MATCH-studien (Medicationshjälpmedel för tobaksavvänjning och hälsa). (MATCH)

Endast en bråkdel av rökarna får information om effektiva receptbelagda läkemedel för rökning, bupropion och vareniklin. Studier har dessutom visat att varierande behandlingsresultat för rökavvänjning korrelerar med individers genotyper och fenotyper. Massdistributionsmetoder, förbi kliniker och läkare, har varit framgångsrika för nikotinersättningsterapi. Det primära syftet med denna studie är att utvärdera den verkliga långsiktiga effektiviteten av bupropion- och vareniklinbehandling i ett urval av intresserade rökare, med hjälp av webbaserad rekrytering och uppföljning. Som en del av Genetics Sub-studien undersöks farmakogenetiken för dessa rökavvänjningsmediciner. Detta är en öppen studie, där kvalificerade deltagare kommer att randomiseras till att få bupropion (Zyban®) eller vareniklin (Champix®) i 12 veckor tillsammans med motiverande e-postmeddelanden varje vecka. Deltagarna kommer att ägna cirka 20-30 minuter åt att anmäla sig till studien via studiens webbplats. Under denna tid kommer de att läsa samtyckesformuläret, svara på behörighetsfrågorna och fylla i grundformuläret. Berättigade deltagare tillfrågas sedan om de är intresserade av att delta i Genetics Sub-studie. De som ger separat samtycke för genetikkomponenten kommer att fylla i ytterligare frågeformulär online (Between Facets and Domains Personality Test) och kommer att skickas ett kit för att tillhandahålla ett salivprov. Efter framgångsrikt ifyllande av baslinjefrågeformuläret via studiens webbplats kommer kvalificerade deltagare att skickas ett brev till läkaren och ett standardskript via e-post att ta med till sin läkare. Sedan kommer de att träffa sin läkare för att diskutera med sin läkare om medicinen de har fått är lämplig för dem att använda som hjälpmedel för att sluta röka. Det är möjligt att deltagaren och hans/hennes läkare beslutar sig för att inte fortsätta rökavvänjning med den tilldelade medicinen. Dessa deltagare kommer fortfarande att få de veckovisa motiverande e-postmeddelandena och kommer att följas upp vid alla tidpunkter, men de kommer inte att inkluderas i huvuddataanalysen. Om läkaren anser att det är lämpligt att deltagarna tar det tilldelade läkemedlet, måste han/hon underteckna standardskriptet och faxa det till studiekontraktsapoteket. När faxet har tagits emot av apoteket kommer de att ringa deltagarna för en kort rådgivning. Sedan kommer de att fylla i receptet och skicka läkemedlet till dig utan kostnad. Alla deltagare kommer att sätta ett slutdatum som de väljer, men kommer att påbörja medicineringen 7 dagar före måldatumet för att sluta. Data relaterade till utfallsmått och biverkningar kommer att samlas in 4, 8 och 12, 26 och 52 veckor efter behandlingsstart för att bedöma och jämföra både punktprevalenta och kontinuerliga abstinenseffekter av de två behandlingsinterventionerna. Rökningsstatus kommer att bekräftas biokemiskt vid baslinjen och vid 26:e och 52:a veckorna efter behandlingsstart med hjälp av salivkotininmått. Läkemedelsefterlevnaden bedöms genom självrapporteringsåtgärder som en del av uppföljningsenkäten. Överensstämmelse är också biokemiskt bekräftad 4 veckor efter behandlingsstart.