Исследование MATCH (лекарственные средства для прекращения курения и улучшения здоровья) (MATCH)

Только небольшая часть курильщиков получает информацию об эффективных фармакологических препаратах для курения, отпускаемых только по рецепту, бупропионе и варениклин. Кроме того, исследования показали, что различные результаты лечения отказа от курения коррелируют с генотипами и фенотипами людей. Подходы к массовому распространению никотиновой заместительной терапии в обход клиник и врачей оказались успешными. Основная цель этого исследования - оценить реальную долгосрочную эффективность лечения бупропионом и варениклином по почте в выборке заинтересованных курильщиков с использованием веб-набора и последующего наблюдения. В рамках подисследования генетики исследуется фармакогенетика этих препаратов для прекращения курения. Это открытое исследование, в котором подходящие участники будут рандомизированы для получения бупропиона (Zyban®) или варениклина (Champix®) в течение 12 недель в сочетании с еженедельными мотивационными электронными письмами. Участники потратят примерно 20-30 минут на регистрацию в исследовании через веб-сайт исследования. В течение этого времени они прочитают форму согласия, ответят на вопросы приемлемости и заполнят базовый вопросник. Затем подходящих участников спрашивают, заинтересованы ли они в участии в генетическом подисследовании. Те, кто предоставит отдельное согласие на генетический компонент, заполнят дополнительные онлайн-анкеты (личностный тест между гранями и доменами) и получат по почте набор для предоставления образца слюны. После успешного заполнения базовой анкеты через веб-сайт исследования правомочным участникам будет отправлено электронное письмо с письмом к врачу и стандартным сценарием, которые они должны передать своему врачу. Затем они придут на прием к своему врачу, чтобы обсудить с ним, подходит ли назначенное им лекарство для помощи в прекращении курения. Возможно, что участник и его/ее врач решат не продолжать бросить курить с помощью назначенного лекарства. Эти участники по-прежнему будут получать еженедельные мотивационные электронные письма и будут отслеживаться во все моменты времени, но они не будут включены в основной анализ данных. Если врач считает, что участникам целесообразно принимать назначенное лекарство, ему/ей необходимо будет подписать Стандартный сценарий и отправить его по факсу в аптеку, подписавшую контракт на исследование. После того, как аптека получит факс, они свяжутся с участниками для краткой консультации. Затем они выпишут рецепт и отправят вам лекарство по почте бесплатно. Все участники назначат дату отказа от курения по своему выбору, но начнут прием лекарств за 7 дней до намеченной даты отказа от курения. Данные, относящиеся к показателям результатов и нежелательным явлениям, будут собираться через 4, 8 и 12, 26 и 52 недели после начала лечения, чтобы оценить и сравнить как точечные, так и продолжительные эффекты воздержания от двух лечебных мероприятий. Статус курения будет подтвержден биохимически на исходном уровне, а также на 26-й и 52-й неделе после начала лечения с использованием показателей содержания котинина в слюне. Соблюдение режима лечения оценивается с помощью самоотчетов в рамках контрольного вопросника. Приверженность также подтверждается биохимически через 4 недели после начала лечения.