- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02147106
Einsatz von Videokonsultationen in der Nachsorge von Patienten mit einem neuroendokrinen Tumor: eine Machbarkeitsstudie (VIDEO-NET)
Einsatz von Videokonsultationen in der Nachsorge von Patienten mit einem neuroendokrinen Tumor: eine Machbarkeitsstudie (VIDEO-NET-Studie)
Begründung: Patienten mit neuroendokrinen Tumoren (NET) haben eine seltene Erkrankung. Aufgrund der Behandlung von Patienten mit einem neuroendokrinen Tumor in „NET-Wissenszentren“ müssen Patienten für Nachuntersuchungen in der Ambulanz oft weite Wege zurücklegen. Patienten, deren Gesundheitszustand eine Videokonsultation zulässt, könnten Zeit sparen, indem sie ambulante Klinikbesuche durch Videokonsultation für die Nachsorge ersetzen würden. Daher wollen wir in dieser Studie die Videokonsultation als Alternative für ambulante Nachuntersuchungen bei NET-Patienten einführen.
Ziel: Das Hauptziel besteht darin, zu beurteilen, ob der Einsatz von Videokonsultation in der Nachsorge von NET-Patienten machbar ist. Wir gehen davon aus, dass die Videokonsultation ein geeignetes Medium für die Nachsorge bei NET-Patienten ist. Sekundäre Ziele bestehen darin, den Zeitaufwand der Videokonsultation im Vergleich zu ambulanten Klinikbesuchen sowie die Akzeptanz und Zufriedenheit von Ärzten und Patienten mit der Nutzung der Videokonsultation in der Nachsorge zu untersuchen.
Studiendesign: Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine prospektive Machbarkeitsstudie mit einem einzigen Zentrum.
Studienpopulation: Erwachsene NET-Patienten unter Überwachung oder Behandlung der Abteilung Medizinische Onkologie am Universitätsklinikum Groningen (UMCG), deren Gesundheitszustand eine Videokonsultation zulässt, werden zur Teilnahme eingeladen.
Intervention: Patienten, die ihre Einwilligung nach Aufklärung geben, werden an der Studie teilnehmen. Die Teilnehmer erhalten eine Nachsorge durch Videokonsultation anstelle herkömmlicher Besuche in der Ambulanz.
Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Der Hauptendpunkt ist die Machbarkeit einer Videokonsultation zur Nachsorge bei NET-Patienten. Wir gehen davon aus, dass die Videokonsultation ein geeignetes Medium für die Nachsorge darstellt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Groningen, Niederlande, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
- Alter ≥ 18 Jahre
- NET vom Grad I oder II (niedriger und mittlerer Grad) mit jedem primären Tumortyp oder Krankheitsstadium
- Zugriff auf die erforderliche Ausrüstung/Technologie für die Durchführung von Videokonsultationen haben
Ausschlusskriterien:
- Neu überwiesene NET-Patienten, die zum ersten Mal die Abteilung für Medizinische Onkologie am UMCG besuchen
- Kürzlich diagnostizierte NET-Patienten, die sich in der diagnostischen Phase der Krankheit befinden
- NET-Patienten, die häufig Bluttests, Konsultationen oder körperliche Untersuchungen benötigen
- Eine Hör- oder Sehbehinderung, die eine Videoberatung erschweren würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Videoberatung
Durchführung von zwei Videokonsultationen mit dem behandelnden Onkologen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Teilnahmequoten, Grund für die Ablehnung der Teilnahme, Anzahl der abgeschlossenen Videokonsultationen, Abbrecherquote und Grund für den Abbruch werden in den Studienunterlagen vermerkt, um die Durchführbarkeit einer Videokonsultation zu bewerten
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeitraum
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Zeit, die NET-Patienten mit Videokonsultationen verbringen, im Vergleich zu herkömmlichen ambulanten Klinikbesuchen.
|
1 Jahr
|
|
Akzeptanz und Zufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Akzeptanz und Zufriedenheit der Patienten mit der Nutzung der Videokonsultation wird anhand eines Fragebogens und offener Fragen bewertet.
|
1 Jahr
|
|
Akzeptanz und Zufriedenheit der Ärzte
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Akzeptanz und Zufriedenheit der Ärzte mit der Nutzung der Videokonsultation wird anhand eines Fragebogens und offener Fragen bewertet.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: A.M.E. Walenkamp, MD PhD, University Medical Center Groningen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VIDEO-NET-2014
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