- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02147106
Использование видеоконсультации при долечивании пациентов с нейроэндокринной опухолью: технико-экономическое обоснование (VIDEO-NET)
Использование видеоконсультации при последующем наблюдении за пациентами с нейроэндокринной опухолью: технико-экономическое обоснование (исследование VIDEO-NET)
Обоснование: Пациенты с нейроэндокринными опухолями (НЭО) страдают редким заболеванием. Из-за лечения пациентов с нейроэндокринной опухолью в «центрах знаний NET» пациентам часто приходится преодолевать большие расстояния для повторных визитов в поликлинику. Пациенты, состояние здоровья которых позволяет проводить видеоконсультацию, могут сэкономить время, заменив посещение амбулаторной клиники видеоконсультацией для получения последующего лечения. Поэтому в этом исследовании мы стремимся представить видеоконсультацию в качестве альтернативы последующим амбулаторным посещениям клиники у пациентов с НЭО.
Цель: Основная цель — оценить, возможно ли использование видеоконсультаций при последующем наблюдении за пациентами с НЭО. Мы предполагаем, что видеоконсультация является подходящим средством для последующего наблюдения за пациентами с НЭО. Вторичные цели состоят в том, чтобы изучить количество времени, которое занимает видеоконсультация по сравнению с посещением амбулаторной клиники, а также приемлемость и удовлетворенность врачей и пациентов использованием видеоконсультации в последующем лечении.
Дизайн исследования: Настоящее исследование представляет собой одноцентровое проспективное технико-экономическое обоснование.
Исследуемая популяция: к участию будут приглашены взрослые пациенты с НЭО, находящиеся под наблюдением или лечением в отделении медицинской онкологии Университетского медицинского центра Гронингена (UMCG), состояние здоровья которых позволяет проводить видеоконсультации.
Вмешательство: В исследовании будет участвовать пациент, давший информированное согласие. Участники будут получать последующую помощь посредством видеоконсультаций вместо обычных посещений амбулаторной клиники.
Основные параметры/конечные точки исследования. Основной конечной точкой является возможность проведения видеоконсультаций для последующего наблюдения за пациентами с НЭО. Мы предполагаем, что видеоконсультация является подходящим средством для оказания последующей помощи.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Возраст ≥ 18 лет
- I или II степень (низкая и средняя степень) NET при любом типе первичной опухоли или стадии заболевания
- Иметь доступ к необходимому оборудованию/технологиям для проведения видеоконсультации
Критерий исключения:
- Впервые направленные пациенты с НЭО, впервые посещающие отделение медицинской онкологии UMCG.
- Недавно диагностированные пациенты с НЭО, находящиеся на диагностической стадии заболевания.
- Пациенты с НЭО, которым часто требуются анализы крови, консультация или медицинский осмотр
- Нарушение слуха или зрения, что затрудняет видеоконсультацию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Видеоконсультация
Проведение двух видеоконсультаций у лечащего врача-онколога.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технико-экономическое обоснование
Временное ограничение: 1 год
|
Уровень участия, причина отказа от участия, количество завершенных видеоконсультаций, процент отсева и причина отсева будут отмечены в протоколах исследования для оценки возможности видеоконсультации.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество времени
Временное ограничение: 1 год
|
Количество времени, которое пациенты с НЭО тратят на видеоконсультацию по сравнению с обычными посещениями амбулаторной клиники.
|
1 год
|
|
Приемлемость и удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
Приемлемость и удовлетворенность пациентов использованием видеоконсультации будут оцениваться с помощью анкеты и открытых вопросов.
|
1 год
|
|
Приемлемость и удовлетворенность врачей
Временное ограничение: 1 год
|
Приемлемость и удовлетворенность врачей использованием видеоконсультации будут оцениваться с помощью анкеты и открытых вопросов.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: A.M.E. Walenkamp, MD PhD, University Medical Center Groningen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VIDEO-NET-2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .