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神经反馈对饮食行为的影响

2016年5月27日 更新者：University Hospital Tuebingen

通过神经反馈调节与饮食相关的大脑区域之间的功能连接

神经影像学正变得越来越普遍，以研究正常体重和肥胖人群饮食行为和食物偏好背后的神经网络。 已经观察到，与瘦人相比，肥胖者在涉及奖励、情绪和认知控制的大脑区域网络中显示出改变的激活模式。 有趣的是，能够减肥的肥胖者似乎在与食物价值和控制饮食行为相关的区域之间具有更强的联系。 同样的领域也与健康的食物选择有关。 有人提出，前额叶控制区的激活间接调节与估值相关的活动。 基于此，支持减肥和长期维持体重的大脑相关干预策略特别令人感兴趣。 因此，我们首先想作为试点检查神经反馈训练诱导的奖励和冲动相关脑区之间功能连接上调对饮食行为的影响，其次我们想检查前额叶活动的上调控制大脑区域。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：我们想研究训练引起的背侧前额叶皮质上调是否会抑制进食行为。

研究设计：平行设计。 一半的参与者将学习上调背外侧前额叶皮层 (dlPFC) 的活动，而其他参与者将参加假训练课程。 将根据参与者在研究中的注册情况随机分配对实验条件的遵守情况，并根据性别和暴饮暴食分类进行平衡。

研究人群：50 名超重和肥胖（BMI 25-40 kg/m2）但其他方面健康的人，年龄在 18-65 岁之间。

干预：所有参与者将参加筛选日，然后是神经反馈会议日和后续日。 在神经反馈会议期间，参与者将进行 45 分钟的实时 fMRI 脑机接口扫描，以学习上调 dlPFC 激活。

主要研究参数/终点：

  1. 上调 dlPFC 活动的能力。
  2. 对饮食行为的各自影响。 与参与相关的负担和风险的性质和程度：将对参与者进行一次扫描 (fMRI)。 功能性 MRI 是一种安全且无创的技术。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Tuebingen、德国、72076
        • 招聘中
        • UKT and MPI
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Maartje Spetter, PhD
        • 首席研究员：
          • Manfred Hallschmid, PhD
        • 副研究员：
          • Ralf Veit, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 健康的男性和女性受试者
  • 研究开始时年龄 18-65 岁
  • 身体质量指数 (BMI) 在 25 到 40 kg/m2 之间
  • 研究协议的知情同意
  • 愿意了解病理学的偶然发现并同意向全科医生披露此信息（参见知情同意书）
  • 根据“Richtlinien zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten”，满足献血者标准，尤其是 Hb ≥ 135 g/l（8.37 mmol/l；Bundesärztekammer 2010）

排除标准：

  • 体内或身上有不可移动的金属物体的受试者，例如：

    • 心脏起搏器
    • 人工心脏瓣膜
    • 金属假肢
    • 金属植入物（螺钉、手术板等）
    • 金属碎片/手榴弹碎片
    • 不可拆卸牙套
    • 针灸针
    • 胰岛素泵
    • 内港等
    • 在超过 1.0 T 的场强中还有：纹身、眼睑阴影
  • 目前的减肥方案
  • 有限的温度感知和/或对身体变暖的敏感性增加
  • 病理性听力或对大声噪音的敏感性增加
  • 幽闭恐惧症
  • 缺乏给予知情同意的能力
  • 不到三个月前的操作
  • 同时参加其他研究
  • 过去 4 周内患过急性疾病或感染
  • 神经系统疾病或损伤
  • 中度或重度头部受伤
  • 严重精神病
  • 摄入抗抑郁药/抗精神病药
  • 前2个月及后2个月参加过其他有抽血或献血的研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：神经反馈
神经反馈训练：DLPFC 的上调。
设备：神经反馈
参与进食行为的网络可以通过神经反馈训练进行修改。 我们将使用基于 fMRI 的脑机接口 (BCI) 技术执行神经反馈任务。 基于实时 fMRI (rtfMRI) 的 BCI 方法允许大脑区域的自愿调节。 对于 rtfMRI，将使用一个完善的设置，将感兴趣的特定大脑区域的血氧水平依赖 (BOLD) 信号转换为视觉信号（例如 使用 brain voyager® 和 matlab 实时移动杆）。 该研究将包括 1 个培训课程，在上调条件下，受试者将学习上调其 dlPFC。 在假条件下，受试者得到相同的指示，但他们会收到假反馈。
其他名称：
  • 神经反馈训练
  • 基于 fMRI 的脑机接口 (BCI)
  • 实时磁共振成像
假比较器：神经反馈 SHAM
神经反馈训练：DLPFC 的假调节。
设备：神经反馈
参与进食行为的网络可以通过神经反馈训练进行修改。 我们将使用基于 fMRI 的脑机接口 (BCI) 技术执行神经反馈任务。 基于实时 fMRI (rtfMRI) 的 BCI 方法允许大脑区域的自愿调节。 对于 rtfMRI，将使用一个完善的设置，将感兴趣的特定大脑区域的血氧水平依赖 (BOLD) 信号转换为视觉信号（例如 使用 brain voyager® 和 matlab 实时移动杆）。 该研究将包括 1 个培训课程，在上调条件下，受试者将学习上调其 dlPFC。 在假条件下，受试者得到相同的指示，但他们会收到假反馈。
其他名称：
  • 神经反馈训练
  • 基于 fMRI 的脑机接口 (BCI)
  • 实时磁共振成像

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
培训期间 dlPFC 的活动
大体时间：1天
神经反馈训练期间基线和上调后 dlPFC 活动的差异，以及治疗组和假手术组之间的差异（ANCOVA 方法）。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
食物的摄入量
大体时间：4周
零食测试期间的零食消耗，比较神经反馈会议前后以及两组之间的情况（ANCOVA 方法）。
4周
首选食物（健康或不健康的食物）。
大体时间：4周
食物选择的差异（健康与不健康）在神经反馈会议之前与之后以及两组之间（ANCOVA 方法）。
4周
重量
大体时间：4周
训练前后体重差异
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital Tuebingen

调查人员

  • 首席研究员：Manfred Hallschmid, PhD、University Tuebingen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (预期的)

2017年5月1日

研究完成 (预期的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月27日

首次发布 (估计)

2014年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月27日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 646/2013BO2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

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