Estudo MATCH (Medication Aids for Tobacco Cessation and Health) (MATCH)

Apenas uma fração dos fumantes recebe informações sobre farmacoterapias efetivas para fumar, bupropiona e vareniclina. Além disso, estudos demonstraram que os resultados variáveis ​​do tratamento para parar de fumar se correlacionam com os genótipos e fenótipos dos indivíduos. Abordagens de distribuição em massa, ignorando clínicas e médicos, têm sido bem-sucedidas para a terapia de reposição de nicotina. O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia a longo prazo do mundo real do tratamento com bupropiona e vareniclina por correio em uma amostra de fumantes interessados, utilizando recrutamento e acompanhamento baseados na web. Como parte do subestudo de genética, a farmacogenética desses medicamentos para parar de fumar é investigada. Este é um estudo aberto, no qual os participantes elegíveis serão randomizados para receber bupropiona (Zyban®) ou vareniclina (Champix®) por 12 semanas em conjunto com e-mails motivacionais semanais. Os participantes gastarão aproximadamente 20 a 30 minutos se inscrevendo no estudo por meio do site do estudo. Durante esse período, eles lerão o formulário de consentimento, responderão às perguntas de elegibilidade e preencherão o questionário inicial. Os participantes elegíveis são então questionados se estão interessados ​​em participar do Subestudo de Genética. Aqueles que fornecerem consentimento separado para o componente genético preencherão questionários adicionais on-line (Teste de personalidade entre facetas e domínios) e receberão um kit por correio para fornecer uma amostra de saliva. Após a conclusão bem-sucedida do questionário de linha de base por meio do site do estudo, os participantes qualificados receberão por e-mail uma carta ao médico e um roteiro padrão para levar ao médico. Em seguida, eles comparecerão a uma consulta com seu médico para discutir com seu médico se o medicamento para o qual foram designados é apropriado para uso como auxílio para parar de fumar. É possível que o participante e seu médico decidam não prosseguir com a cessação do tabagismo usando a medicação prescrita. Esses participantes ainda receberão os e-mails motivacionais semanais e serão acompanhados em todos os momentos, mas não serão incluídos na análise dos dados principais. Se o médico acreditar que é apropriado que os participantes tomem a medicação designada, ele/ela precisará assinar o Roteiro Padrão e enviá-lo por fax para a farmácia do contrato do estudo. Assim que o fax for recebido pela farmácia, eles ligarão para os participantes para um breve aconselhamento. Em seguida, eles preencherão a receita e enviarão o medicamento para você gratuitamente. Todos os participantes definirão uma data para parar de sua escolha, mas iniciarão a medicação 7 dias antes da data prevista para parar. Os dados relacionados às medidas de resultado e eventos adversos serão coletados em 4, 8 e 12, 26 e 52 semanas após o início do tratamento, a fim de avaliar e comparar os efeitos de abstinência pontuais prevalentes e contínuos das duas intervenções de tratamento. O status de fumante será confirmado bioquimicamente no início e na 26ª e 52ª semanas após o início do tratamento usando medidas de cotinina salivar. A adesão à medicação é avaliada por medidas de autorrelato como parte do questionário de acompanhamento. A adesão também é confirmada bioquimicamente 4 semanas após o início do tratamento.