このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

神経内分泌腫瘍患者のフォローアップケアにおけるビデオ相談の使用: 実現可能性研究 (VIDEO-NET)

2024年5月3日 更新者:University Medical Center Groningen

神経内分泌腫瘍患者のフォローアップケアにおけるビデオ相談の使用: 実現可能性研究 (VIDEO-NET 研究)

理論的根拠: 神経内分泌腫瘍 (NET) 患者は稀な疾患を患っています。 「NET ナレッジ センター」で神経内分泌腫瘍の患者を治療するため、患者は外来クリニックでの経過観察のために長距離を移動しなければならないことがよくあります。 ビデオ相談が可能な病状を持つ患者は、外来通院をビデオ相談に置き換えてフォローアップケアを受けることで時間を節約できる可能性があります。 そこで本研究では、NET患者のフォローアップ外来受診の代替手段としてビデオ診療を導入することを目的としている。

目的: 主な目的は、NET 患者のフォローアップ ケアにおけるビデオ相談の使用が実現可能かどうかを評価することです。 私たちは、ビデオ相談が NET 患者にフォローアップ ケアを提供するのに適した媒体であるという仮説を立てています。 第 2 の目的は、外来診療と比較してビデオ相談にかかる時間を調査し、フォローアップ ケアでビデオ相談を使用することに対する医師と患者の受け入れやすさと満足度を調査することです。

研究デザイン: 本研究は単一施設の前向き実現可能性研究である。

研究対象者:フローニンゲン大学医療センター(UMCG)の腫瘍内科で監視または治療を受けており、病状によりビデオ診察が可能な成人NET患者が参加するよう招待される。

介入: インフォームドコンセントを行った患者は研究に参加します。 参加者は従来の外来診療の代わりに、ビデオカウンセリングを通じてフォローアップケアを受けることができます。

主な研究パラメータ/エンドポイント: 主なエンドポイントは、NET 患者のフォローアップ ケアのためのビデオ相談の実現可能性です。 私たちはビデオ相談がフォローアップケアを提供するのに適した媒体であるという仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Groningen、オランダ、9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ビデオ診察が可能な病状を持つ神経内分泌腫瘍患者(グレード 1 および 2)。

説明

包含基準:

  • 署名されたインフォームドコンセント
  • 年齢 18 歳以上
  • 原発腫瘍の種類または病期を伴うグレード I または II (低グレードおよび中グレード) NET
  • ビデオコンサルティングを実行するために必要な機器/技術にアクセスできること

除外基準:

  • 新たに紹介された NET 患者で、UMCG の腫瘍内科を初めて受診する患者
  • 最近診断された NET 患者(病気の診断段階にある)
  • 血液検査、診察、健康診断を頻繁に必要とするNET患者
  • 聴覚障害または視覚障害によりビデオ相談が困難になる場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ビデオ相談
治療を担当する腫瘍内科医との 2 回のビデオカウンセリングの実施

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性
時間枠:1年
参加率、参加辞退の理由、完了したビデオ相談の数、中退率および中退の理由は、ビデオ相談の実現可能性を評価するために研究記録に記録されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間の長さ
時間枠:1年
従来の外来診療と比較した、NET 患者がビデオ診療に費やしている時間。
1年
患者の受容性と満足度
時間枠:1年
ビデオカウンセリングの使用に対する患者の受け入れやすさと満足度は、アンケートと自由回答形式の質問によって評価されます。
1年
医師の受容性と満足度
時間枠:1年
ビデオ診療の使用に対する医師の受け入れやすさと満足度は、アンケートと自由回答形式の質問によって評価されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:A.M.E. Walenkamp, MD PhD、University Medical Center Groningen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2017年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月21日

最初の投稿 (推定)

2014年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月3日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する