Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van neurofeedback op eetgedrag

27 mei 2016 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen

Modulerende functionele connectiviteit tussen eetgerelateerde hersengebieden door neurofeedback

Neuroimaging wordt steeds gebruikelijker om de neurale netwerken te onderzoeken die ten grondslag liggen aan eetgedrag en voedselvoorkeur bij mensen met een normaal gewicht en obesitas. Er is waargenomen dat zwaarlijvige in vergelijking met magere individuen veranderde activeringspatronen vertonen in netwerken van hersengebieden die betrokken zijn bij beloning, emotie en cognitieve controle. Interessant is dat zwaarlijvige personen die in staat zijn om af te vallen, een sterkere verbinding lijken te hebben tussen gebieden die verband houden met voedselwaarde en met de beheersing van eetgedrag. Dezelfde gebieden worden ook geassocieerd met gezonde voedingskeuzes. Er is gesuggereerd dat activatie in de prefrontale controlegebieden indirect waarderingsgerelateerde activiteit moduleert. Op basis hiervan zijn hersengerelateerde interventiestrategieën ter ondersteuning van gewichtsverlies en langdurig gewichtsbehoud van bijzonder belang. Daarom willen we eerst het effect op eetgedrag onderzoeken van neurofeedback training-geïnduceerde opwaartse regulatie van functionele connectiviteit tussen belonings- en impulsgerelateerde hersengebieden als een pilot, en ten tweede willen we opwaartse regulatie van de activiteit van prefrontale hersengebieden onderzoeken. controle hersengebieden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstelling: We willen onderzoeken of de door training geïnduceerde opwaartse regulatie van de dorsale prefrontale cortex het eetgedrag remt.

Studieontwerp: een parallel ontwerp. De helft van de deelnemers leert de activiteit van de dorsolaterale prefrontale cortex (dlPFC) opwaarts te reguleren, terwijl de andere deelnemers deelnemen aan schijntrainingen. Naleving van de experimentele omstandigheden zal willekeurig worden toegewezen, op basis van de deelname van de deelnemers aan het onderzoek, gebalanceerd op basis van geslacht en classificatie van eetbuien.

Studiepopulatie: 50 personen met overgewicht en obesitas (BMI 25-40 kg/m2), maar verder gezonde personen, 18-65 jaar oud.

Interventie: Alle deelnemers nemen deel aan een screeningsdag, gevolgd door een neurofeedbacksessiedag en een nazorgdag. Tijdens de neurofeedback-sessie ondergaan de deelnemers een real-time fMRI-brain-computer-interface-scan van 45 minuten om te leren dlPFC-activering opwaarts te reguleren.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten:

  1. De mogelijkheid om dlPFC-activiteit opwaarts te reguleren.
  2. Respectieve effecten op eetgedrag. Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan deelname: Deelnemers worden eenmalig gescand (fMRI). Functionele MRI is een veilige en niet-invasieve techniek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Tuebingen, Duitsland, 72076
        • Werving
        • UKT and MPI
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Maartje Spetter, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Manfred Hallschmid, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Ralf Veit, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen
  • Leeftijd 18-65 jaar bij aanvang van de studie
  • Body Mass Index (BMI) tussen 25 en 40 kg/m2
  • Geïnformeerde toestemming voor het onderzoeksprotocol
  • Bereidheid om geïnformeerd te worden over toevallige bevindingen van pathologie en goedkeuring van de openbaarmaking van deze informatie aan de huisarts (zie geïnformeerde toestemming)
  • Voldoen aan de criteria voor bloeddonoren volgens de "Richtlinien zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten", in het bijzonder Hb ≥ 135 g/l (8,37 mmol/l; Bundesärztekammer 2010)

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die een niet-verwijderbaar metalen voorwerp in of bij hun lichaam hebben, zoals bijvoorbeeld:

    • Hartgangmaker
    • Kunstmatige hartklep
    • Metalen prothese
    • Metalen implantaten (schroeven, platen van operaties, enz.)
    • Metaalsplinters / granaatfragmenten
    • Niet-verwijderbare tandheelkundige beugels
    • Acupunctuurnaalden
    • Insuline pomp
    • Intrapoort enz.
    • Bij veldsterktes van meer dan 1,0 T ook: tatoeages, ooglidschaduw
  • Huidige regimes voor gewichtsverlies
  • Beperkte temperatuurwaarneming en/of verhoogde gevoeligheid voor opwarming van het lichaam
  • Pathologisch gehoorvermogen of een verhoogde gevoeligheid voor harde geluiden
  • Claustrofobie
  • Gebrek aan vermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Operatie minder dan drie maanden geleden
  • Gelijktijdige deelname aan andere studies
  • Acute ziekte of infectie gedurende de laatste 4 weken
  • Neurologische aandoening of letsel
  • Matig of ernstig hoofdletsel
  • Ernstige psychotische ziekte
  • Inname van antidepressiva/antipsychotica
  • Deelname aan andere studies met bloedafnames of bloeddonaties in voorgaande en volgende 2 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neurofeedback
Neurofeedback-training: opwaartse regulatie van DLPFC.
Apparaat: Neurofeedback
Netwerken die betrokken zijn bij eetgedrag kunnen worden aangepast door neurofeedbacktraining. We zullen een neurofeedback-taak uitvoeren met behulp van de technologie van fMRI-gebaseerde Brain Computer Interface (BCI). BCI-benaderingen op basis van real-time fMRI (rtfMRI) maken vrijwillige regulering van hersengebieden mogelijk. Voor de rtfMRI zal een gevestigde opstelling worden gebruikt die het bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signaal van een specifiek hersengebied van interesse vertaalt in een visueel signaal (bijv. bewegende balk) in realtime met behulp van brain voyager® en matlab. Het onderzoek omvat 1 trainingssessies. In de opregulatieconditie leren proefpersonen hun dlPFC opwaarts te reguleren. In de schijnconditie krijgen proefpersonen dezelfde instructies, maar krijgen ze schijnfeedback.
Andere namen:
  • Neurofeedback trainingen
  • fMRI-gebaseerde Brain Computer Interface (BCI)
  • rtfMRI
Sham-vergelijker: Neurofeedback SHAM
Neurofeedbacktraining: Sham-regulatie van DLPFC.
Apparaat: Neurofeedback
Netwerken die betrokken zijn bij eetgedrag kunnen worden aangepast door neurofeedbacktraining. We zullen een neurofeedback-taak uitvoeren met behulp van de technologie van fMRI-gebaseerde Brain Computer Interface (BCI). BCI-benaderingen op basis van real-time fMRI (rtfMRI) maken vrijwillige regulering van hersengebieden mogelijk. Voor de rtfMRI zal een gevestigde opstelling worden gebruikt die het bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signaal van een specifiek hersengebied van interesse vertaalt in een visueel signaal (bijv. bewegende balk) in realtime met behulp van brain voyager® en matlab. Het onderzoek omvat 1 trainingssessies. In de opregulatieconditie leren proefpersonen hun dlPFC opwaarts te reguleren. In de schijnconditie krijgen proefpersonen dezelfde instructies, maar krijgen ze schijnfeedback.
Andere namen:
  • Neurofeedback trainingen
  • fMRI-gebaseerde Brain Computer Interface (BCI)
  • rtfMRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteit in de dlPFC tijdens de trainingssessie
Tijdsspanne: 1 dag
Verschillen in dlPFC-activiteit tussen baseline en na opregulatie tijdens de neurofeedback-trainingssessie, evenals het verschil tussen de behandelings- en de sham-groepen (ANCOVA-benadering).
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselopname
Tijdsspanne: 4 weken
Snackconsumptie tijdens de snacktest, vergelijking pre versus post neurofeedbacksessie, en tussen de twee groepen (ANCOVA-benadering).
4 weken
Voorkeursvoedsel (gezond of ongezond voedsel).
Tijdsspanne: 4 weken
Verschillen in voedselkeuze (gezond versus ongezond) pre vergeleken met post neurofeedbacksessie en tussen de twee groepen (ANCOVA-benadering).
4 weken
Gewicht
Tijdsspanne: 4 weken
Gewichtsverschil voor en na de training
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manfred Hallschmid, PhD, University Tuebingen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 646/2013BO2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

We zullen de gegevens delen binnen het EU-consortium

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren