El estudio MATCH (Medication Aids for Tobacco Cessation and Health) (MATCH)

Solo una fracción de los fumadores recibe información sobre farmacoterapias efectivas para fumar con receta, bupropión y vareniclina. Además, los estudios han demostrado que los resultados variables del tratamiento para dejar de fumar se correlacionan con los genotipos y fenotipos de las personas. Los enfoques de distribución masiva, sin pasar por las clínicas y los médicos, han tenido éxito para la terapia de reemplazo de nicotina. El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia a largo plazo en el mundo real del tratamiento con bupropión y vareniclina enviados por correo en una muestra de fumadores interesados, utilizando el reclutamiento y el seguimiento basados ​​en la web. Como parte del subestudio de genética, se investiga la farmacogenética de estos medicamentos para dejar de fumar. Este es un estudio de etiqueta abierta, en el que los participantes elegibles serán asignados al azar para recibir bupropión (Zyban®) o vareniclina (Champix®) durante 12 semanas junto con correos electrónicos de motivación semanales. Los participantes pasarán aproximadamente 20-30 minutos inscribiéndose en el estudio a través del sitio web del estudio. Durante este tiempo, leerán el formulario de consentimiento, responderán las preguntas de elegibilidad y completarán el cuestionario de referencia. A continuación, se pregunta a los participantes elegibles si están interesados ​​en participar en el subestudio de genética. Aquellos que brinden su consentimiento por separado para el componente genético completarán cuestionarios adicionales en línea (Prueba de personalidad entre facetas y dominios) y se les enviará por correo un kit para proporcionar una muestra de saliva. Después de completar con éxito el cuestionario de referencia a través del sitio web del estudio, los participantes elegibles recibirán una Carta al médico y un Guión estándar por correo electrónico para que se lo lleven a su médico. Luego, asistirán a una cita con su médico para discutir con su médico si el medicamento que se les asignó es apropiado para que lo usen como ayuda para dejar de fumar. Es posible que el participante y su médico decidan no intentar dejar de fumar con el medicamento asignado. Estos participantes seguirán recibiendo los correos electrónicos de motivación semanales y se les hará un seguimiento en todo momento, pero no se incluirán en el análisis de datos principal. Si el médico cree que es apropiado que los participantes tomen el medicamento asignado, deberá firmar el guión estándar y enviarlo por fax a la farmacia del contrato del estudio. Una vez que la farmacia reciba el fax, llamarán a los participantes para un breve asesoramiento. Luego, surtirán la receta y le enviarán el medicamento por correo sin cargo. Todos los participantes establecerán una fecha para dejar de fumar de su elección, pero comenzarán a tomar el medicamento 7 días antes de la fecha prevista para dejar de fumar. Los datos relacionados con las medidas de resultado y los eventos adversos se recopilarán a las 4, 8 y 12, 26 y 52 semanas después del inicio del tratamiento para evaluar y comparar los efectos de abstinencia continua y de prevalencia puntual de las dos intervenciones de tratamiento. El estado de tabaquismo se confirmará bioquímicamente al inicio y en las semanas 26 y 52 después del inicio del tratamiento utilizando medidas de cotinina salival. El cumplimiento de la medicación se evalúa mediante medidas de autoinforme como parte del cuestionario de seguimiento. El cumplimiento también se confirma bioquímicamente a las 4 semanas después del inicio del tratamiento.