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Utilisation de la consultation vidéo dans les soins de suivi des patients atteints d'une tumeur neuroendocrine : une étude de faisabilité (VIDEO-NET)

3 mai 2024 mis à jour par: University Medical Center Groningen

Utilisation de la consultation vidéo dans les soins de suivi des patients atteints d'une tumeur neuroendocrinienne : une étude de faisabilité (étude VIDEO-NET)

Justification : Les patients atteints de tumeurs neuroendocrines (TNE) ont une maladie rare. En raison du traitement des patients atteints d'une tumeur neuroendocrine dans les « centres de connaissances NET », les patients doivent souvent parcourir de longues distances pour des visites de suivi à la clinique externe. Les patients dont l’état de santé permet la vidéoconsultation pourraient gagner du temps en remplaçant les visites en clinique externe par la vidéoconsultation pour recevoir des soins de suivi. Par conséquent, dans cette étude, nous visons à introduire la vidéoconsultation comme alternative pour les visites de suivi en clinique externe chez les patients TNE.

Objectif : L'objectif principal est d'évaluer si l'utilisation de la vidéoconsultation dans les soins de suivi des patients TNE est réalisable. Nous émettons l'hypothèse que la vidéoconsultation est un moyen approprié pour assurer le suivi des soins chez les patients TNE. Les objectifs secondaires sont d'explorer le temps que prend la vidéoconsultation par rapport aux visites cliniques ambulatoires et l'acceptabilité et la satisfaction des médecins et des patients quant à l'utilisation de la vidéoconsultation dans les soins de suivi.

Conception de l'étude : La présente étude est une étude de faisabilité prospective monocentrique.

Population étudiée : Patients adultes TNE sous surveillance ou traitement du service d'oncologie médicale du Centre Médical Universitaire de Groningue (UMCG) dont l'état médical permet la vidéoconsultation sera invité à participer.

Intervention : Le patient qui donne son consentement éclairé participera à l'étude. Les participants recevront des soins de suivi par vidéoconsultation au lieu de visites conventionnelles à la clinique externe.

Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : Le critère d'évaluation principal est la faisabilité de la vidéoconsultation pour les soins de suivi des patients TNE. Nous émettons l'hypothèse que la vidéoconsultation est un moyen approprié pour assurer le suivi des soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de tumeurs neuroendocrines (grades 1 et 2) dont l'état médical permet la vidéoconsultation.

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé
  • Âge ≥ 18 ans
  • TNE de grade I ou II (grade bas et intermédiaire) avec tout type de tumeur primaire ou stade de la maladie
  • Avoir accès à l'équipement/à la technologie requis pour effectuer la vidéoconsultation

Critère d'exclusion:

  • Patients TNE nouvellement référés, qui visitent pour la première fois le service d'oncologie médicale de l'UMCG
  • Patients TNE récemment diagnostiqués, qui sont en phase de diagnostic de la maladie
  • Patients TNE qui nécessitent fréquemment des analyses de sang, une consultation ou un examen physique
  • Une déficience auditive ou visuelle, qui rendrait la vidéoconsultation difficile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Vidéoconsultation
Réalisation de deux vidéoconsulations avec l'oncologue médical traitant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité
Délai: 1 an
Les taux de participation, la raison du refus de participation, le nombre de vidéoconsultations terminées, le taux d'abandon et la raison de l'abandon seront notés dans les dossiers de l'étude pour évaluer la faisabilité de la vidéoconsultation.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de temps
Délai: 1 an
Le temps que les patients NET passent en vidéoconsultation par rapport aux visites cliniques ambulatoires conventionnelles.
1 an
Acceptabilité et satisfaction des patients
Délai: 1 an
L'acceptabilité et la satisfaction des patients quant à l'utilisation de la vidéoconsultation seront évaluées à l'aide d'un questionnaire et de questions ouvertes.
1 an
Acceptabilité et satisfaction des médecins
Délai: 1 an
L'acceptabilité et la satisfaction des médecins quant à l'utilisation de la vidéoconsultation seront évaluées à l'aide d'un questionnaire et de questions ouvertes.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: A.M.E. Walenkamp, MD PhD, University Medical Center Groningen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2014

Première publication (Estimé)

26 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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