Utilizzo della consulenza video nelle cure di follow-up per i pazienti con tumore neuroendocrino: uno studio di fattibilità (VIDEO-NET)
Utilizzo della consulenza video nelle cure di follow-up per pazienti con tumore neuroendocrino: uno studio di fattibilità (studio VIDEO-NET)
Motivazione: I pazienti con tumori neuroendocrini (NET) hanno una malattia rara. A causa del trattamento dei pazienti affetti da un tumore neuroendocrino nei "centri di conoscenza NET", i pazienti spesso devono percorrere lunghe distanze per le visite di controllo in ambulatorio. I pazienti le cui condizioni mediche consentono la videoconsultazione potrebbero risparmiare tempo sostituendo le visite ambulatoriali con la videoconsultazione per ricevere cure di follow-up. Pertanto, in questo studio miriamo a introdurre la videoconsultazione come alternativa alle visite ambulatoriali di follow-up nei pazienti con NET.
Obiettivo: L'obiettivo primario è valutare se l'uso della videoconsultazione nelle cure di follow-up per i pazienti con NET è fattibile. Ipotizziamo che la videoconsultazione sia un mezzo adatto per fornire cure di follow-up nei pazienti con NET. Gli obiettivi secondari sono esplorare la quantità di tempo necessaria per la videoconsultazione rispetto alle visite ambulatoriali e l'accettabilità e la soddisfazione di medici e pazienti nell'utilizzo della videoconsultazione nelle cure di follow-up.
Disegno dello studio: il presente studio è uno studio di fattibilità prospettico condotto in un unico centro.
Popolazione in studio: saranno invitati a partecipare pazienti adulti con NET sotto sorveglianza o trattamento presso il dipartimento di Oncologia Medica presso il Centro Medico Universitario di Groningen (UMCG) le cui condizioni mediche consentono la videoconsultazione.
Intervento: il paziente che dà il consenso informato parteciperà allo studio. I partecipanti riceveranno cure di follow-up tramite videoconsultazione invece delle visite convenzionali in ambulatorio.
Principali parametri/endpoint dello studio: L'endpoint principale è la fattibilità della videoconsultazione per le cure di follow-up nei pazienti con NET. Ipotizziamo che la videoconsultazione sia un mezzo adatto per fornire cure di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Groningen, Olanda, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato
- Età ≥ 18 anni
- NET di grado I o II (grado basso e intermedio) con qualsiasi tipo di tumore primario o stadio della malattia
- Avere accesso alle attrezzature/tecnologie necessarie per eseguire la videoconsultazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti NET appena riferiti, che visitano per la prima volta il dipartimento di Oncologia Medica dell'UMCG
- Pazienti con NET diagnosticato di recente, che si trovano nella fase diagnostica della malattia
- NET che necessitano frequentemente di esami del sangue, consulti o esami fisici
- Una disabilità uditiva o visiva, che renderebbe difficile la videoconsultazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Videoconsultazione
Effettuare due videoconsulti con il medico oncologo curante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità
Lasso di tempo: 1 anno
|
I tassi di partecipazione, il motivo del rifiuto della partecipazione, il numero di videoconsultazioni completate, il tasso di abbandono e il motivo dell'abbandono saranno annotati nei registri dello studio per valutare la fattibilità della videoconsultazione
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di tempo
Lasso di tempo: 1 anno
|
La quantità di tempo che i pazienti NET trascorrono con la videoconsultazione rispetto alle visite ambulatoriali convenzionali.
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1 anno
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Accettabilità e soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: 1 anno
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L'accettabilità e la soddisfazione dei pazienti con l'uso della videoconsultazione saranno valutate attraverso un questionario e domande a risposta aperta.
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1 anno
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Accettabilità e soddisfazione dei medici
Lasso di tempo: 1 anno
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L'accettabilità e la soddisfazione dei medici riguardo all'utilizzo della videoconsultazione saranno valutate attraverso un questionario e domande a risposta aperta.
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: A.M.E. Walenkamp, MD PhD, University Medical Center Groningen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VIDEO-NET-2014
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