Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av videokonsultasjon i oppfølgingsbehandling for pasienter med en nevroendokrin svulst: en mulighetsstudie (VIDEO-NET)

3. mai 2024 oppdatert av: University Medical Center Groningen

Bruk av videokonsultasjon i oppfølgingsbehandling for pasienter med en nevroendokrin svulst: en mulighetsstudie (VIDEO-NET-studie)

Begrunnelse: Pasienter med nevroendokrine svulster (NET) har en sjelden sykdom. På grunn av behandling av pasienter med en nevroendokrin svulst i "NET kunnskapssentre" må pasienter ofte reise lange avstander for oppfølgingsbesøk ved poliklinikken. Pasienter hvis medisinske tilstand tillater videokonsultasjon kan spare tid ved å erstatte poliklinikkbesøk gjennom videokonsultasjon for å få oppfølging. Derfor har vi i denne studien som mål å introdusere videokonsultasjon som et alternativ for oppfølging av poliklinikkbesøk hos NET-pasienter.

Mål: Hovedmålet er å vurdere om bruk av videokonsultasjon i oppfølgingen av NET-pasienter er mulig. Vi antar at videokonsultasjon er et egnet medium for å gi oppfølging av NET-pasienter. Sekundære mål er å utforske hvor lang tid videokonsultasjon tar sammenlignet med poliklinikkbesøk og aksept og tilfredshet hos leger og pasienter med bruk av videokonsultasjon i oppfølgingsbehandlingen.

Studiedesign: Denne studien er en prospektiv mulighetsstudie med ett senter.

Studiepopulasjon: Voksne NET-pasienter under overvåking eller behandling av avdelingen Medical Oncology ved University Medical Center Groningen (UMCG) hvis medisinske tilstand tillater videokonsultasjon vil bli invitert til å delta.

Intervensjon: Pasienter som gir informert samtykke vil delta i studien. Deltakerne vil få oppfølging gjennom videokonsultasjon i stedet for konvensjonelle besøk ved poliklinikken.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Hovedendepunktet er gjennomførbarheten av videokonsultasjon for oppfølging av NET-pasienter. Vi antar at videokonsultasjon er et egnet medium for å gi oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nevroendokrine tumorpasienter (grad 1 og 2) hvis medisinske tilstand tillater videokonsultasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • Alder ≥ 18 år
  • Grad I eller II (lav og middels grad) NET med enhver primær tumortype eller sykdomsstadium
  • Ha tilgang til nødvendig utstyr/teknologi for å utføre videokonsultasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Nyhenviste NET-pasienter, som for første gang besøker avdeling for medisinsk onkologi ved UMCG
  • Nylig diagnostiserte NET-pasienter, som er i den diagnostiske fasen av sykdommen
  • NET-pasienter som ofte trenger blodprøver, konsultasjon eller fysisk undersøkelse
  • En hørsels- eller synshemming, som vil gjøre videokonsultasjon vanskelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Videokonsultasjon
Utføre to videokonsulasjoner med den behandlende medisinske onkologen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 1 år
Deltakelsesrater, årsak til avvisende deltakelse, antall fullførte videokonsultasjoner, frafallsprosent og årsak til frafall vil bli notert i studieprotokollen for å evaluere gjennomførbarheten av videokonsultasjon
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde tid
Tidsramme: 1 år
Hvor lang tid NET-pasienter bruker på videokonsultasjon sammenlignet med konvensjonelle poliklinikkbesøk.
1 år
Akseptabilitet og tilfredshet hos pasienter
Tidsramme: 1 år
Pasienters aksept og tilfredshet med bruk av videokonsultasjon vil bli vurdert med spørreskjema og åpne spørsmål.
1 år
Akseptabilitet og tilfredshet hos leger
Tidsramme: 1 år
Legers aksept og tilfredshet med bruk av videokonsultasjon vil bli vurdert med et spørreskjema og åpne spørsmål.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: A.M.E. Walenkamp, MD PhD, University Medical Center Groningen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2014

Først lagt ut (Antatt)

26. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere