Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние нейробиоуправления на пищевое поведение

27 мая 2016 г. обновлено: University Hospital Tuebingen

Модулирование функциональной связи между областями мозга, связанными с приемом пищи, с помощью нейробиоуправления

Нейровизуализация становится все более распространенной для исследования нейронных сетей, лежащих в основе пищевого поведения и предпочтений в еде у людей с нормальным весом и ожирением. Было замечено, что люди с ожирением по сравнению с худыми людьми демонстрируют измененные модели активации в сетях областей мозга, связанных с вознаграждением, эмоциями и когнитивным контролем. Интересно, что люди с ожирением, способные похудеть, имеют более сильную связь между областями, связанными с ценностью пищи и контролем пищевого поведения. Те же области также связаны с выбором здоровой пищи. Было высказано предположение, что активация в префронтальных контрольных областях косвенно модулирует деятельность, связанную с оценкой. Исходя из этого, особый интерес представляют стратегии вмешательства, связанные с мозгом, для поддержки снижения веса и длительного поддержания веса. Следовательно, мы, во-первых, хотим изучить влияние на пищевое поведение вызванной нейробиоуправлением повышающей регуляции функциональной связи между областями мозга, связанными с вознаграждением и импульсами, в качестве эксперимента, а во-вторых, мы хотим изучить повышающую регуляцию активности префронтальной области. управлять областями мозга.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель: мы хотим выяснить, подавляет ли вызванная тренировками активация дорсальной префронтальной коры пищевого поведения.

Дизайн исследования: параллельный дизайн. Половина участников научатся повышать активность дорсолатеральной префронтальной коры (длПФК), в то время как другие участники будут участвовать в имитационных тренингах. Приверженность экспериментальным условиям будет определяться случайным образом на основе набора участников в исследование, сбалансированного по полу и классификации компульсивного переедания.

Исследуемая группа: 50 человек с избыточным весом и ожирением (ИМТ 25–40 кг/м2), но в остальном здоровые люди в возрасте 18–65 лет.

Вмешательство: все участники примут участие в скрининговом дне, за которым последует один день сеанса нейробиоуправления и последующий день. Во время сеанса нейробиоуправления участники пройдут 45-минутное сканирование в режиме реального времени фМРТ-мозг-компьютерный интерфейс, чтобы научиться повышать активацию dlPFC.

Основные параметры/конечные точки исследования:

  1. Способность повышать активность dlPFC.
  2. Соответствующее влияние на пищевое поведение. Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием: Участники будут сканированы один раз (фМРТ). Функциональная МРТ является безопасным и неинвазивным методом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Tuebingen, Германия, 72076
        • Рекрутинг
        • UKT and MPI
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Maartje Spetter, PhD
        • Главный следователь:
          • Manfred Hallschmid, PhD
        • Младший исследователь:
          • Ralf Veit, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины
  • Возраст 18-65 лет на начало исследования
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 25 до 40 кг/м2
  • Информированное согласие на протокол исследования
  • Готовность получать информацию о случайных находках патологии и согласие на раскрытие этой информации лечащему врачу (см. Информированное согласие)
  • Выполнение критериев для доноров крови в соответствии с «Richtlinien zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten», в частности Hb ≥ 135 г/л (8,37 ммоль/л; Bundesärztekammer 2010)

Критерий исключения:

  • Субъекты, у которых есть несъемный металлический предмет в теле или рядом с ним, например, например:

    • Кардиостимулятор сердца
    • Искусственный сердечный клапан
    • Металлический протез
    • Металлические имплантаты (винты, пластины после операций и т.д.)
    • Металлические осколки/осколки гранат
    • Несъемные брекеты на зубы
    • Иглы для акупунктуры
    • инсулиновая помпа
    • Интрапорт и др.
    • При напряженности поля более 1,0 Т также: татуировки, тени для век.
  • Современные схемы похудения
  • Ограниченное восприятие температуры и/или повышенная чувствительность к нагреванию тела
  • Патологическая слуховая способность или повышенная чувствительность к громким звукам
  • Клаустрофобия
  • Отсутствие возможности дать информированное согласие
  • Операция менее трех месяцев назад
  • Одновременное участие в других исследованиях
  • Острое заболевание или инфекция в течение последних 4 недель
  • Неврологическое расстройство или травма
  • Умеренная или тяжелая травма головы
  • Тяжелое психотическое заболевание
  • Прием антидепрессантов/нейролептиков
  • Участие в других исследованиях с забором крови или сдачей крови в предыдущие и последующие 2 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нейробиоуправление
Обучение нейробиоуправлению: активация DLPFC.
Устройство: Нейробиоуправление
Сети, участвующие в пищевом поведении, можно модифицировать с помощью нейробиоуправления. Мы выполним задачу нейробиоуправления, используя технологию компьютерного интерфейса мозга (BCI) на основе фМРТ. Подходы BCI, основанные на фМРТ в реальном времени (rtfMRI), позволяют произвольно регулировать области мозга. Для rtfMRI будет использоваться хорошо зарекомендовавшая себя установка, которая переводит сигнал, зависящий от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) сигнала конкретной интересующей области мозга, в визуальный сигнал (например, движущаяся полоса) в режиме реального времени с помощью brain voyager® и MATLAB. Исследование будет включать 1 тренировочную сессию. В условиях повышения регуляции субъекты научатся повышать регуляцию своей длПФК. В фиктивном состоянии испытуемые получают те же инструкции, однако они получают фиктивную обратную связь.
Другие имена:
  • Обучение нейробиоуправлению
  • Мозговой компьютерный интерфейс (BCI) на основе фМРТ
  • rtfМРТ
Фальшивый компаратор: ШАМ нейробиоуправления
Тренинг нейробиоуправления: ложная регуляция DLPFC.
Устройство: Нейробиоуправление
Сети, участвующие в пищевом поведении, можно модифицировать с помощью нейробиоуправления. Мы выполним задачу нейробиоуправления, используя технологию компьютерного интерфейса мозга (BCI) на основе фМРТ. Подходы BCI, основанные на фМРТ в реальном времени (rtfMRI), позволяют произвольно регулировать области мозга. Для rtfMRI будет использоваться хорошо зарекомендовавшая себя установка, которая переводит сигнал, зависящий от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) сигнала конкретной интересующей области мозга, в визуальный сигнал (например, движущаяся полоса) в режиме реального времени с помощью brain voyager® и MATLAB. Исследование будет включать 1 тренировочную сессию. В условиях повышения регуляции субъекты научатся повышать регуляцию своей длПФК. В фиктивном состоянии испытуемые получают те же инструкции, однако они получают фиктивную обратную связь.
Другие имена:
  • Обучение нейробиоуправлению
  • Мозговой компьютерный интерфейс (BCI) на основе фМРТ
  • rtfМРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность в длПФК во время тренировки
Временное ограничение: 1 день
Различия в активности dlPFC между исходным уровнем и после активизации во время сеанса нейробиоуправления, а также различия между группами лечения и имитации (подход ANCOVA).
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прием пищи
Временное ограничение: 4 недели
Потребление закусок во время теста на закуску, сравнение до и после сеанса нейробиоуправления, а также между двумя группами (подход ANCOVA).
4 недели
Предпочтительная пища (здоровая или нездоровая пища).
Временное ограничение: 4 недели
Различия в выборе продуктов питания (здоровых и нездоровых) до и после сеанса нейробиоуправления и между двумя группами (подход ANCOVA).
4 недели
Масса
Временное ограничение: 4 недели
Разница в весе до и после тренировки
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Tuebingen

Следователи

  • Главный следователь: Manfred Hallschmid, PhD, University Tuebingen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 646/2013BO2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Мы поделимся данными внутри ЕС-консорциума

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться