- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02147106
Uso de la videoconsulta en la atención de seguimiento de pacientes con un tumor neuroendocrino: un estudio de viabilidad (VIDEO-NET)
Uso de la videoconsulta en la atención de seguimiento de pacientes con un tumor neuroendocrino: un estudio de viabilidad (estudio VIDEO-NET)
Justificación: los pacientes con tumores neuroendocrinos (NET) tienen una enfermedad rara. Debido al tratamiento de pacientes con tumores neuroendocrinos en los 'centros de conocimiento NET', los pacientes a menudo tienen que viajar largas distancias para las visitas de seguimiento en la clínica ambulatoria. Los pacientes cuya condición médica permite la videoconsulta podrían ahorrar tiempo reemplazando las visitas a la clínica ambulatoria por videoconsulta para recibir atención de seguimiento. Por lo tanto, en este estudio nuestro objetivo es introducir la videoconsulta como una alternativa para las visitas clínicas ambulatorias de seguimiento en pacientes con TNE.
Objetivo: El objetivo principal es evaluar si es factible el uso de la videoconsulta en la atención de seguimiento de pacientes con NET. Presumimos que la videoconsulta es un medio adecuado para brindar atención de seguimiento en pacientes con NET. Los objetivos secundarios son explorar la cantidad de tiempo que lleva la videoconsulta en comparación con las visitas a la clínica ambulatoria y la aceptabilidad y satisfacción de los médicos y pacientes con el uso de la videoconsulta en la atención de seguimiento.
Diseño del estudio: El presente estudio es un estudio de viabilidad prospectivo unicéntrico.
Población de estudio: Pacientes adultos NET bajo vigilancia o tratamiento del departamento de Oncología Médica del Centro Médico Universitario Groningen (UMCG) cuya condición médica permita la videoconsulta serán invitados a participar.
Intervención: El paciente que dé su consentimiento informado participará en el estudio. Los participantes recibirán atención de seguimiento mediante videoconsulta en lugar de visitas convencionales en la clínica ambulatoria.
Parámetros/criterios de valoración principales del estudio: El criterio de valoración principal es la viabilidad de la videoconsulta para la atención de seguimiento en pacientes con NET. Presumimos que la videoconsulta es un medio adecuado para brindar atención de seguimiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Edad ≥ 18 años
- NET de grado I o II (grado bajo e intermedio) con cualquier tipo de tumor primario o estadio de la enfermedad
- Tener acceso al equipo/tecnología requerido para realizar videoconsultas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes NET recién remitidos, que visitan por primera vez el departamento de Oncología Médica de la UMCG
- Pacientes NET recientemente diagnosticados, que se encuentran en la fase diagnóstica de la enfermedad.
- Pacientes NET que con frecuencia requieren análisis de sangre, consulta o examen físico.
- Una discapacidad auditiva o visual, que dificultaría la videoconsulta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Videoconsulta
Realización de dos videoconsultas con el médico oncólogo tratante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factibilidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Las tasas de participación, el motivo de la disminución de la participación, el número de videoconsultas completadas, la tasa de abandono y el motivo del abandono se anotarán en los registros del estudio para evaluar la viabilidad de la videoconsulta.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de tiempo
Periodo de tiempo: 1 año
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La cantidad de tiempo que los pacientes NET pasan con videoconsultas en comparación con las visitas clínicas ambulatorias convencionales.
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1 año
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Aceptabilidad y satisfacción de los pacientes.
Periodo de tiempo: 1 año
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La aceptabilidad y satisfacción de los pacientes con el uso de la videoconsulta se evaluará con un cuestionario y preguntas abiertas.
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1 año
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Aceptabilidad y satisfacción de los médicos.
Periodo de tiempo: 1 año
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La aceptabilidad y satisfacción de los médicos con el uso de la videoconsulta se evaluarán con un cuestionario y preguntas abiertas.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: A.M.E. Walenkamp, MD PhD, University Medical Center Groningen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VIDEO-NET-2014
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