Effetto di NWT-03 sulla pressione sanguigna - Parte 1

Criterio di inclusione:

• Essere in grado di fornire il consenso informato scritto,
• Avere un'età compresa tra i 35 e i 75 anni,
• Essere generalmente in buona salute come determinato dall'investigatore,
• Sono ammessi fumatori e non fumatori,
• Avere un peso corporeo stabile (variazione <5%) negli ultimi 3 mesi,
• Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 25 e 35 kg/m2,
• Essere: (a) normoteso (pressione arteriosa sistolica <130 mmHg e pressione arteriosa diastolica <85 mmHg), (b) alto normoteso (pressione arteriosa sistolica 130-139 mmHg e pressione arteriosa diastolica 85-89 mmHg) o (c) ipertensione lieve (Pressione sistolica 140-159 mmHg e pressione diastolica 90-99 mmHg).

Criteri di esclusione:

• hanno meno di 35 anni e più di 75 anni,
• Le femmine sono in gravidanza, in allattamento o desiderano una gravidanza durante lo studio.
• Sono ipersensibili a uno qualsiasi dei componenti del prodotto in esame,
• Avere una significativa malattia acuta o cronica coesistente come malattie cardiovascolari, malattie renali croniche (CKD), disturbi gastrointestinali, disturbi endocrinologici, disturbi immunologici, malattie metaboliche o qualsiasi condizione che controindica, a giudizio dello sperimentatore, l'ingresso allo studio,
• Avere una condizione o aver assunto un farmaco che lo sperimentatore ritiene possa interferire con gli obiettivi dello studio, rappresentare un rischio per la sicurezza o confondere l'interpretazione dei risultati dello studio; includere diuretici, farmaci per la pressione sanguigna e farmaci che interferiscono con il sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS), come ACE-inibitori, bloccanti del recettore dell'angiotensina, inibitori diretti della renina o inibitore del recettore dell'aldosterone,
• Stanno assumendo farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) entro 2 settimane dalla visita basale o per la durata dello studio,
• soffre di diabete mellito, sia di tipo I che di tipo II,
• Consumare più delle linee guida alcoliche raccomandate, ad esempio >21 unità alcoliche/settimana per i maschi e >14 unità/settimana per le femmine,
• Storia del consumo di droghe illecite,
• Uso di decongestionanti nasali e altre preparazioni da banco o erboristiche entro 2 settimane dalla visita basale e per la durata dello studio,
• Assunzione pesante di caffè (cioè più di 4 tazze al giorno) entro 2 settimane dalla visita di base e per la durata dello studio,
• Individui che, a giudizio dell'investigatore, sono considerati poveri partecipanti o che per qualsiasi motivo non sono in grado di partecipare al processo,
• I soggetti potrebbero non ricevere cure che coinvolgono farmaci sperimentali,
• Se il soggetto è stato in una recente prova sperimentale, questi devono essere stati completati non meno di 60 giorni prima di questo studio. Verrà fatta un'eccezione nel caso in cui i soggetti abbiano partecipato alla parte 1 dello studio,
• Avere una malattia maligna o qualsiasi concomitante malattia d'organo allo stadio terminale,