- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02147106
Utilisation de la consultation vidéo dans les soins de suivi des patients atteints d'une tumeur neuroendocrine : une étude de faisabilité (VIDEO-NET)
Utilisation de la consultation vidéo dans les soins de suivi des patients atteints d'une tumeur neuroendocrinienne : une étude de faisabilité (étude VIDEO-NET)
Justification : Les patients atteints de tumeurs neuroendocrines (TNE) ont une maladie rare. En raison du traitement des patients atteints d'une tumeur neuroendocrine dans les « centres de connaissances NET », les patients doivent souvent parcourir de longues distances pour des visites de suivi à la clinique externe. Les patients dont l’état de santé permet la vidéoconsultation pourraient gagner du temps en remplaçant les visites en clinique externe par la vidéoconsultation pour recevoir des soins de suivi. Par conséquent, dans cette étude, nous visons à introduire la vidéoconsultation comme alternative pour les visites de suivi en clinique externe chez les patients TNE.
Objectif : L'objectif principal est d'évaluer si l'utilisation de la vidéoconsultation dans les soins de suivi des patients TNE est réalisable. Nous émettons l'hypothèse que la vidéoconsultation est un moyen approprié pour assurer le suivi des soins chez les patients TNE. Les objectifs secondaires sont d'explorer le temps que prend la vidéoconsultation par rapport aux visites cliniques ambulatoires et l'acceptabilité et la satisfaction des médecins et des patients quant à l'utilisation de la vidéoconsultation dans les soins de suivi.
Conception de l'étude : La présente étude est une étude de faisabilité prospective monocentrique.
Population étudiée : Patients adultes TNE sous surveillance ou traitement du service d'oncologie médicale du Centre Médical Universitaire de Groningue (UMCG) dont l'état médical permet la vidéoconsultation sera invité à participer.
Intervention : Le patient qui donne son consentement éclairé participera à l'étude. Les participants recevront des soins de suivi par vidéoconsultation au lieu de visites conventionnelles à la clinique externe.
Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : Le critère d'évaluation principal est la faisabilité de la vidéoconsultation pour les soins de suivi des patients TNE. Nous émettons l'hypothèse que la vidéoconsultation est un moyen approprié pour assurer le suivi des soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Âge ≥ 18 ans
- TNE de grade I ou II (grade bas et intermédiaire) avec tout type de tumeur primaire ou stade de la maladie
- Avoir accès à l'équipement/à la technologie requis pour effectuer la vidéoconsultation
Critère d'exclusion:
- Patients TNE nouvellement référés, qui visitent pour la première fois le service d'oncologie médicale de l'UMCG
- Patients TNE récemment diagnostiqués, qui sont en phase de diagnostic de la maladie
- Patients TNE qui nécessitent fréquemment des analyses de sang, une consultation ou un examen physique
- Une déficience auditive ou visuelle, qui rendrait la vidéoconsultation difficile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Vidéoconsultation
Réalisation de deux vidéoconsulations avec l'oncologue médical traitant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité
Délai: 1 an
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Les taux de participation, la raison du refus de participation, le nombre de vidéoconsultations terminées, le taux d'abandon et la raison de l'abandon seront notés dans les dossiers de l'étude pour évaluer la faisabilité de la vidéoconsultation.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité de temps
Délai: 1 an
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Le temps que les patients NET passent en vidéoconsultation par rapport aux visites cliniques ambulatoires conventionnelles.
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1 an
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Acceptabilité et satisfaction des patients
Délai: 1 an
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L'acceptabilité et la satisfaction des patients quant à l'utilisation de la vidéoconsultation seront évaluées à l'aide d'un questionnaire et de questions ouvertes.
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1 an
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Acceptabilité et satisfaction des médecins
Délai: 1 an
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L'acceptabilité et la satisfaction des médecins quant à l'utilisation de la vidéoconsultation seront évaluées à l'aide d'un questionnaire et de questions ouvertes.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: A.M.E. Walenkamp, MD PhD, University Medical Center Groningen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VIDEO-NET-2014
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