Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av neurofeedback på ätbeteende

27 maj 2016 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen

Modulerande funktionell anslutning mellan ätrelaterade hjärnområden med neurofeedback

Neuroimaging blir allt vanligare för att undersöka de neurala nätverk som ligger bakom ätbeteende och matpreferenser hos normalviktiga och feta människor. Det har observerats att överviktiga i jämförelse med magra individer visar förändrade aktiveringsmönster i nätverk av hjärnområden involverade i belöning, känslor och kognitiv kontroll. Intressant nog verkar överviktiga individer som kan gå ner i vikt ha en starkare koppling mellan områden relaterade till matvärde och till kontroll av ätbeteende. Samma områden är också förknippade med hälsosamma matval. Det har föreslagits att aktivering i de prefrontala kontrollområdena indirekt modulerar värderingsrelaterad aktivitet. Baserat på detta är hjärnrelaterade interventionsstrategier för att stödja viktminskning och långvarigt viktbibehållande av särskilt intresse. Därför vill vi först undersöka effekten på ätbeteende av neurofeedback-träningsinducerad uppreglering av funktionell anslutning mellan belönings- och impulsrelaterade hjärnområden som en pilot, och för det andra vill vi undersöka uppreglering av aktiviteten hos prefrontala kontrollera hjärnområdena.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt mål: Vi vill undersöka om den träningsinducerade uppregleringen av den dorsala prefrontala cortex hämmar ätbeteende.

Studiedesign: En parallell design. Hälften av deltagarna kommer att lära sig att uppreglera aktiviteten i den dorsolaterala prefrontala cortex (dlPFC), medan de andra deltagarna kommer att delta i skenträningssessioner. Efterlevnad av experimentella villkor kommer att tilldelas slumpmässigt, baserat på deltagarnas inskrivning i studien, balanserat efter kön och hetsätningsklassificering.

Studiepopulation: 50 överviktiga och feta (BMI 25-40 kg/m2), men i övrigt friska individer, 18-65 år gamla.

Intervention: Alla deltagare kommer att delta i en screeningdag, följt av en neurofeedback-dag och en uppföljningsdag. Under neurofeedback-sessionen kommer deltagarna att genomgå en 45 minuters realtids-fMRI-hjärna-dator-gränssnittsskanning för att lära sig att uppreglera dlPFC-aktivering.

Huvudstudieparametrar/endpoints:

  1. Förmågan att uppreglera dlPFC-aktivitet.
  2. Respektive effekter på ätbeteende. Belastningens art och omfattning och risker förknippade med deltagande: Deltagarna kommer att skannas en gång (fMRI). Funktionell MR är en säker och icke-invasiv teknik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Rekrytering
        • UKT and MPI
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Maartje Spetter, PhD
        • Huvudutredare:
          • Manfred Hallschmid, PhD
        • Underutredare:
          • Ralf Veit, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska manliga och kvinnliga ämnen
  • Ålder 18-65 år vid studiestart
  • Body Mass Index (BMI) mellan 25 och 40 kg/m2
  • Informerat samtycke till studieprotokoll
  • Villighet att bli informerad om tillfälliga fynd av patologi och godkännande av utlämnande av denna information till allmänläkare (se informerat samtycke)
  • Uppfyllelse av kriterierna för blodgivare enligt "Richtlinien zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten", särskilt Hb ≥ 135 g/l (8,37 mmol/l; Bundesärztekammer 2010)

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som har ett icke-borttagbart metallföremål i eller vid sin kropp, som till exempel:

    • Hjärta pacemaker
    • Konstgjord hjärtklaff
    • Metallprotes
    • Metalliska implantat (skruvar, plattor från operationer, etc.)
    • Metallsplitter/granatfragment
    • Ej avtagbar tandställning
    • Akupunkturnålar
    • Insulinpump
    • Intraport osv.
    • I fältstyrkor på över 1,0 T också: tatueringar, ögonlocksskugga
  • Aktuella viktminskningsregimer
  • Begränsad temperaturuppfattning och/eller ökad känslighet för uppvärmning av kroppen
  • Patologisk hörselförmåga eller en ökad känslighet för höga ljud
  • Klaustrofobi
  • Bristande förmåga att ge informerat samtycke
  • Operation för mindre än tre månader sedan
  • Samtidigt deltagande i andra studier
  • Akut sjukdom eller infektion under de senaste 4 veckorna
  • Neurologisk störning eller skada
  • Måttlig eller svår huvudskada
  • Svår psykotisk sjukdom
  • Intag av antidepressiva/antipsykotika
  • Deltagande i andra studier med bloduttag eller blodgivning under föregående och efterföljande 2 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neurofeedback
Neurofeedback-träning: Uppreglering av DLPFC.
Enhet: Neurofeedback
Nätverk involverade i ätbeteende kan modifieras genom neurofeedback-träning. Vi kommer att utföra en neurofeedback-uppgift med tekniken för fMRI-baserat Brain Computer Interface (BCI). BCI-metoder baserade på realtidsfMRI (rtfMRI) tillåter frivillig reglering av hjärnregioner. För rtfMRI kommer en väletablerad installation att användas som översätter den blodsyrenivåberoende (BOLD) signalen från en specifik hjärnregion av intresse till en visuell signal (t.ex. flytta bar) i realtid med brain voyager® och matlab. Studien kommer att inkludera 1 träningspass. I uppregleringstillståndet kommer försökspersonerna lära sig att uppreglera sin dlPFC. I skentillståndet får ämnen samma instruktioner, men de kommer att få skenfeedback.
Andra namn:
  • Neurofeedback träning
  • fMRI-baserat hjärndatorgränssnitt (BCI)
  • rtfMRI
Sham Comparator: Neurofeedback SHAM
Neurofeedback-träning: Sham-reglering av DLPFC.
Enhet: Neurofeedback
Nätverk involverade i ätbeteende kan modifieras genom neurofeedback-träning. Vi kommer att utföra en neurofeedback-uppgift med tekniken för fMRI-baserat Brain Computer Interface (BCI). BCI-metoder baserade på realtidsfMRI (rtfMRI) tillåter frivillig reglering av hjärnregioner. För rtfMRI kommer en väletablerad installation att användas som översätter den blodsyrenivåberoende (BOLD) signalen från en specifik hjärnregion av intresse till en visuell signal (t.ex. flytta bar) i realtid med brain voyager® och matlab. Studien kommer att inkludera 1 träningspass. I uppregleringstillståndet kommer försökspersonerna lära sig att uppreglera sin dlPFC. I skentillståndet får ämnen samma instruktioner, men de kommer att få skenfeedback.
Andra namn:
  • Neurofeedback träning
  • fMRI-baserat hjärndatorgränssnitt (BCI)
  • rtfMRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktivitet i dlPFC under träningspasset
Tidsram: 1 dag
Skillnader i dlPFC-aktivitet mellan baslinje och efter uppreglering under neurofeedback-träningspasset, samt skillnaden mellan behandlings- och skengrupperna (ANCOVA-metoden).
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matintag
Tidsram: 4 veckor
Snackkonsumtion under mellanmålstestet, jämförande före och efter neurofeedback-session, och mellan de två grupperna (ANCOVA-metoden).
4 veckor
Föredragen mat (hälsosam eller ohälsosam mat).
Tidsram: 4 veckor
Skillnader i val av mat (hälsosamt vs ohälsosamt) före jämfört med efter neurofeedback-session och mellan de två grupperna (ANCOVA-metoden).
4 veckor
Vikt
Tidsram: 4 veckor
Skillnad i vikt före och efter träning
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Utredare

  • Huvudutredare: Manfred Hallschmid, PhD, University Tuebingen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

28 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2016

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 646/2013BO2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att dela data inom EU-konsortiet

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera