- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02147106
Bruk av videokonsultasjon i oppfølgingsbehandling for pasienter med en nevroendokrin svulst: en mulighetsstudie (VIDEO-NET)
Bruk av videokonsultasjon i oppfølgingsbehandling for pasienter med en nevroendokrin svulst: en mulighetsstudie (VIDEO-NET-studie)
Begrunnelse: Pasienter med nevroendokrine svulster (NET) har en sjelden sykdom. På grunn av behandling av pasienter med en nevroendokrin svulst i "NET kunnskapssentre" må pasienter ofte reise lange avstander for oppfølgingsbesøk ved poliklinikken. Pasienter hvis medisinske tilstand tillater videokonsultasjon kan spare tid ved å erstatte poliklinikkbesøk gjennom videokonsultasjon for å få oppfølging. Derfor har vi i denne studien som mål å introdusere videokonsultasjon som et alternativ for oppfølging av poliklinikkbesøk hos NET-pasienter.
Mål: Hovedmålet er å vurdere om bruk av videokonsultasjon i oppfølgingen av NET-pasienter er mulig. Vi antar at videokonsultasjon er et egnet medium for å gi oppfølging av NET-pasienter. Sekundære mål er å utforske hvor lang tid videokonsultasjon tar sammenlignet med poliklinikkbesøk og aksept og tilfredshet hos leger og pasienter med bruk av videokonsultasjon i oppfølgingsbehandlingen.
Studiedesign: Denne studien er en prospektiv mulighetsstudie med ett senter.
Studiepopulasjon: Voksne NET-pasienter under overvåking eller behandling av avdelingen Medical Oncology ved University Medical Center Groningen (UMCG) hvis medisinske tilstand tillater videokonsultasjon vil bli invitert til å delta.
Intervensjon: Pasienter som gir informert samtykke vil delta i studien. Deltakerne vil få oppfølging gjennom videokonsultasjon i stedet for konvensjonelle besøk ved poliklinikken.
Hovedstudieparametere/endepunkter: Hovedendepunktet er gjennomførbarheten av videokonsultasjon for oppfølging av NET-pasienter. Vi antar at videokonsultasjon er et egnet medium for å gi oppfølging.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke
- Alder ≥ 18 år
- Grad I eller II (lav og middels grad) NET med enhver primær tumortype eller sykdomsstadium
- Ha tilgang til nødvendig utstyr/teknologi for å utføre videokonsultasjon
Ekskluderingskriterier:
- Nyhenviste NET-pasienter, som for første gang besøker avdeling for medisinsk onkologi ved UMCG
- Nylig diagnostiserte NET-pasienter, som er i den diagnostiske fasen av sykdommen
- NET-pasienter som ofte trenger blodprøver, konsultasjon eller fysisk undersøkelse
- En hørsels- eller synshemming, som vil gjøre videokonsultasjon vanskelig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Videokonsultasjon
Utføre to videokonsulasjoner med den behandlende medisinske onkologen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 1 år
|
Deltakelsesrater, årsak til avvisende deltakelse, antall fullførte videokonsultasjoner, frafallsprosent og årsak til frafall vil bli notert i studieprotokollen for å evaluere gjennomførbarheten av videokonsultasjon
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde tid
Tidsramme: 1 år
|
Hvor lang tid NET-pasienter bruker på videokonsultasjon sammenlignet med konvensjonelle poliklinikkbesøk.
|
1 år
|
|
Akseptabilitet og tilfredshet hos pasienter
Tidsramme: 1 år
|
Pasienters aksept og tilfredshet med bruk av videokonsultasjon vil bli vurdert med spørreskjema og åpne spørsmål.
|
1 år
|
|
Akseptabilitet og tilfredshet hos leger
Tidsramme: 1 år
|
Legers aksept og tilfredshet med bruk av videokonsultasjon vil bli vurdert med et spørreskjema og åpne spørsmål.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: A.M.E. Walenkamp, MD PhD, University Medical Center Groningen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VIDEO-NET-2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .