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Einsatz von Videokonsultationen in der Nachsorge von Patienten mit einem neuroendokrinen Tumor: eine Machbarkeitsstudie (VIDEO-NET)

3. Mai 2024 aktualisiert von: University Medical Center Groningen

Einsatz von Videokonsultationen in der Nachsorge von Patienten mit einem neuroendokrinen Tumor: eine Machbarkeitsstudie (VIDEO-NET-Studie)

Begründung: Patienten mit neuroendokrinen Tumoren (NET) haben eine seltene Erkrankung. Aufgrund der Behandlung von Patienten mit einem neuroendokrinen Tumor in „NET-Wissenszentren“ müssen Patienten für Nachuntersuchungen in der Ambulanz oft weite Wege zurücklegen. Patienten, deren Gesundheitszustand eine Videokonsultation zulässt, könnten Zeit sparen, indem sie ambulante Klinikbesuche durch Videokonsultation für die Nachsorge ersetzen würden. Daher wollen wir in dieser Studie die Videokonsultation als Alternative für ambulante Nachuntersuchungen bei NET-Patienten einführen.

Ziel: Das Hauptziel besteht darin, zu beurteilen, ob der Einsatz von Videokonsultation in der Nachsorge von NET-Patienten machbar ist. Wir gehen davon aus, dass die Videokonsultation ein geeignetes Medium für die Nachsorge bei NET-Patienten ist. Sekundäre Ziele bestehen darin, den Zeitaufwand der Videokonsultation im Vergleich zu ambulanten Klinikbesuchen sowie die Akzeptanz und Zufriedenheit von Ärzten und Patienten mit der Nutzung der Videokonsultation in der Nachsorge zu untersuchen.

Studiendesign: Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine prospektive Machbarkeitsstudie mit einem einzigen Zentrum.

Studienpopulation: Erwachsene NET-Patienten unter Überwachung oder Behandlung der Abteilung Medizinische Onkologie am Universitätsklinikum Groningen (UMCG), deren Gesundheitszustand eine Videokonsultation zulässt, werden zur Teilnahme eingeladen.

Intervention: Patienten, die ihre Einwilligung nach Aufklärung geben, werden an der Studie teilnehmen. Die Teilnehmer erhalten eine Nachsorge durch Videokonsultation anstelle herkömmlicher Besuche in der Ambulanz.

Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Der Hauptendpunkt ist die Machbarkeit einer Videokonsultation zur Nachsorge bei NET-Patienten. Wir gehen davon aus, dass die Videokonsultation ein geeignetes Medium für die Nachsorge darstellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit neuroendokrinen Tumoren (Grad 1 und 2), deren Gesundheitszustand eine Videokonsultation zulässt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • NET vom Grad I oder II (niedriger und mittlerer Grad) mit jedem primären Tumortyp oder Krankheitsstadium
  • Zugriff auf die erforderliche Ausrüstung/Technologie für die Durchführung von Videokonsultationen haben

Ausschlusskriterien:

  • Neu überwiesene NET-Patienten, die zum ersten Mal die Abteilung für Medizinische Onkologie am UMCG besuchen
  • Kürzlich diagnostizierte NET-Patienten, die sich in der diagnostischen Phase der Krankheit befinden
  • NET-Patienten, die häufig Bluttests, Konsultationen oder körperliche Untersuchungen benötigen
  • Eine Hör- oder Sehbehinderung, die eine Videoberatung erschweren würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Videoberatung
Durchführung von zwei Videokonsultationen mit dem behandelnden Onkologen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Teilnahmequoten, Grund für die Ablehnung der Teilnahme, Anzahl der abgeschlossenen Videokonsultationen, Abbrecherquote und Grund für den Abbruch werden in den Studienunterlagen vermerkt, um die Durchführbarkeit einer Videokonsultation zu bewerten
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitraum
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Zeit, die NET-Patienten mit Videokonsultationen verbringen, im Vergleich zu herkömmlichen ambulanten Klinikbesuchen.
1 Jahr
Akzeptanz und Zufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Akzeptanz und Zufriedenheit der Patienten mit der Nutzung der Videokonsultation wird anhand eines Fragebogens und offener Fragen bewertet.
1 Jahr
Akzeptanz und Zufriedenheit der Ärzte
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Akzeptanz und Zufriedenheit der Ärzte mit der Nutzung der Videokonsultation wird anhand eines Fragebogens und offener Fragen bewertet.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: A.M.E. Walenkamp, MD PhD, University Medical Center Groningen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Klinische Studien zur Neuroendokriner Tumor

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