- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02147106
Användning av videokonsultation i uppföljningsvård för patienter med en neuroendokrin tumör: en genomförbarhetsstudie (VIDEO-NET)
Användning av videokonsultation i uppföljningsvård för patienter med en neuroendokrin tumör: en genomförbarhetsstudie (VIDEO-NET-studie)
Motivering: Patienter med neuroendokrina tumörer (NET) har en sällsynt sjukdom. På grund av att behandla patienter med en neuroendokrin tumör i "NET kunskapscenter" måste patienter ofta resa långa sträckor för uppföljningsbesök på polikliniken. Patienter vars medicinska tillstånd tillåter videokonsultation skulle kunna spara tid genom att ersätta poliklinikbesök med videokonsultation för att få uppföljande vård. Därför siktar vi i denna studie på att introducera videokonsultation som ett alternativ för uppföljande poliklinikbesök hos NET-patienter.
Mål: Det primära målet är att bedöma om användning av videokonsultation i uppföljningsvården för NET-patienter är genomförbar. Vi antar att videokonsultation är ett lämpligt medium för att ge uppföljande vård till NET-patienter. Sekundära mål är att undersöka hur lång tid videokonsultation tar i jämförelse med poliklinikbesök och läkares och patienters acceptans och tillfredsställelse med att använda videokonsultation i uppföljningsvården.
Studiedesign: Föreliggande studie är en prospektiv förstudie med ett centrum.
Studiepopulation: Vuxna NET-patienter under övervakning eller behandling av avdelningen Medical Oncology vid University Medical Center Groningen (UMCG) vars medicinska tillstånd tillåter videokonsultation kommer att bjudas in att delta.
Intervention: Patient som ger informerat samtycke kommer att delta i studien. Deltagarna kommer att få uppföljande vård genom videokonsultation istället för konventionella besök på polikliniken.
Huvudstudieparametrar/endpoints: Huvudendpointen är genomförbarheten av videokonsultation för uppföljande vård hos NET-patienter. Vi antar att videokonsultation är ett lämpligt medium för att ge uppföljande vård.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke
- Ålder ≥ 18 år
- Grad I eller II (låg och medelgrad) NET med vilken primär tumörtyp eller sjukdomsstadium som helst
- Ha tillgång till erforderlig utrustning/teknik för att utföra videokonsultation
Exklusions kriterier:
- Nyremitterade NET-patienter, som för första gången besöker avdelningen för medicinsk onkologi vid UMCG
- Nyligen diagnostiserade NET-patienter, som befinner sig i sjukdomens diagnostiska fas
- NET-patienter som ofta behöver blodprover, konsultation eller fysisk undersökning
- En hörsel- eller synnedsättning som skulle försvåra videokonsultation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Videokonsultation
Utför två videokonsultationer med den behandlande onkologen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet
Tidsram: 1 år
|
Deltagandegrad, orsak till minskat deltagande, antal genomförda videokonsultationer, avhoppsfrekvens och orsak till avhopp kommer att noteras i studieprotokoll för att utvärdera genomförbarheten av videokonsultation
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid
Tidsram: 1 år
|
Den tid som NET-patienter tillbringar med videokonsultation i jämförelse med konventionella poliklinikbesök.
|
1 år
|
|
Patienternas acceptans och tillfredsställelse
Tidsram: 1 år
|
Patienternas acceptans och tillfredsställelse med användningen av videokonsultation kommer att bedömas med ett frågeformulär och öppna frågor.
|
1 år
|
|
Acceptans och tillfredsställelse av läkare
Tidsram: 1 år
|
Läkarnas acceptans och tillfredsställelse med användningen av videokonsultation kommer att bedömas med ett frågeformulär och öppna frågor.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: A.M.E. Walenkamp, MD PhD, University Medical Center Groningen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VIDEO-NET-2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .