Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuropalautteen vaikutus syömiskäyttäytymiseen

perjantai 27. toukokuuta 2016 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

Syömiseen liittyvien aivojen alueiden välisen toiminnallisen yhteyden modulointi neurofeedbackin avulla

Neurokuvantaminen on yleistymässä normaalipainoisten ja lihavien ihmisten syömiskäyttäytymisen ja ruokatottumusten taustalla olevien hermoverkkojen tutkimiseksi. On havaittu, että lihavilla laihoihin yksilöihin verrattuna on muuttunut aktivoitumismalleja aivoalueiden verkostoissa, jotka osallistuvat palkitsemiseen, tunteisiin ja kognitiiviseen hallintaan. Mielenkiintoista on, että lihavilla yksilöillä, jotka pystyvät laihduttamaan, näyttää olevan vahvempi yhteys ruoan arvoon ja syömiskäyttäytymisen hallintaan liittyvien alueiden välillä. Samat alueet liittyvät myös terveellisiin ruokavalintoihin. On ehdotettu, että aktivointi prefrontaalisilla kontrollialueilla moduloi epäsuorasti arvostukseen liittyvää toimintaa. Tämän perusteella aivoihin liittyvät interventiostrategiat painonpudotuksen ja pitkäkestoisen painon ylläpitämisen tukemiseksi ovat erityisen kiinnostavia. Siksi haluamme ensinnäkin tutkia pilottina neurofeedback-harjoittelun aiheuttaman funktionaalisen kytkennän lisääntymisen palkitsemiseen ja impulsseihin liittyvien aivoalueiden välillä, ja toiseksi haluamme tutkia prefrontaalisen toiminnan säätelyä. hallitse aivoalueita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite: Haluamme tutkia, estääkö harjoituksen aiheuttama dorsaalisen prefrontaalisen aivokuoren säätely syömiskäyttäytymistä.

Tutkimussuunnittelu: Rinnakkaissuunnittelu. Puolet osallistujista oppii säätelemään dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (dlPFC) toimintaa, kun taas muut osallistuvat valekoulutusistuntoihin. Kokeellisten olosuhteiden noudattaminen määräytyy satunnaisesti, perustuen osallistujien tutkimukseen ilmoittautumiseen, tasapainotettuna sukupuolen ja ahmimisluokituksen mukaan.

Tutkimuspopulaatio: 50 ylipainoista ja lihavia (BMI 25-40 kg/m2), mutta muuten terveitä henkilöitä, 18-65 vuotta vanha.

Interventio: Kaikki osallistujat osallistuvat seulontapäivään, jota seuraa yksi neurofeedback-istuntopäivä ja seurantapäivä. Neurofeedback-istunnon aikana osallistujat käyvät läpi 45 minuutin reaaliaikaisen fMRI-aivojen-tietokoneen käyttöliittymän skannauksen, jotta he oppivat säätämään dlPFC-aktivaatiota.

Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet:

  1. Kyky säädellä dlPFC-aktiivisuutta.
  2. Vastaavat vaikutukset syömiskäyttäytymiseen. Osallistumiseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus: Osallistujat skannataan kerran (fMRI). Funktionaalinen MRI on turvallinen ja ei-invasiivinen tekniikka.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Tuebingen, Saksa, 72076
        • Rekrytointi
        • UKT and MPI
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Maartje Spetter, PhD
        • Päätutkija:
          • Manfred Hallschmid, PhD
        • Alatutkija:
          • Ralf Veit, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset
  • Ikä 18-65 vuotta opintojen alkaessa
  • Painoindeksi (BMI) on 25-40 kg/m2
  • Tietoinen suostumus tutkimusprotokollalle
  • Halukkuus saada tietoa patologian sattumanvaraisista löydöistä ja hyväksyntä näiden tietojen luovuttamiselle yleislääkärille (katso Ilmoitettu suostumus)
  • Verenluovuttajia koskevien kriteerien täyttyminen "Richtlinien zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten" mukaan, erityisesti Hb ≥ 135 g/l (8,37 mmol/l; Bundesärztekammer 2010)

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joiden kehossa tai ympärillä on ei-irrotettava metalliesine, kuten esimerkiksi:

    • Sydämen tahdistin
    • Keinotekoinen sydänläppä
    • Metalliproteesi
    • Metalliset implantit (ruuvit, leikkauslevyt jne.)
    • Metallin sirpaleita / kranaatin sirpaleita
    • Ei-irrotettavat hammasraudat
    • Akupunktion neulat
    • Insuliinipumppu
    • Intraport jne.
    • Kenttävoimakkuuksilla yli 1,0 T myös: tatuoinnit, luomi-varjot
  • Nykyiset laihdutusohjelmat
  • Rajoitettu lämpötilan havaitseminen ja/tai lisääntynyt herkkyys kehon lämpenemiselle
  • Patologinen kuulokyky tai lisääntynyt herkkyys koville äänille
  • Klaustrofobia
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus puuttuu
  • Toiminta alle kolme kuukautta sitten
  • Samanaikainen osallistuminen muihin tutkimuksiin
  • Akuutti sairaus tai infektio viimeisen 4 viikon aikana
  • Neurologinen häiriö tai vamma
  • Keskivaikea tai vakava päävamma
  • Vaikea psykoottinen sairaus
  • Masennuslääkkeiden / psykoosilääkkeiden nauttiminen
  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin, joissa on ollut verenottoa tai verenluovutusta edellisten ja seuraavien 2 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neurofeedback
Neurofeedback-koulutus: DLPFC:n säätö.
Laite: Neurofeedback
Syömiskäyttäytymiseen osallistuvia verkostoja voidaan muokata neurofeedback-koulutuksella. Suoritamme neurofeedback-tehtävän käyttämällä fMRI-pohjaista Brain Computer Interface (BCI) -tekniikkaa. Reaaliaikaiseen fMRI:hen (rtfMRI) perustuvat BCI-lähestymistavat mahdollistavat aivoalueiden vapaaehtoisen säätelyn. RtfMRI:ssä käytetään vakiintunutta asetusta, joka muuntaa tietyn kiinnostavan aivoalueen veren happitasosta riippuvan (BOLD) signaalin visuaaliseksi signaaliksi (esim. liikkuva palkki) reaaliajassa brain voyager®:n ja Matlabin avulla. Opintojakso sisältää 1 harjoituskertaa Ylössääntelytilassa koehenkilöt oppivat säätelemään dlPFC:tä ylös. Huijatussa tilassa koehenkilöt saavat samat ohjeet, mutta he saavat valepalautetta.
Muut nimet:
  • Neurofeedback koulutus
  • fMRI-pohjainen Brain Computer Interface (BCI)
  • rtfMRI
Huijausvertailija: Neurofeedback SHAM
Neurofeedback koulutus: DLPFC:n näennäissäätö.
Laite: Neurofeedback
Syömiskäyttäytymiseen osallistuvia verkostoja voidaan muokata neurofeedback-koulutuksella. Suoritamme neurofeedback-tehtävän käyttämällä fMRI-pohjaista Brain Computer Interface (BCI) -tekniikkaa. Reaaliaikaiseen fMRI:hen (rtfMRI) perustuvat BCI-lähestymistavat mahdollistavat aivoalueiden vapaaehtoisen säätelyn. RtfMRI:ssä käytetään vakiintunutta asetusta, joka muuntaa tietyn kiinnostavan aivoalueen veren happitasosta riippuvan (BOLD) signaalin visuaaliseksi signaaliksi (esim. liikkuva palkki) reaaliajassa brain voyager®:n ja Matlabin avulla. Opintojakso sisältää 1 harjoituskertaa Ylössääntelytilassa koehenkilöt oppivat säätelemään dlPFC:tä ylös. Huijatussa tilassa koehenkilöt saavat samat ohjeet, mutta he saavat valepalautetta.
Muut nimet:
  • Neurofeedback koulutus
  • fMRI-pohjainen Brain Computer Interface (BCI)
  • rtfMRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta dlPFC:ssä harjoittelun aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
Erot dlPFC-aktiivisuudessa lähtötilanteen ja neurofeedback-harjoittelun aikana tapahtuvan lisäsäätelyn välillä, samoin kuin erot hoidon ja valeryhmien välillä (ANCOVA-lähestymistapa).
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Välipalan kulutus välipalatestin aikana vertaamalla neuropalauteistuntoa ennen ja sen jälkeen sekä näiden kahden ryhmän välillä (ANCOVA-lähestymistapa).
4 viikkoa
Suosittu ruoka (terveellinen tai epäterveellinen ruoka).
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Erot ruoan valinnassa (terveellinen vs. epäterveellinen) ennen neuropalautteen jälkeistä istuntoa ja näiden kahden ryhmän välillä (ANCOVA-lähestymistapa).
4 viikkoa
Paino
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Painoero ennen ja jälkeen harjoituksen
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Tutkijat

  • Päätutkija: Manfred Hallschmid, PhD, University Tuebingen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 646/2013BO2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme tiedot EU-konsortion sisällä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa