MATCH(금연 및 건강을 위한 약물 보조제) 연구 (MATCH)

흡연자의 일부만이 효과적인 처방 전용 흡연 약물 요법, 부프로피온 및 바레니클린에 대한 정보를 받습니다. 더욱이 연구에 따르면 다양한 금연 치료 결과가 개인의 유전자형 및 표현형과 관련이 있음이 입증되었습니다. 클리닉과 의사를 우회하는 대량 분배 접근법은 니코틴 대체 요법에 성공적이었습니다. 이 연구의 주요 목적은 웹 기반 모집 및 후속 조치를 활용하여 관심 있는 흡연자 샘플에서 우편으로 부프로피온 및 바레니클린 치료의 실제 장기 효과를 평가하는 것입니다. 유전학 하위 연구의 일환으로 이러한 금연 약물의 약물유전학을 조사합니다. 이것은 오픈 라벨 연구로, 적격 참가자는 매주 동기 부여 이메일과 함께 12주 동안 무작위로 부프로피온(Zyban®) 또는 바레니클린(Champix®)을 받게 됩니다. 참가자는 연구 웹 사이트를 통해 연구에 등록하는 데 약 20-30분을 소비합니다. 이 시간 동안 그들은 동의서를 읽고 자격 질문에 답하고 기본 설문지를 작성합니다. 적격 참가자는 유전학 하위 연구에 참여하는 데 관심이 있는지 묻습니다. 유전학 구성요소에 대해 별도 동의를 제공하는 사람들은 온라인으로 추가 설문지(면과 영역 성격 테스트 사이)를 작성하고 타액 샘플을 제공하기 위한 키트를 우편으로 발송합니다. 연구 웹 사이트를 통해 기본 설문지를 성공적으로 완료한 후 적격 참가자는 의사에게 보낼 편지와 표준 스크립트를 이메일로 받게 됩니다. 그런 다음 의사와의 약속에 참석하여 배정된 약물이 금연 보조제로 사용하기에 적합한지 의사와 논의합니다. 참가자와 담당 의사는 지정된 약물을 사용하여 금연을 추구하지 않기로 결정할 수 있습니다. 이 참가자는 여전히 주간 동기 부여 이메일을 받고 항상 후속 조치를 취하지만 주요 데이터 분석에는 포함되지 않습니다. 의사가 참가자가 지정된 약물을 복용하는 것이 적절하다고 생각하는 경우 표준 스크립트에 서명하고 연구 계약 약국에 팩스로 보내야 합니다. 약국에서 팩스를 받으면 간단한 상담을 위해 참가자에게 전화를 겁니다. 그런 다음 처방전을 작성하고 약을 무료로 우편으로 보내드립니다. 모든 참가자는 자신이 선택한 금연 날짜를 정하지만 목표 금연 날짜 7일 전에 약물을 시작합니다. 결과 측정 및 부작용과 관련된 데이터는 치료 시작 후 4주, 8주 및 12주, 26주 및 52주에 수집되어 두 가지 치료 개입의 포인트 우세 및 지속적인 금욕 효과를 평가하고 비교합니다. 흡연 상태는 타액 코티닌 측정을 사용하여 기준선과 치료 시작 후 26주 및 52주에 생화학적으로 확인됩니다. 복약 순응도는 후속 설문지의 일부로 자가 보고 방식으로 평가됩니다. 순응도는 치료 시작 후 4주에 생화학적으로 확인되었습니다.