血圧に対する NWT-03 の効果 - パート 1

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる、
• 35 歳から 75 歳の間で、
• 治験責任医師の判断により、一般的に健康であること。
• 喫煙者も非喫煙者も対象です。
• 過去 3 か月間、体重が安定している (変化が 5% 未満)。
• 体格指数 (BMI) が 25 ～ 35 kg/m2 であること。
• (a) 正常血圧 (収縮期血圧 < 130 mmHg & 拡張期血圧 < 85 mmHg)、(b) 高正常血圧 (収縮期血圧 130-139 mmHg & 拡張期血圧 85-89 mmHg)、または (c) 軽度の高血圧(収縮期血圧 140-159 mmHg & 拡張期血圧 90-99 mmHg).

除外基準:

• 35歳未満75歳以上の方、
• -女性は妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠を希望しています。
• 試験製品の成分のいずれかに過敏である、
• -心血管疾患、慢性腎臓病（CKD）、胃腸障害、内分泌障害、免疫障害、代謝性疾患などの重大な急性または慢性の併存疾患、または研究者の判断で研究への参加を禁忌とする状態、
• 治験責任医師が、治験の目的を妨げたり、安全上のリスクをもたらしたり、治験結果の解釈を混乱させたりすると考えている状態にある、または薬を服用している;利尿薬、血圧薬、ACE阻害薬、アンギオテンシン受容体遮断薬、直接レニン阻害薬、アルドステロン受容体阻害薬などのレニン-アンギオテンシン-アルドステロン系（RAAS）に干渉する薬を含む
• -ベースライン訪問から2週間以内または試験期間中、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を服用している、
• Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病を患っている方、
• 推奨されるアルコール ガイドラインを超えて消費する、つまり、男性の場合は週に 21 単位以上、女性の場合は週に 14 単位以上、
• 違法薬物使用歴、
• -ベースライン訪問から2週間以内および試験期間中の鼻充血除去剤およびその他の市販薬またはハーブ製剤の使用、
• -ベースライン訪問から2週間以内および試験期間中のコーヒーの大量摂取（つまり、毎日4杯以上）、
• 治験責任医師の意見では、参加者が少ない、または何らかの理由で治験に応じる可能性が低いと考えられる個人、
• 被験者は実験薬を含む治療を受けていない可能性があります。
• 被験者が最近の実験的試験に参加している場合、これらはこの研究の60日以上前に完了している必要があります。 被験者が研究のパート 1 に参加した場合、例外が設けられます。
• 悪性疾患または付随する末期臓器疾患を有する、