Videokonzultáció alkalmazása a neuroendokrin daganatos betegek utókezelésében: megvalósíthatósági tanulmány (VIDEO-NET)
Videokonzultáció alkalmazása a neuroendokrin daganatos betegek utókezelésében: megvalósíthatósági tanulmány (VIDEO-NET tanulmány)
Indoklás: A neuroendokrin daganatokban (NET) szenvedő betegek ritka betegségben szenvednek. A neuroendokrin daganatos betegek „NET tudásközpontokban” történő kezelése miatt a betegeknek gyakran nagy távolságokat kell megtenniük a járóbeteg-szakrendelésen végzett nyomon követés céljából. Azok a betegek, akiknek egészségi állapota lehetővé teszi a videokonzultációt, időt takaríthatnak meg azzal, hogy a járóbeteg-klinikai látogatásokat videokonzultációval helyettesíthetik az utókezelésben. Ezért ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy a videokonzultációt a NET-betegek utánkövető járóbeteg-látogatás alternatívájaként bevezessék.
Célkitűzés: Az elsődleges cél annak felmérése, hogy a NET-betegek utókezelésében megvalósítható-e a videokonzultáció alkalmazása. Feltételezzük, hogy a videokonzultáció megfelelő médium a NET-es betegek utógondozásának biztosítására. Másodlagos célkitűzések annak feltárása, hogy a videokonzultáció mennyi időt vesz igénybe a járóbeteg-klinikai látogatásokhoz képest, valamint az orvosok és a betegek elfogadhatóságának és elégedettségének feltárása a videokonzultáció utógondozásban történő alkalmazásával.
Tanulmánytervezés: Jelen tanulmány egy egyközpontú prospektív megvalósíthatósági tanulmány.
Vizsgálati populáció: A Groningeni Egyetemi Orvosi Központ (UMCG) Orvosi Onkológiai Osztályának felügyelete vagy kezelése alatt álló felnőtt NET-betegek, akiknek egészségi állapota lehetővé teszi a videokonzultációt, meghívást kapnak a részvételre.
Beavatkozás: A tájékozott beleegyezését adó beteg részt vesz a vizsgálatban. A résztvevők utógondozásban részesülnek videokonzultáción keresztül a járóbeteg-szakrendelés hagyományos látogatásai helyett.
Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: A fő végpont a videokonzultáció megvalósíthatósága a NET-betegek utókezeléséhez. Feltételezzük, hogy a videokonzultáció megfelelő médium az utógondozás biztosítására.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Groningen, Hollandia, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- Életkor ≥ 18 év
- I. vagy II. fokozatú (alacsony és közepes fokozatú) NET bármilyen elsődleges daganattípussal vagy betegségstádiummal
- Hozzáférjen a videokonzultáció lebonyolításához szükséges felszereléshez/technológiához
Kizárási kritériumok:
- Újonnan beutalt NET betegek, akik először látogatnak az UMCG Orvosi Onkológiai Osztályára
- A közelmúltban diagnosztizált NET betegek, akik a betegség diagnosztikai szakaszában vannak
- NET betegek, akik gyakran igényelnek vérvizsgálatot, konzultációt vagy fizikális vizsgálatot
- Hallás- vagy látássérülés, ami megnehezítené a videokonzultációt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Videokonzultáció
Két videokonzuláció készítése a kezelő onkológus orvossal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság
Időkeret: 1 év
|
A részvételi arányokat, a részvétel elutasításának okát, a befejezett videokonzultációk számát, a lemorzsolódási arányt és a lemorzsolódás okát a vizsgálati jegyzőkönyvekben rögzítik a videokonzultáció megvalósíthatóságának értékeléséhez
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időt
Időkeret: 1 év
|
A NET-betegek videokonzultációval töltött időt a hagyományos járóbeteg-látogatással összehasonlítva.
|
1 év
|
|
A betegek elfogadhatósága és elégedettsége
Időkeret: 1 év
|
A betegek videokonzultáció igénybevételének elfogadhatóságát és elégedettségét kérdőívvel és nyitott kérdésekkel értékeljük.
|
1 év
|
|
Az orvosok elfogadhatósága és elégedettsége
Időkeret: 1 év
|
Az orvosok videokonzultáció igénybevételének elfogadhatóságát és elégedettségét kérdőívvel és nyitott kérdésekkel értékeljük.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: A.M.E. Walenkamp, MD PhD, University Medical Center Groningen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VIDEO-NET-2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .