Wykorzystanie wideokonsultacji w opiece kontrolnej nad pacjentami z guzem neuroendokrynnym: studium wykonalności (VIDEO-NET)
Wykorzystanie wideokonsultacji w opiece kontrolnej nad pacjentami z guzem neuroendokrynnym: studium wykonalności (badanie VIDEO-NET)
Uzasadnienie: Pacjenci z guzami neuroendokrynnymi (NET) cierpią na rzadką chorobę. W związku z leczeniem pacjentów z guzem neuroendokrynnym w „centrach wiedzy NET” pacjenci często muszą pokonywać duże odległości w celu wizyt kontrolnych w przychodni. Pacjenci, których stan zdrowia pozwala na wideokonsultację, mogliby zaoszczędzić czas, zastępując wizyty ambulatoryjne wideokonsultacjami w celu zapewnienia dalszej opieki. Dlatego też w niniejszym badaniu naszym celem jest wprowadzenie wideokonsultacji jako alternatywy dla wizyt kontrolnych w poradni ambulatoryjnej u pacjentów z NET.
Cel: Podstawowym celem jest ocena możliwości wykorzystania wideokonsultacji w opiece kontrolnej nad pacjentami z NET. Stawiamy hipotezę, że wideokonsultacja jest odpowiednim środkiem do zapewnienia dalszej opieki u pacjentów z NET. Celem drugorzędnym jest zbadanie czasu potrzebnego na wideokonsultację w porównaniu z wizytami w poradni ambulatoryjnej oraz akceptowalności i zadowolenia lekarzy i pacjentów z korzystania z wideokonsultacji w ramach opieki kontrolnej.
Projekt badania: Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym prospektywnym studium wykonalności.
Populacja badana: Do udziału zostaną zaproszeni dorośli pacjenci z NET, objęci obserwacją lub leczeniem oddziału Onkologii Medycznej Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Groningen (UMCG), których stan zdrowia pozwala na wideokonsultację.
Interwencja: W badaniu weźmie udział pacjent, który wyrazi świadomą zgodę. Zamiast tradycyjnych wizyt w poradni, uczestnicy otrzymają dalszą opiekę w formie wideokonsultacji.
Główne parametry badania/punkty końcowe: Głównym punktem końcowym jest możliwość przeprowadzenia wideokonsultacji w celu dalszej opieki nad pacjentami z NET. Stawiamy hipotezę, że wideokonsultacja jest odpowiednim środkiem do zapewnienia dalszej opieki.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Groningen, Holandia, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Wiek ≥ 18 lat
- NET stopnia I lub II (niski i średni stopień) z dowolnym typem nowotworu pierwotnego lub stadium choroby
- Posiadać dostęp do wymaganego sprzętu/technologii do przeprowadzenia wideokonsultacji
Kryteria wyłączenia:
- Nowo skierowani pacjenci NET, którzy po raz pierwszy zgłaszają się na oddział Onkologii Medycznej UMCG
- Nowo zdiagnozowani pacjenci z NET, którzy są w fazie diagnostycznej choroby
- Pacjenci z NET, którzy często wymagają badań krwi, konsultacji lub badania fizykalnego
- Wada słuchu lub wzroku, która utrudniałaby przeprowadzenie wideokonsultacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wideokonsultacje
Przeprowadzenie dwóch wideokonsultacji z prowadzącym onkologiem medycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźniki uczestnictwa, powód rezygnacji z udziału, liczba ukończonych wideokonsultacji, wskaźnik rezygnacji i przyczyna rezygnacji zostaną odnotowane w dokumentacji badania w celu oceny wykonalności wideokonsultacji
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość czasu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ilość czasu, jaki pacjenci NET spędzają na wideokonsultacjach w porównaniu z tradycyjnymi wizytami w poradni ambulatoryjnej.
|
1 rok
|
|
Akceptowalność i satysfakcja pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Akceptacja i satysfakcja pacjentów z korzystania z wideokonsultacji będzie oceniana za pomocą ankiety i pytań otwartych.
|
1 rok
|
|
Akceptowalność i satysfakcja lekarzy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Akceptacja i satysfakcja lekarzy z korzystania z wideokonsultacji będzie oceniana za pomocą ankiety i pytań otwartych.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: A.M.E. Walenkamp, MD PhD, University Medical Center Groningen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VIDEO-NET-2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guz neuroendokrynny
-
ExelixisRekrutacyjnyNowotwory neuroendokrynne trzustki (PNET) | Exprepancreatic Neuroendocrine Guz (EPNET)Stany Zjednoczone, Portoryko, Zjednoczone Królestwo, Polska, Korea Południowa, Australia, Austria, Kanada, Niemcy, Hiszpania, Chiny, Hongkong, Włochy
-
RezoluteDo dyspozycjiHiperinsulinizm związany z guzem (Tumor HI)