Die MATCH-Studie (Medication Aids for Tobacco Cessation and Health). (MATCH)

Nur ein Bruchteil der Raucher erhält Informationen über wirksame rezeptpflichtige Raucherpharmakotherapien, Bupropion und Vareniclin. Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass die unterschiedlichen Behandlungsergebnisse der Raucherentwöhnung mit den Genotypen und Phänotypen des Einzelnen korrelieren. Ansätze zur Massenverteilung unter Umgehung von Kliniken und Ärzten waren für die Nikotinersatztherapie erfolgreich. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die langfristige Wirksamkeit der per Post zugesandten Behandlung mit Bupropion und Vareniclin in der realen Welt bei einer Stichprobe interessierter Raucher zu bewerten, wobei webbasierte Rekrutierung und Nachverfolgung zum Einsatz kommen. Im Rahmen der Teilstudie Genetik wird die Pharmakogenetik dieser Medikamente zur Raucherentwöhnung untersucht. Dies ist eine Open-Label-Studie, bei der geeignete Teilnehmer randomisiert 12 Wochen lang Bupropion (Zyban®) oder Vareniclin (Champix®) in Verbindung mit wöchentlichen Motivations-E-Mails erhalten. Die Teilnehmer werden ungefähr 20-30 Minuten damit verbringen, sich über die Website der Studie für die Studie anzumelden. Während dieser Zeit werden sie das Einwilligungsformular lesen, die Eignungsfragen beantworten und den Ausgangsfragebogen ausfüllen. Berechtigte Teilnehmer werden dann gefragt, ob sie an der Teilnahme an der Teilstudie Genetik interessiert sind. Diejenigen, die eine separate Einwilligung für die genetische Komponente erteilen, füllen zusätzliche Fragebögen online aus (Between Facets and Domains Personality Test) und erhalten ein Kit zur Abgabe einer Speichelprobe per Post. Nach erfolgreichem Ausfüllen des Baseline-Fragebogens über die Studienwebsite erhalten berechtigte Teilnehmer per E-Mail einen Brief an den Arzt und ein Standardskript, das sie zu ihrem Arzt mitnehmen können. Dann nehmen sie an einem Termin mit ihrem Arzt teil, um mit ihm zu besprechen, ob das Medikament, das ihnen zugewiesen wurde, für sie als Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung geeignet ist. Es ist möglich, dass der Teilnehmer und sein Arzt entscheiden, die Raucherentwöhnung mit den zugewiesenen Medikamenten nicht fortzusetzen. Diese Teilnehmer erhalten weiterhin die wöchentlichen Motivations-E-Mails und werden zu allen Zeitpunkten nachverfolgt, aber sie werden nicht in die Hauptdatenanalyse einbezogen. Wenn der Arzt der Meinung ist, dass es für die Teilnehmer angemessen ist, die zugewiesenen Medikamente einzunehmen, muss er das Standardskript unterschreiben und an die Studienvertragsapotheke faxen. Sobald das Fax bei der Apotheke eingegangen ist, werden die Teilnehmer für eine kurze Beratung angerufen. Dann werden sie das Rezept ausfüllen und Ihnen das Medikament kostenlos zusenden. Alle Teilnehmer legen ein Aufhördatum ihrer Wahl fest, beginnen die Medikation jedoch 7 Tage vor ihrem angestrebten Aufhördatum. Daten in Bezug auf die Ergebnismessungen und unerwünschte Ereignisse werden 4, 8 und 12, 26 und 52 Wochen nach Behandlungsbeginn erhoben, um sowohl die punktuellen als auch die kontinuierlichen Abstinenzeffekte der beiden Behandlungsinterventionen zu bewerten und zu vergleichen. Der Raucherstatus wird zu Studienbeginn sowie 26. und 52. Woche nach Beginn der Behandlung anhand von Cotinin-Messungen im Speichel biochemisch bestätigt. Die Medikationscompliance wird durch Selbstauskunftsmaßnahmen im Rahmen des Follow-up-Fragebogens bewertet. Die Compliance wird auch 4 Wochen nach Behandlungsbeginn biochemisch bestätigt.