- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02147106
Gebruik van videoconsultatie bij de vervolgzorg voor patiënten met een neuro-endocriene tumor: een haalbaarheidsstudie (VIDEO-NET)
Gebruik van videoconsultatie bij de vervolgzorg voor patiënten met een neuro-endocriene tumor: een haalbaarheidsstudie (VIDEO-NET-onderzoek)
Achtergrond: Patiënten met neuro-endocriene tumoren (NET) hebben een zeldzame ziekte. Door de behandeling van patiënten met een neuro-endocriene tumor in 'NET kenniscentra' moeten patiënten vaak lange afstanden afleggen voor vervolgbezoeken op de polikliniek. Patiënten wier medische toestand videoconsultatie mogelijk maakt, kunnen tijd besparen door bezoeken aan de polikliniek te vervangen door videoconsultatie voor het ontvangen van vervolgzorg. Daarom willen we in deze studie videoconsultatie introduceren als alternatief voor vervolgbezoeken aan de polikliniek bij NET-patiënten.
Doel: Het primaire doel is om te beoordelen of het gebruik van videoconsultatie in de nazorg voor NET-patiënten haalbaar is. Onze hypothese is dat videoconsultatie een geschikt medium is voor het bieden van nazorg bij NET-patiënten. Secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken van de hoeveelheid tijd die videoconsultatie kost in vergelijking met polikliniekbezoeken en de aanvaardbaarheid en tevredenheid van artsen en patiënten met het gebruik van videoconsultatie in de nazorg.
Studieopzet: De huidige studie is een prospectieve haalbaarheidsstudie in één centrum.
Onderzoekspopulatie: Volwassen NET-patiënten onder toezicht of behandeling van de afdeling Medische Oncologie van het Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) wiens medische toestand videoconsultatie toestaat, worden uitgenodigd om deel te nemen.
Interventie: Patiënten die geïnformeerde toestemming geven, zullen deelnemen aan het onderzoek. Deelnemers krijgen nazorg via videoconsultatie in plaats van conventionele bezoeken aan de polikliniek.
Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: Het belangrijkste eindpunt is de haalbaarheid van videoconsultatie voor nazorg bij NET-patiënten. Wij veronderstellen dat videoconsultatie een geschikt medium is voor het bieden van vervolgzorg.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Graad I of II (laag- en middelmatig graad) NET met elk primair tumortype of ziektestadium
- Toegang hebben tot de benodigde apparatuur/technologie voor het uitvoeren van videoconsultatie
Uitsluitingscriteria:
- Nieuw verwezen NET-patiënten, die voor het eerst de afdeling Medische Oncologie van het UMCG bezoeken
- Recent gediagnosticeerde NET-patiënten, die zich in de diagnostische fase van de ziekte bevinden
- NET-patiënten die regelmatig bloedonderzoek, consultatie of lichamelijk onderzoek nodig hebben
- Een gehoor- of visuele beperking, waardoor videoconsultatie lastig is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Videoconsultatie
Het voeren van twee videoconsulaties met de behandelend medisch oncoloog
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschiktheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Deelnamecijfers, reden voor afnemende deelname, aantal voltooide videoconsulten, uitvalpercentage en reden voor uitval worden genoteerd in de onderzoeksdossiers om de haalbaarheid van videoconsultatie te beoordelen
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdshoeveelheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De hoeveelheid tijd die NET-patiënten besteden aan videoconsultatie in vergelijking met conventionele polikliniekbezoeken.
|
1 jaar
|
|
Aanvaardbaarheid en tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De aanvaardbaarheid en tevredenheid van patiënten over het gebruik van videoconsultatie zal worden beoordeeld met een vragenlijst en open vragen.
|
1 jaar
|
|
Aanvaardbaarheid en tevredenheid van artsen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De aanvaardbaarheid en tevredenheid van artsen over het gebruik van videoconsultatie zal worden beoordeeld met een vragenlijst en open vragen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: A.M.E. Walenkamp, MD PhD, University Medical Center Groningen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VIDEO-NET-2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .