- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02147106
Brug af videokonsultation i opfølgningsbehandling af patienter med en neuroendokrin tumor: en gennemførlighedsundersøgelse (VIDEO-NET)
Brug af videokonsultation i opfølgningsbehandling af patienter med en neuroendokrin tumor: en gennemførlighedsundersøgelse (VIDEO-NET-undersøgelse)
Begrundelse: Patienter med neuroendokrine tumorer (NET) har en sjælden sygdom. På grund af behandling af patienter med en neuroendokrin tumor i 'NET-videncentre' skal patienter ofte rejse lange afstande til opfølgende besøg i ambulatoriet. Patienter, hvis medicinske tilstand tillader videokonsultation, kunne spare tid ved at erstatte ambulatoriebesøg med videokonsultation for at modtage opfølgende behandling. Derfor sigter vi i denne undersøgelse på at introducere videokonsultation som et alternativ til opfølgende ambulatoriebesøg hos NET-patienter.
Formål: Det primære formål er at vurdere, om brug af videokonsultation i opfølgningsbehandlingen af NET-patienter er mulig. Vi antager, at videokonsultation er et velegnet medie til at yde opfølgende behandling hos NET-patienter. Sekundære mål er at undersøge, hvor lang tid videokonsultation tager i forhold til ambulatoriebesøg og lægers og patienters accept og tilfredshed med at bruge videokonsultation i den opfølgende behandling.
Undersøgelsesdesign: Nærværende undersøgelse er en prospektiv forundersøgelse med ét center.
Undersøgelsespopulation: Voksne NET-patienter under overvågning eller behandling af afdelingen Medical Oncology på University Medical Center Groningen (UMCG), hvis medicinske tilstand tillader videokonsultation, vil blive inviteret til at deltage.
Intervention: Patient, der giver informeret samtykke, vil deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil modtage opfølgning gennem videokonsultation i stedet for konventionelle besøg i ambulatoriet.
Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Hovedendepunktet er gennemførligheden af videokonsultation til opfølgende behandling hos NET-patienter. Vi antager, at videokonsultation er et velegnet medie til at yde opfølgende behandling.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Holland, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke
- Alder ≥ 18 år
- Grad I eller II (lav og mellemgrad) NET med enhver primær tumortype eller sygdomsstadie
- Har adgang til nødvendigt udstyr/teknologi til at udføre videokonsultation
Ekskluderingskriterier:
- Nyhenviste NET-patienter, som for første gang besøger afdelingen for Medicinsk Onkologi på UMCG
- Nyligt diagnosticerede NET-patienter, som er i sygdommens diagnostiske fase
- NET-patienter, der ofte har brug for blodprøver, konsultation eller fysisk undersøgelse
- En høre- eller synsnedsættelse, som ville gøre videokonsultation vanskelig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Videokonsultation
Udførelse af to videokonsulationer med den behandlende medicinske onkolog
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed
Tidsramme: 1 år
|
Deltagelsesprocenter, årsag til faldende deltagelse, antal gennemførte videokonsultationer, frafaldsprocent og årsag til frafald vil blive noteret i undersøgelsesjournaler for at vurdere gennemførligheden af videokonsultation
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængde tid
Tidsramme: 1 år
|
Hvor lang tid NET-patienter bruger på videokonsultation sammenlignet med konventionelle ambulatoriebesøg.
|
1 år
|
|
Patienternes accept og tilfredshed
Tidsramme: 1 år
|
Patienternes accept og tilfredshed med brugen af videokonsultation vil blive vurderet med et spørgeskema og åbne spørgsmål.
|
1 år
|
|
Lægernes accept og tilfredshed
Tidsramme: 1 år
|
Lægernes accept og tilfredshed med brugen af videokonsultation vil blive vurderet med et spørgeskema og åbne spørgsmål.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: A.M.E. Walenkamp, MD PhD, University Medical Center Groningen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VIDEO-NET-2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuroendokrin tumor
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalRekruttering
-
Elpiscience Biopharma, Ltd.Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.AfsluttetNeoplasmer | Solid tumor | Ondartet tumorKina
-
RemeGen Co., Ltd.AfsluttetMetastatisk fast tumor | Lokalt avanceret solid tumor | Ikke-operabel fast tumorAustralien
-
Avelos Therapeutics Inc.RekrutteringSolid tumor | Solid tumorkræft | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksen | Tumor, fast | Solid tumor i avanceret scene | Faste tumorer, der er ildfast til standardterapiKorea, Republikken
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrutteringAvanceret solid tumor eller hæmatologisk tumorKina