Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование видеоконсультации при долечивании пациентов с нейроэндокринной опухолью: технико-экономическое обоснование (VIDEO-NET)

3 мая 2024 г. обновлено: University Medical Center Groningen

Использование видеоконсультации при последующем наблюдении за пациентами с нейроэндокринной опухолью: технико-экономическое обоснование (исследование VIDEO-NET)

Обоснование: Пациенты с нейроэндокринными опухолями (НЭО) страдают редким заболеванием. Из-за лечения пациентов с нейроэндокринной опухолью в «центрах знаний NET» пациентам часто приходится преодолевать большие расстояния для повторных визитов в поликлинику. Пациенты, состояние здоровья которых позволяет проводить видеоконсультацию, могут сэкономить время, заменив посещение амбулаторной клиники видеоконсультацией для получения последующего лечения. Поэтому в этом исследовании мы стремимся представить видеоконсультацию в качестве альтернативы последующим амбулаторным посещениям клиники у пациентов с НЭО.

Цель: Основная цель — оценить, возможно ли использование видеоконсультаций при последующем наблюдении за пациентами с НЭО. Мы предполагаем, что видеоконсультация является подходящим средством для последующего наблюдения за пациентами с НЭО. Вторичные цели состоят в том, чтобы изучить количество времени, которое занимает видеоконсультация по сравнению с посещением амбулаторной клиники, а также приемлемость и удовлетворенность врачей и пациентов использованием видеоконсультации в последующем лечении.

Дизайн исследования: Настоящее исследование представляет собой одноцентровое проспективное технико-экономическое обоснование.

Исследуемая популяция: к участию будут приглашены взрослые пациенты с НЭО, находящиеся под наблюдением или лечением в отделении медицинской онкологии Университетского медицинского центра Гронингена (UMCG), состояние здоровья которых позволяет проводить видеоконсультации.

Вмешательство: В исследовании будет участвовать пациент, давший информированное согласие. Участники будут получать последующую помощь посредством видеоконсультаций вместо обычных посещений амбулаторной клиники.

Основные параметры/конечные точки исследования. Основной конечной точкой является возможность проведения видеоконсультаций для последующего наблюдения за пациентами с НЭО. Мы предполагаем, что видеоконсультация является подходящим средством для оказания последующей помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные нейроэндокринными опухолями (1 и 2 степени), состояние здоровья которых позволяет провести видеоконсультацию.

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное информированное согласие
  • Возраст ≥ 18 лет
  • I или II степень (низкая и средняя степень) NET при любом типе первичной опухоли или стадии заболевания
  • Иметь доступ к необходимому оборудованию/технологиям для проведения видеоконсультации

Критерий исключения:

  • Впервые направленные пациенты с НЭО, впервые посещающие отделение медицинской онкологии UMCG.
  • Недавно диагностированные пациенты с НЭО, находящиеся на диагностической стадии заболевания.
  • Пациенты с НЭО, которым часто требуются анализы крови, консультация или медицинский осмотр
  • Нарушение слуха или зрения, что затрудняет видеоконсультацию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Видеоконсультация
Проведение двух видеоконсультаций у лечащего врача-онколога.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Технико-экономическое обоснование
Временное ограничение: 1 год
Уровень участия, причина отказа от участия, количество завершенных видеоконсультаций, процент отсева и причина отсева будут отмечены в протоколах исследования для оценки возможности видеоконсультации.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество времени
Временное ограничение: 1 год
Количество времени, которое пациенты с НЭО тратят на видеоконсультацию по сравнению с обычными посещениями амбулаторной клиники.
1 год
Приемлемость и удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 год
Приемлемость и удовлетворенность пациентов использованием видеоконсультации будут оцениваться с помощью анкеты и открытых вопросов.
1 год
Приемлемость и удовлетворенность врачей
Временное ограничение: 1 год
Приемлемость и удовлетворенность врачей использованием видеоконсультации будут оцениваться с помощью анкеты и открытых вопросов.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: A.M.E. Walenkamp, MD PhD, University Medical Center Groningen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться