Vliv NWT-03 na krevní tlak – část 1

Kritéria pro zařazení:

• být schopen dát písemný informovaný souhlas,
• být ve věku 35 až 75 let,
• Být v dobrém zdravotním stavu, jak určí vyšetřovatel,
• Nárok mají kuřáci i nekuřáci,
• mít stabilní tělesnou hmotnost (< 5% změna) za poslední 3 měsíce,
• Mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25 a 35 kg/m2,
• Buď: (a) normotenzní (systolický krevní tlak <130 mmHg a diastolický krevní tlak <85 mmHg), (b) vysoký normotenzní (systolický krevní tlak 130–139 mmHg a diastolický krevní tlak 85–89 mmHg) nebo (c) mírná hypertenze (Systolický krevní tlak 140-159 mmHg & diastolický krevní tlak 90-99 mmHg).

Kritéria vyloučení:

• je vám méně než 35 a více než 75 let,
• Samice jsou březí, kojící nebo si přejí otěhotnět během studie.
• Jste přecitlivělí na některou ze složek testovaného produktu,
• trpí závažným akutním nebo chronickým souběžným onemocněním, jako je kardiovaskulární onemocnění, chronické onemocnění ledvin (CKD), gastrointestinální porucha, endokrinologická porucha, imunologická porucha, metabolické onemocnění nebo jakýkoli jiný stav, který podle posouzení zkoušejícího kontraindikuje vstup do studie,
• mít stav nebo užívat lék, o kterém se zkoušející domnívá, že by narušoval cíle studie, představoval bezpečnostní riziko nebo zmást interpretaci výsledků studie; zahrnovat diuretika, léky na krevní tlak a léky interferující s renin-angiotensin-aldosteronovým systémem (RAAS), jako jsou ACE-inhibitory, blokátory angiotenzinových receptorů, přímé inhibitory reninu nebo inhibitory aldosteronových receptorů,
• užíváte nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) do 2 týdnů od výchozí návštěvy nebo po dobu trvání studie,
• Trpíte diabetem mellitus typu I a typu II,
• Konzumujte více alkoholu, než je doporučeno, tj. >21 jednotek alkoholu/týden pro muže a >14 jednotek/týden pro ženy,
• Historie užívání nelegálních drog,
• užívání nosních dekongestantů a jiných volně prodejných nebo rostlinných přípravků do 2 týdnů od základní návštěvy a po dobu trvání studie,
• Velký příjem kávy (tj. více než 4 šálky denně) během 2 týdnů od základní návštěvy a po dobu trvání studie,
• Jednotlivci, kteří jsou podle názoru vyšetřovatele považováni za slabé účastníky nebo je z jakéhokoli důvodu nepravděpodobné, že by byli schopni vyhovět soudu,
• Subjekty nemusí být léčeny experimentálními léky,
• Pokud byl subjekt v nedávné experimentální studii, tato musí být dokončena nejméně 60 dní před touto studií. Výjimka bude učiněna, pokud se subjekty účastnily části 1 studie,
• Máte maligní onemocnění nebo jakékoli souběžné onemocnění orgánů v konečném stádiu,