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O efeito do neurofeedback no comportamento alimentar

27 de maio de 2016 atualizado por: University Hospital Tuebingen

Modulação da conectividade funcional entre áreas cerebrais relacionadas à alimentação por neurofeedback

A neuroimagem está se tornando cada vez mais comum para investigar as redes neurais subjacentes ao comportamento alimentar e à preferência alimentar em humanos com peso normal e obesos. Foi observado que indivíduos obesos em comparação com indivíduos magros exibem padrões de ativação alterados em redes de áreas cerebrais envolvidas em recompensa, emoção e controle cognitivo. Curiosamente, indivíduos obesos capazes de perder peso parecem ter uma conectividade mais forte entre as áreas relacionadas ao valor alimentar e ao controle do comportamento alimentar. As mesmas áreas também estão associadas a escolhas alimentares saudáveis. Foi sugerido que a ativação nas áreas de controle pré-frontal modula indiretamente a atividade relacionada à avaliação. Com base nisso, as estratégias de intervenção relacionadas ao cérebro para apoiar a perda de peso e a manutenção duradoura do peso são de particular interesse. Portanto, primeiro queremos examinar o efeito no comportamento alimentar da regulação positiva induzida por treinamento de neurofeedback da conectividade funcional entre as áreas cerebrais relacionadas à recompensa e ao impulso como um piloto e, em segundo lugar, queremos examinar a regulação positiva da atividade de pré-frontal controlar as áreas do cérebro.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo primário: Queremos investigar se a regulação positiva induzida por treinamento do córtex pré-frontal dorsal inibe o comportamento alimentar.

Desenho do estudo: Um desenho paralelo. Metade dos participantes aprenderá a regular a atividade do córtex pré-frontal dorsolateral (dlPFC), enquanto os outros participantes participarão de sessões de treinamento simulado. A adesão às condições experimentais será atribuída aleatoriamente, com base na inscrição dos participantes no estudo, balanceada por sexo e classificação de compulsão alimentar.

População do estudo: 50 indivíduos com sobrepeso e obesos (IMC 25-40 kg/m2), mas saudáveis, de 18 a 65 anos.

Intervenção: Todos os participantes participarão de um dia de triagem, seguido de um dia de sessão de neurofeedback e um dia de acompanhamento. Durante a sessão de neurofeedback, os participantes serão submetidos a uma varredura de interface cérebro-computador-fMRI em tempo real de 45 minutos para aprender a regular a ativação do dlPFC.

Principais parâmetros/pontos finais do estudo:

  1. A capacidade de regular a atividade dlPFC.
  2. Efeitos respectivos no comportamento alimentar. Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação: Os participantes serão escaneados uma vez (fMRI). A RM funcional é uma técnica segura e não invasiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Tuebingen, Alemanha, 72076
        • Recrutamento
        • UKT and MPI
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Maartje Spetter, PhD
        • Investigador principal:
          • Manfred Hallschmid, PhD
        • Subinvestigador:
          • Ralf Veit, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos masculinos e femininos saudáveis
  • Idade 18-65 anos no início do estudo
  • Índice de Massa Corporal (IMC) entre 25 e 40 kg/m2
  • Consentimento informado para protocolo de estudo
  • Vontade de ser informado sobre achados casuais de patologia e aprovação da divulgação desta informação ao médico geral (ver Consentimento Informado)
  • Cumprimento dos critérios para doadores de sangue de acordo com o "Richtlinien zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten", em particular Hb ≥ 135 g/l (8,37 mmol/l; Bundesärztekammer 2010)

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que tenham um objeto de metal não removível dentro ou próximo ao corpo, como, por exemplo:

    • Marcapasso cardíaco
    • válvula cardíaca artificial
    • prótese metálica
    • Implantes metálicos (parafusos, placas de operações, etc.)
    • Lascas de metal / fragmentos de granada
    • Aparelho dentário não removível
    • agulhas de acupuntura
    • Bomba de insulina
    • Intraporto, etc.
    • Em intensidades de campo acima de 1,0 T também: tatuagens, sombras nas pálpebras
  • Regimes de perda de peso atuais
  • Percepção de temperatura limitada e/ou sensibilidade aumentada ao aquecimento do corpo
  • Capacidade auditiva patológica ou sensibilidade aumentada a ruídos altos
  • Claustrofobia
  • Falta de capacidade para dar consentimento informado
  • Operação há menos de três meses
  • Participação simultânea em outros estudos
  • Doença aguda ou infecção durante as últimas 4 semanas
  • Distúrbio ou lesão neurológica
  • Traumatismo craniano moderado ou grave
  • Doença psicótica grave
  • Ingestão de antidepressivos/antipsicóticos
  • Participação em outros estudos com retirada de sangue ou doação de sangue nos 2 meses anteriores e subsequentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Neurofeedback
Treinamento de neurofeedback: regulação positiva de DLPFC.
Dispositivo: Neurofeedback
As redes envolvidas no comportamento alimentar podem ser modificadas pelo treinamento de neurofeedback. Vamos realizar uma tarefa de neurofeedback usando a tecnologia de Brain Computer Interface (BCI) baseada em fMRI. Abordagens BCI baseadas em fMRI em tempo real (rtfMRI) permitem a regulação voluntária de regiões cerebrais. Para o rtfMRI, será usada uma configuração bem estabelecida que traduz o sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) de uma região específica do cérebro de interesse em um sinal visual (por exemplo, barra móvel) em tempo real usando brain voyager® e matlab. O estudo incluirá 1 sessões de treinamento. Na condição de regulação positiva, os participantes aprenderão a regular positivamente seu dlPFC. Na condição simulada, os sujeitos recebem as mesmas instruções, porém receberão feedback simulado.
Outros nomes:
  • Treinamento de neurofeedback
  • Interface cérebro-computador (BCI) baseada em fMRI
  • rtfMRI
Comparador Falso: Neurofeedback SHAM
Treinamento de neurofeedback: regulação simulada de DLPFC.
Dispositivo: Neurofeedback
As redes envolvidas no comportamento alimentar podem ser modificadas pelo treinamento de neurofeedback. Vamos realizar uma tarefa de neurofeedback usando a tecnologia de Brain Computer Interface (BCI) baseada em fMRI. Abordagens BCI baseadas em fMRI em tempo real (rtfMRI) permitem a regulação voluntária de regiões cerebrais. Para o rtfMRI, será usada uma configuração bem estabelecida que traduz o sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) de uma região específica do cérebro de interesse em um sinal visual (por exemplo, barra móvel) em tempo real usando brain voyager® e matlab. O estudo incluirá 1 sessões de treinamento. Na condição de regulação positiva, os participantes aprenderão a regular positivamente seu dlPFC. Na condição simulada, os sujeitos recebem as mesmas instruções, porém receberão feedback simulado.
Outros nomes:
  • Treinamento de neurofeedback
  • Interface cérebro-computador (BCI) baseada em fMRI
  • rtfMRI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade no dlPFC durante a sessão de treinamento
Prazo: 1 dia
Diferenças na atividade dlPFC entre a linha de base e após a regulação positiva durante a sessão de treinamento de neurofeedback, bem como a diferença entre o tratamento e os grupos sham (abordagem ANCOVA).
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de alimentos
Prazo: 4 semanas
Consumo de lanche durante o teste de lanche, comparando pré vs pós sessão de neurofeedback, e entre os dois grupos (abordagem ANCOVA).
4 semanas
Alimentos preferidos (alimentos saudáveis ​​ou não saudáveis).
Prazo: 4 semanas
Diferenças na escolha de alimentos (saudável vs não saudável) pré em comparação com a pós-sessão de neurofeedback e entre os dois grupos (abordagem ANCOVA).
4 semanas
Peso
Prazo: 4 semanas
Diferença de peso antes e depois do treino
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Tuebingen

Investigadores

  • Investigador principal: Manfred Hallschmid, PhD, University Tuebingen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2016

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 646/2013BO2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

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