Badanie MATCH (leki wspomagające zaprzestanie palenia tytoniu i zdrowie). (MATCH)

Tylko ułamek palaczy otrzymuje informacje o skutecznych farmakoterapiach wydawanych wyłącznie na receptę, bupropionie i wareniklinie. Ponadto badania wykazały, że zmienne wyniki leczenia rzucania palenia korelują z genotypami i fenotypami poszczególnych osób. Podejścia do dystrybucji masowej, z pominięciem klinik i lekarzy, okazały się skuteczne w nikotynowej terapii zastępczej. Głównym celem tego badania jest ocena rzeczywistej długoterminowej skuteczności leczenia pocztą bupropionu i warenikliny na próbie zainteresowanych palaczy, z wykorzystaniem internetowej rekrutacji i obserwacji. W ramach częściowego badania genetycznego badana jest farmakogenetyka tych leków wspomagających rzucanie palenia. Jest to badanie otwarte, w którym kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej bupropion (Zyban®) lub wareniklinę (Champix®) przez 12 tygodni w połączeniu z cotygodniowymi e-mailami motywacyjnymi. Uczestnicy spędzają około 20-30 minut na zapisaniu się do badania za pośrednictwem strony internetowej badania. W tym czasie zapoznają się z formularzem zgody, odpowiedzą na pytania kwalifikacyjne i wypełnią podstawowy kwestionariusz. Kwalifikujący się uczestnicy są następnie pytani, czy są zainteresowani udziałem w pod-badaniu dotyczącym genetyki. Osoby, które wyrażą odrębną zgodę na komponent genetyczny, wypełnią dodatkowe kwestionariusze online (test osobowości między aspektami i domenami) i otrzymają pocztą zestaw do pobrania próbki śliny. Po pomyślnym wypełnieniu podstawowego kwestionariusza za pośrednictwem strony internetowej badania kwalifikujący się uczestnicy otrzymają e-mailem list do lekarza i standardowy skrypt do zabrania lekarzowi. Następnie pójdą na spotkanie ze swoim lekarzem, aby omówić z nim, czy lek, który został im przydzielony, jest odpowiedni do stosowania jako pomoc w rzuceniu palenia. Istnieje możliwość, że uczestnik wraz z lekarzem nie zdecydują się na zaprzestanie palenia przy użyciu przypisanego mu leku. Ci uczestnicy nadal będą otrzymywać cotygodniowe e-maile motywacyjne i będą monitorowani we wszystkich punktach czasowych, ale nie zostaną uwzględnieni w głównej analizie danych. Jeśli lekarz uzna, że ​​przyjmowanie przez uczestników przepisanych leków jest właściwe, będzie musiał podpisać Standardowy Skrypt i przesłać go faksem do apteki, z którą zlecono badanie. Po otrzymaniu faksu apteka wezwie uczestników na krótką poradę. Następnie wypełnią receptę i bezpłatnie wyślą Ci lek. Wszyscy uczestnicy ustalą wybraną przez siebie datę rzucenia palenia, ale rozpoczną przyjmowanie leku 7 dni przed docelową datą rzucenia palenia. Dane dotyczące miar wyników i zdarzeń niepożądanych zostaną zebrane po 4, 8 i 12, 26 i 52 tygodniach od rozpoczęcia leczenia w celu oceny i porównania zarówno punktowych, jak i ciągłych efektów abstynencji dwóch interwencji terapeutycznych. Status palenia zostanie potwierdzony biochemicznie na początku badania oraz w 26. i 52. tygodniu po rozpoczęciu leczenia za pomocą pomiarów kotyniny w ślinie. Przestrzeganie zaleceń lekarskich jest oceniane za pomocą środków samoopisowych w ramach kwestionariusza uzupełniającego. Zgodność jest również potwierdzona biochemicznie po 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.