De MATCH-studie (Medicatiehulpmiddelen voor stoppen met roken en gezondheid). (MATCH)

Slechts een fractie van de rokers krijgt informatie over effectieve, alleen op recept verkrijgbare geneesmiddelen voor roken, bupropion en varenicline. Bovendien hebben onderzoeken aangetoond dat variabele uitkomsten van stoppen met roken correleren met de genotypen en fenotypes van individuen. Massadistributiebenaderingen, waarbij klinieken en artsen worden omzeild, zijn succesvol geweest voor nicotinevervangende therapie. Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de real-world langetermijneffectiviteit van gemailde behandeling met bupropion en varenicline in een steekproef van geïnteresseerde rokers, met behulp van webgebaseerde werving en follow-up. Als onderdeel van het deelonderzoek Genetica wordt de farmacogenetica van deze stoppen met roken medicijnen onderzocht. Dit is een open-label studie, waarbij in aanmerking komende deelnemers gerandomiseerd worden om gedurende 12 weken bupropion (Zyban®) of varenicline (Champix®) te ontvangen in combinatie met wekelijkse motiverende e-mails. Deelnemers zullen ongeveer 20-30 minuten besteden aan het inschrijven voor het onderzoek via de website van het onderzoek. Gedurende deze tijd lezen ze het toestemmingsformulier, beantwoorden ze de geschiktheidsvragen en vullen ze de basisvragenlijst in. In aanmerking komende deelnemers wordt vervolgens gevraagd of ze geïnteresseerd zijn om deel te nemen aan het Deelonderzoek Genetica. Degenen die afzonderlijke toestemming geven voor de genetische component, vullen aanvullende vragenlijsten online in (Between Facets and Domains Personality Test) en krijgen een kit toegestuurd om een ​​speekselmonster te verstrekken. Na succesvolle afronding van de basisvragenlijst via de onderzoekswebsite, ontvangen in aanmerking komende deelnemers per e-mail een brief aan de arts en een standaardscript om mee te nemen naar hun arts. Vervolgens gaan ze naar een afspraak met hun arts om met hun arts te bespreken of de medicatie die ze hebben gekregen geschikt is om te gebruiken als hulpmiddel bij het stoppen met roken. Het is mogelijk dat de deelnemer samen met zijn/haar arts besluit om niet te stoppen met roken met de voorgeschreven medicatie. Deze deelnemers ontvangen nog steeds de wekelijkse motiverende e-mails en worden op elk moment opgevolgd, maar worden niet meegenomen in de analyse van de hoofdgegevens. Als de arts van mening is dat het voor de deelnemers gepast is om de toegewezen medicatie in te nemen, moet hij/zij het Standaardscript ondertekenen en naar de apotheek met het studiecontract faxen. Zodra de fax door de apotheek is ontvangen, bellen zij de deelnemers op voor een korte begeleiding. Vervolgens vullen ze het recept in en sturen ze de medicatie gratis naar u op. Alle deelnemers stellen een stopdatum naar keuze in, maar beginnen 7 dagen voor hun beoogde stopdatum met de medicatie. Gegevens met betrekking tot de uitkomstmaten en bijwerkingen zullen worden verzameld op 4, 8 en 12, 26 en 52 weken na de start van de behandeling om zowel puntpreminerende als continue abstinentie-effecten van de twee behandelingsinterventies te beoordelen en te vergelijken. De rookstatus zal biochemisch worden bevestigd bij aanvang en op de 26e en 52e week na het begin van de behandeling met behulp van speekselcotininemetingen. Medicatietrouw wordt beoordeeld door middel van zelfrapportagemaatregelen als onderdeel van de vervolgvragenlijst. Naleving wordt ook biochemisch bevestigd 4 weken na aanvang van de behandeling.