lo stato di fumatore sarà confermato biochimicamente al basale e alla 26a e 52a settimana dopo l'inizio del trattamento utilizzando misure salivari di cotinina. La compliance terapeutica è valutata mediante misure self-report come parte del questionario di follow-up. La conformità è anche biochimicamente confermata a 4 settimane dall'inizio del trattamento.