Využití video konzultace v následné péči o pacienty s neuroendokrinním nádorem: studie proveditelnosti (VIDEO-NET)
Využití video konzultace v následné péči o pacienty s neuroendokrinním nádorem: studie proveditelnosti (studie VIDEO-NET)
Odůvodnění: Pacienti s neuroendokrinními tumory (NET) mají vzácné onemocnění. Kvůli léčbě pacientů s neuroendokrinním nádorem v „NET znalostních centrech“ musí pacienti často cestovat na dlouhé vzdálenosti za následnými návštěvami v ambulanci. Pacienti, jejichž zdravotní stav umožňuje videokonzultaci, by mohli ušetřit čas nahrazením návštěv ambulantních klinik videokonzultací pro následnou péči. V této studii se proto snažíme zavést videokonzultaci jako alternativu pro následné ambulantní návštěvy u pacientů s NET.
Cíl: Primárním cílem je posoudit, zda je možné využít videokonzultaci v následné péči o pacienty s NET. Předpokládáme, že videokonzultace je vhodným médiem pro poskytování následné péče u pacientů s NET. Sekundárními cíli je prozkoumat čas, který videokonzultace zabere ve srovnání s návštěvami ambulancí, a přijatelnost a spokojenost lékařů a pacientů s využíváním videokonzultací v následné péči.
Design studie: Tato studie je jednocentrová prospektivní studie proveditelnosti.
Studijní populace: K účasti budou pozváni dospělí NET pacienti pod dohledem nebo léčbou na oddělení lékařské onkologie Univerzitního lékařského centra Groningen (UMCG), jejichž zdravotní stav umožňuje videokonzultaci.
Intervence: Studie se zúčastní pacient, který dá informovaný souhlas. Účastníci získají následnou péči formou videokonzultace namísto klasických návštěv v ambulanci.
Hlavní parametry studie/koncové body: Hlavním koncovým bodem je proveditelnost videokonzultací pro následnou péči u pacientů s NET. Předpokládáme, že videokonzultace je vhodným médiem pro poskytování následné péče.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas
- Věk ≥ 18 let
- Stupeň I nebo II (nízký a střední stupeň) NET s jakýmkoli primárním typem nádoru nebo stádiem onemocnění
- Mít přístup k požadovanému vybavení/technologii pro provádění videokonzultací
Kritéria vyloučení:
- Nově doporučení pacienti NET, kteří poprvé navštěvují oddělení lékařské onkologie na UMCG
- Nedávno diagnostikovaní pacienti s NET, kteří jsou v diagnostické fázi onemocnění
- NET pacientů, kteří často vyžadují krevní testy, konzultace nebo fyzikální vyšetření
- Sluchové nebo zrakové postižení, které by znesnadnilo videokonzultaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Videokonzultace
Provedení dvou videokonzultací s ošetřujícím lékařským onkologem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost
Časové okno: 1 rok
|
Míra účasti, důvod odmítnutí účasti, počet dokončených videokonzultací, míra neúčasti a důvod neúčasti budou zaznamenány ve studijních záznamech pro posouzení proveditelnosti videokonzultace
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství času
Časové okno: 1 rok
|
Čas, který pacienti NET stráví videokonzultací ve srovnání s návštěvami konvenčních ambulancí.
|
1 rok
|
|
Přijatelnost a spokojenost pacientů
Časové okno: 1 rok
|
Přijatelnost a spokojenost pacientů s využitím videokonzultace bude hodnocena pomocí dotazníku a otevřených otázek.
|
1 rok
|
|
Přijatelnost a spokojenost lékařů
Časové okno: 1 rok
|
Přijatelnost a spokojenost lékařů s využitím videokonzultací bude hodnocena dotazníkem a otevřenými otázkami.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: A.M.E. Walenkamp, MD PhD, University Medical Center Groningen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VIDEO-NET-2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuroendokrinní nádor
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Navire Pharma Inc., a BridgeBio companyUkončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Ting DengNeowise BiotechnologyNábor
-
University of PennsylvaniaNábor