- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02147106
Videokonsultoinnin käyttö neuroendokriinisesta kasvaimesta kärsivien potilaiden jatkohoidossa: toteutettavuustutkimus (VIDEO-NET)
Videokonsultaation käyttö neuroendokriinisesta kasvaimesta kärsivien potilaiden jatkohoidossa: toteutettavuustutkimus (VIDEO-NET-tutkimus)
Perustelut: Potilailla, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet (NET), on harvinainen sairaus. Neuroendokriinista kasvainpotilaita hoidettaessa NET-tietokeskuksissa potilaiden on usein matkustettava pitkiä matkoja poliklinikan seurantakäynneille. Potilaat, joiden terveydentila mahdollistaa videokonsultoinnin, voisivat säästää aikaa korvaamalla poliklinikan käynnit videokonsultaatiolla seurantahoidon saamiseksi. Siksi tässä tutkimuksessa pyrimme esittelemään videokonsultoinnin vaihtoehdoksi NET-potilaiden poliklinikan seurantakäynneille.
Tavoite: Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, onko videokonsultoinnin käyttö mahdollista NET-potilaiden seurantahoidossa. Oletamme, että videokonsultaatio on sopiva väline NET-potilaiden seurantahoidon järjestämiseen. Toissijaisena tavoitteena on selvittää, kuinka paljon aikaa videokonsultaatio vie poliklinikalla käynteihin verrattuna sekä lääkäreiden ja potilaiden hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä videokonsultoinnin käyttöön seurantahoidossa.
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus on yhden keskuksen prospektiivinen toteutettavuustutkimus.
Tutkimuspopulaatio: Aikuiset NET-potilaat, jotka ovat Groningenin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen (UMCG) lääketieteellisen onkologian osaston seurannassa tai hoidossa ja joiden terveydentila mahdollistaa videokonsultoinnin, kutsutaan osallistumaan.
Interventio: Potilas, joka antaa tietoisen suostumuksen, osallistuu tutkimukseen. Osallistujat saavat jatkohoitoa videokonsultoinnin kautta tavanomaisten poliklinikan käyntien sijaan.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Pääpäätetapahtuma on videokonsultoinnin toteutettavuus NET-potilaiden seurantahoidossa. Oletamme, että videokonsultaatio on sopiva väline jatkohoidon järjestämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Asteen I tai II (matala ja keskiaste) NET missä tahansa primaarisessa kasvaintyypissä tai sairauden vaiheessa
- Saat käyttöösi tarvittavat laitteet/tekniikka videokonsultoinnin suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäin lähetetyt NET-potilaat, jotka vierailevat UMCG:n lääketieteellisen onkologian osastolla ensimmäistä kertaa
- Äskettäin diagnosoidut NET-potilaat, jotka ovat taudin diagnostisessa vaiheessa
- NET-potilaat, jotka tarvitsevat usein verikokeita, konsultaatiota tai fyysistä tutkimusta
- Kuulo- tai näkövamma, joka vaikeuttaisi videokonsultaatiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Videokonsultointi
Suoritetaan kaksi videoneuvottelua hoitavan onkologin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistumisasteet, osallistumisen kieltäytymisen syy, suoritettujen videoneuvottelujen määrä, keskeyttämisprosentti ja keskeyttämisen syy merkitään tutkimuspöytäkirjoihin videokonsultoinnin toteutettavuuden arvioimiseksi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajan määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
NET-potilaiden videokonsultaatioon viettämän ajan määrä verrattuna tavanomaisiin poliklinikkakäynteihin.
|
1 vuosi
|
|
Potilaiden hyväksyttävyys ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä videokonsultoinnin käyttöön arvioidaan kyselylomakkeella ja avoimilla kysymyksillä.
|
1 vuosi
|
|
Lääkäreiden hyväksyttävyys ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääkäreiden hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä videokonsultoinnin käyttöön arvioidaan kyselylomakkeella ja avoimilla kysymyksillä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: A.M.E. Walenkamp, MD PhD, University Medical Center Groningen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIDEO-NET-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .