- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02147106
Uso de videoconsulta no acompanhamento de pacientes com tumor neuroendócrino: um estudo de viabilidade (VIDEO-NET)
Uso de videoconsulta no acompanhamento de pacientes com tumor neuroendócrino: um estudo de viabilidade (estudo VIDEO-NET)
Justificativa: Pacientes com tumores neuroendócrinos (TNE) têm uma doença rara. Devido ao tratamento de pacientes com tumor neuroendócrino em 'centros de conhecimento NET', os pacientes muitas vezes têm que viajar longas distâncias para consultas de acompanhamento no ambulatório. Pacientes cuja condição médica permite a videoconsulta poderiam economizar tempo substituindo as consultas ambulatoriais por videoconsulta para receber cuidados de acompanhamento. Assim, neste estudo pretendemos apresentar a videoconsulta como alternativa de acompanhamento ambulatorial de pacientes com TNE.
Objetivo: O objetivo principal é avaliar se o uso da videoconsulta no acompanhamento de pacientes com TNE é viável. Nossa hipótese é que a videoconsulta é um meio adequado para fornecer cuidados de acompanhamento em pacientes com TNE. Os objetivos secundários são explorar a quantidade de tempo que a videoconsulta leva em comparação com as consultas ambulatoriais e a aceitabilidade e satisfação dos médicos e pacientes com o uso da videoconsulta no acompanhamento.
Desenho do estudo: O presente estudo é um estudo de viabilidade prospectivo unicêntrico.
População do estudo: Pacientes adultos com TNE sob vigilância ou tratamento do departamento de Oncologia Médica do Centro Médico Universitário de Groningen (UMCG) cuja condição médica permite a videoconsulta serão convidados a participar.
Intervenção: O paciente que der consentimento informado participará do estudo. Os participantes receberão acompanhamento por meio de videoconsulta em vez de consultas convencionais no ambulatório.
Principais parâmetros/desfechos do estudo: O objetivo principal é a viabilidade da videoconsulta para acompanhamento de pacientes com TNE. Nossa hipótese é que a videoconsulta seja um meio adequado para a prestação de cuidados de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Groningen, Holanda, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Idade ≥ 18 anos
- TNE de grau I ou II (grau baixo e intermediário) com qualquer tipo de tumor primário ou estágio da doença
- Ter acesso aos equipamentos/tecnologia necessários para a realização de videoconsulta
Critério de exclusão:
- Pacientes com TNE recém-encaminhados, que visitam o departamento de Oncologia Médica da UMCG pela primeira vez
- Pacientes com TNE recentemente diagnosticados, que estão na fase de diagnóstico da doença
- Pacientes com TNE que frequentemente necessitam de exames de sangue, consulta ou exame físico
- Uma deficiência auditiva ou visual, que dificultaria a videoconsulta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Videoconsulta
Realização de duas videoconsultas com o médico oncologista responsável pelo tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade
Prazo: 1 ano
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As taxas de participação, o motivo da recusa de participação, o número de videoconsultas concluídas, a taxa de abandono e o motivo do abandono serão anotados nos registros do estudo para avaliar a viabilidade da videoconsulta
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de tempo
Prazo: 1 ano
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A quantidade de tempo que os pacientes com TNE passam em videoconsultas em comparação com consultas ambulatoriais convencionais.
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1 ano
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Aceitabilidade e satisfação dos pacientes
Prazo: 1 ano
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A aceitabilidade e satisfação dos pacientes com o uso da videoconsulta serão avaliadas por meio de questionário e perguntas abertas.
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1 ano
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Aceitabilidade e satisfação dos médicos
Prazo: 1 ano
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A aceitabilidade e satisfação dos médicos com o uso da videoconsulta serão avaliadas por meio de questionário e perguntas abertas.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: A.M.E. Walenkamp, MD PhD, University Medical Center Groningen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VIDEO-NET-2014
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