摂食行動に対するニューロフィードバックの影響
2016年5月27日 更新者：University Hospital Tuebingen
ニューロフィードバックによる摂食関連脳領域間の機能的結合の調節
ニューロ イメージングは、正常体重および肥満のヒトの摂食行動および食物の好みの根底にあるニューラル ネットワークを調査するために、ますます一般的になりつつあります。
痩せた人に比べて肥満の人は、報酬、感情、認知制御に関与する脳領域のネットワークの活性化パターンの変化を示すことが観察されています。
興味深いことに、体重を減らすことができる肥満の人は、食品の価値と摂食行動の制御に関連する分野の間のつながりが強いようです。
同じ領域は、健康的な食品の選択にも関連付けられています。
前頭前野制御領域の活性化が評価関連の活動を間接的に調節することが示唆されています。
これに基づいて、減量と長期的な体重維持をサポートするための脳関連の介入戦略は特に興味深いものです。
したがって、最初に、パイロットとして、ニューロフィードバックトレーニングによって誘発される、報酬と衝動に関連する脳領域間の機能的結合のアップレギュレーションの摂食行動への影響を調べたいと考えています。次に、前頭前野の活動のアップレギュレーションを調べたいと考えています。脳領域を制御します。
調査の概要
詳細な説明
主な目的: トレーニングによる背側前頭前皮質のアップレギュレーションが摂食行動を阻害するかどうかを調査したいと考えています。
研究デザイン：並行デザイン。 参加者の半分は、背外側前頭前皮質 (dlPFC) の活動をアップレギュレートすることを学び、他の参加者は偽のトレーニング セッションに参加します。 実験条件への順守は、研究への参加者の登録に基づいてランダムに割り当てられ、性別と過食症の分類によってバランスが取られます。
研究集団: 過体重および肥満 (BMI 25 ～ 40 kg/m2) の 50 人ですが、それ以外は健康な 18 ～ 65 歳の個人。
介入: すべての参加者は、スクリーニングの日に参加し、続いて 1 つのニューロフィードバック セッションの日とフォローアップの日が続きます。 ニューロフィードバック セッション中、参加者は、dlPFC 活性化をアップレギュレートする方法を学ぶために、45 分間のリアルタイム fMRI 脳コンピューター インターフェイス スキャンを受けます。
主な研究パラメータ/エンドポイント:
- dlPFC 活動をアップレギュレートする能力。
- 摂食行動へのそれぞれの影響。 参加に伴う負担とリスクの性質と程度: 参加者は 1 回スキャンされます (fMRI)。 ファンクショナル MRI は、安全で非侵襲的な技術です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tuebingen、ドイツ、72076
- 募集
- UKT and MPI
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コンタクト：
- Manfred Hallschmid, PhD
- 電話番号：+49 7071 29-8825
- メール：Manfred.Hallschmid@uni-tuebingen.de
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副調査官：
- Maartje Spetter, PhD
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主任研究者：
- Manfred Hallschmid, PhD
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副調査官：
- Ralf Veit, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な男女
- -研究開始時の年齢18〜65歳
- 体格指数 (BMI) が 25 ～ 40 kg/m2
- プロトコルを研究するためのインフォームド コンセント
- -病理学の偶然の発見について知らされる意欲と、この情報を一般医に開示することの承認（インフォームドコンセントを参照）
- 「Richtlinien zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten」による献血者の基準の達成、特に Hb ≥ 135 g/l (8,37 mmol/l; Bundesärztekammer 2010)
除外基準:
取り外し不可能な金属製の物体が体内または体内にある被験者。たとえば、次のようなものです。
- 心臓ペースメーカー
- 人工心臓弁
- 金属プロテーゼ
- 金属製インプラント（スクリュー、手術時のプレートなど）
- 金属の破片/手榴弾の破片
- 取り外し不可能な歯科用ブレース
- 鍼治療の針
- インスリンポンプ
- イントラポート等
- 1.0 T を超える電界強度の場合: 入れ墨、まぶたの影
- 現在の減量レジメン
- 温度知覚の制限および/または体の加温に対する感受性の増加
- 異常な聴覚能力または大きな音に対する過敏症
- 閉所恐怖症
- インフォームドコンセントを与える能力の欠如
- 3 か月以内の操作
- 他の研究への同時参加
- 過去4週間の急性疾患または感染症
- 神経障害または損傷
- 中程度または重度の頭部外傷
- 重度の精神病
- 抗うつ薬・抗精神病薬の摂取
- -前後2か月間に採血または献血を伴う他の研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニューロフィードバック
ニューロフィードバック トレーニング: DLPFC のアップレギュレーション。
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摂食行動に関与するネットワークは、ニューロフィードバック トレーニングによって変更できます。
fMRI ベースのブレイン コンピューター インターフェース (BCI) の技術を使用して、ニューロフィードバック タスクを実行します。
リアルタイム fMRI (rtfMRI) に基づく BCI アプローチにより、脳領域の自発的な調節が可能になります。
rtfMRI では、関心のある特定の脳領域の血中酸素レベル依存 (BOLD) 信号を視覚信号に変換する確立されたセットアップが使用されます (例:
Brain voyager® と matlab を使用してリアルタイムで移動バー)。
研究には1つのトレーニングセッションが含まれます。アップレギュレーション状態では、被験者はdlPFCをアップレギュレートすることを学びます。
偽の条件では、被験者は同じ指示を受けますが、偽のフィードバックを受け取ります。
他の名前：
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偽コンパレータ：ニューロフィードバックシャム
ニューロフィードバック トレーニング: DLPFC のシャム規制。
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摂食行動に関与するネットワークは、ニューロフィードバック トレーニングによって変更できます。
fMRI ベースのブレイン コンピューター インターフェース (BCI) の技術を使用して、ニューロフィードバック タスクを実行します。
リアルタイム fMRI (rtfMRI) に基づく BCI アプローチにより、脳領域の自発的な調節が可能になります。
rtfMRI では、関心のある特定の脳領域の血中酸素レベル依存 (BOLD) 信号を視覚信号に変換する確立されたセットアップが使用されます (例:
Brain voyager® と matlab を使用してリアルタイムで移動バー)。
研究には1つのトレーニングセッションが含まれます。アップレギュレーション状態では、被験者はdlPFCをアップレギュレートすることを学びます。
偽の条件では、被験者は同じ指示を受けますが、偽のフィードバックを受け取ります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレーニング セッション中の dlPFC のアクティビティ
時間枠：1日
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ニューロフィードバックトレーニングセッション中のベースラインとアップレギュレーション後の dlPFC 活動の違い、および治療グループと偽グループの違い (ANCOVA アプローチ)。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食物摂取量
時間枠：4週間
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スナック テスト中のスナック消費量。ニューロフィードバック セッションの前と後の比較、および 2 つのグループ間 (ANCOVA アプローチ)。
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4週間
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好まれる食べ物 (健康または不健康な食べ物)。
時間枠：4週間
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ニューロフィードバックセッション前とポストニューロフィードバックセッション、および2つのグループ間の食品選択（健康と不健康）の違い（ANCOVAアプローチ）。
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4週間
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重さ
時間枠：4週間
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トレーニング前後の体重差
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Manfred Hallschmid, PhD、University Tuebingen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Weiskopf N, Scharnowski F, Veit R, Goebel R, Birbaumer N, Mathiak K. Self-regulation of local brain activity using real-time functional magnetic resonance imaging (fMRI). J Physiol Paris. 2004 Jul-Nov;98(4-6):357-73. doi: 10.1016/j.jphysparis.2005.09.019. Epub 2005 Nov 10.
- Sitaram R, Caria A, Veit R, Gaber T, Rota G, Kuebler A, Birbaumer N. FMRI brain-computer interface: a tool for neuroscientific research and treatment. Comput Intell Neurosci. 2007;2007:25487. doi: 10.1155/2007/25487.
- Spetter MS, Malekshahi R, Birbaumer N, Luhrs M, van der Veer AH, Scheffler K, Spuckti S, Preissl H, Veit R, Hallschmid M. Volitional regulation of brain responses to food stimuli in overweight and obese subjects: A real-time fMRI feedback study. Appetite. 2017 May 1;112:188-195. doi: 10.1016/j.appet.2017.01.032. Epub 2017 Jan 25.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (予想される)
2017年5月1日
研究の完了 (予想される)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月27日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 646/2013BO2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
EUコンソーシアム内でデータを共有します
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