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Uso de la videoconsulta en la atención de seguimiento de pacientes con un tumor neuroendocrino: un estudio de viabilidad (VIDEO-NET)

3 de mayo de 2024 actualizado por: University Medical Center Groningen

Uso de la videoconsulta en la atención de seguimiento de pacientes con un tumor neuroendocrino: un estudio de viabilidad (estudio VIDEO-NET)

Justificación: los pacientes con tumores neuroendocrinos (NET) tienen una enfermedad rara. Debido al tratamiento de pacientes con tumores neuroendocrinos en los 'centros de conocimiento NET', los pacientes a menudo tienen que viajar largas distancias para las visitas de seguimiento en la clínica ambulatoria. Los pacientes cuya condición médica permite la videoconsulta podrían ahorrar tiempo reemplazando las visitas a la clínica ambulatoria por videoconsulta para recibir atención de seguimiento. Por lo tanto, en este estudio nuestro objetivo es introducir la videoconsulta como una alternativa para las visitas clínicas ambulatorias de seguimiento en pacientes con TNE.

Objetivo: El objetivo principal es evaluar si es factible el uso de la videoconsulta en la atención de seguimiento de pacientes con NET. Presumimos que la videoconsulta es un medio adecuado para brindar atención de seguimiento en pacientes con NET. Los objetivos secundarios son explorar la cantidad de tiempo que lleva la videoconsulta en comparación con las visitas a la clínica ambulatoria y la aceptabilidad y satisfacción de los médicos y pacientes con el uso de la videoconsulta en la atención de seguimiento.

Diseño del estudio: El presente estudio es un estudio de viabilidad prospectivo unicéntrico.

Población de estudio: Pacientes adultos NET bajo vigilancia o tratamiento del departamento de Oncología Médica del Centro Médico Universitario Groningen (UMCG) cuya condición médica permita la videoconsulta serán invitados a participar.

Intervención: El paciente que dé su consentimiento informado participará en el estudio. Los participantes recibirán atención de seguimiento mediante videoconsulta en lugar de visitas convencionales en la clínica ambulatoria.

Parámetros/criterios de valoración principales del estudio: El criterio de valoración principal es la viabilidad de la videoconsulta para la atención de seguimiento en pacientes con NET. Presumimos que la videoconsulta es un medio adecuado para brindar atención de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con tumores neuroendocrinos (grado 1 y 2) cuya condición médica permita la videoconsulta.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado firmado
  • Edad ≥ 18 años
  • NET de grado I o II (grado bajo e intermedio) con cualquier tipo de tumor primario o estadio de la enfermedad
  • Tener acceso al equipo/tecnología requerido para realizar videoconsultas.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes NET recién remitidos, que visitan por primera vez el departamento de Oncología Médica de la UMCG
  • Pacientes NET recientemente diagnosticados, que se encuentran en la fase diagnóstica de la enfermedad.
  • Pacientes NET que con frecuencia requieren análisis de sangre, consulta o examen físico.
  • Una discapacidad auditiva o visual, que dificultaría la videoconsulta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Videoconsulta
Realización de dos videoconsultas con el médico oncólogo tratante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad
Periodo de tiempo: 1 año
Las tasas de participación, el motivo de la disminución de la participación, el número de videoconsultas completadas, la tasa de abandono y el motivo del abandono se anotarán en los registros del estudio para evaluar la viabilidad de la videoconsulta.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de tiempo
Periodo de tiempo: 1 año
La cantidad de tiempo que los pacientes NET pasan con videoconsultas en comparación con las visitas clínicas ambulatorias convencionales.
1 año
Aceptabilidad y satisfacción de los pacientes.
Periodo de tiempo: 1 año
La aceptabilidad y satisfacción de los pacientes con el uso de la videoconsulta se evaluará con un cuestionario y preguntas abiertas.
1 año
Aceptabilidad y satisfacción de los médicos.
Periodo de tiempo: 1 año
La aceptabilidad y satisfacción de los médicos con el uso de la videoconsulta se evaluarán con un cuestionario y preguntas abiertas.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: A.M.E. Walenkamp, MD PhD, University Medical Center Groningen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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