Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ neurofeedbacku na zachowania żywieniowe

27 maja 2016 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Modulowanie funkcjonalnej łączności między obszarami mózgu związanymi z jedzeniem za pomocą neurofeedbacku

Neuroobrazowanie staje się coraz bardziej powszechne w badaniu sieci neuronowych leżących u podstaw zachowań żywieniowych i preferencji żywieniowych u ludzi o normalnej wadze i otyłych. Zaobserwowano, że osoby otyłe w porównaniu z osobami szczupłymi wykazują zmienione wzorce aktywacji w sieci obszarów mózgu zaangażowanych w kontrolę nagrody, emocji i poznawczą. Co ciekawe, osoby otyłe, które są w stanie schudnąć, wydają się mieć silniejsze powiązania między obszarami związanymi z wartością żywności a kontrolą zachowań żywieniowych. Te same obszary są również związane z wyborem zdrowej żywności. Sugerowano, że aktywacja w obszarach kontrolnych przedczołowych pośrednio moduluje aktywność związaną z wyceną. Na tej podstawie szczególnie interesujące są strategie interwencji związane z mózgiem, wspierające utratę wagi i długotrwałe utrzymanie wagi. Dlatego najpierw chcemy zbadać wpływ na zachowania żywieniowe wywołanej treningiem neurofeedback regulacji w górę połączeń funkcjonalnych między obszarami mózgu związanymi z nagrodą i impulsami jako pilota, a po drugie chcemy zbadać regulację w górę aktywności przedczołowej kontrolować obszary mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel: Chcemy zbadać, czy wywołana treningiem regulacja w górę grzbietowej kory przedczołowej hamuje zachowania związane z jedzeniem.

Projekt badania: Projekt równoległy. Połowa uczestników nauczy się zwiększać aktywność grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (dlPFC), podczas gdy pozostali uczestnicy wezmą udział w sesjach pozorowanych. Przestrzeganie warunków eksperymentalnych zostanie przydzielone losowo, w oparciu o udział uczestników w badaniu, zrównoważone według płci i klasyfikacji objadania się.

Populacja badana: 50 osób z nadwagą i otyłością (BMI 25-40 kg/m2), ale poza tym zdrowych osób w wieku 18-65 lat.

Interwencja: Wszyscy uczestnicy wezmą udział w dniu badań przesiewowych, po którym nastąpi jeden dzień sesji neurofeedbacku i dzień kontrolny. Podczas sesji neurofeedbacku uczestnicy przejdą 45-minutowy skan interfejsu mózgowo-komputerowego fMRI w czasie rzeczywistym, aby nauczyć się zwiększać aktywację dlPFC.

Główne parametry badania/punkty końcowe:

  1. Możliwość regulacji w górę aktywności dlPFC.
  2. Odpowiedni wpływ na zachowania żywieniowe. Charakter i zakres obciążenia oraz ryzyka związanego z uczestnictwem: Uczestnicy zostaną jednokrotnie prześwietleni (fMRI). Funkcjonalny rezonans magnetyczny jest techniką bezpieczną i nieinwazyjną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Tuebingen, Niemcy, 72076
        • Rekrutacyjny
        • UKT and MPI
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Maartje Spetter, PhD
        • Główny śledczy:
          • Manfred Hallschmid, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ralf Veit, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety
  • Wiek 18-65 lat na początku badania
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 25 a 40 kg/m2
  • Świadoma zgoda na protokół badania
  • Chęć bycia informowanym o przypadkowych wykryciach patologii i zgoda na ujawnienie tych informacji lekarzowi ogólnemu (patrz Świadoma zgoda)
  • Spełnienie kryteriów dla dawców krwi zgodnie z „Richtlinien zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten”, w szczególności Hb ≥ 135 g/l (8,37 mmol/l; Bundesärztekammer 2010)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które mają nieusuwalny metalowy przedmiot w ciele lub przy ciele, na przykład:

    • Rozrusznik serca
    • Sztuczna zastawka serca
    • Proteza metalowa
    • Implanty metalowe (śruby, płytki z operacji itp.)
    • Odłamki metalu / fragmenty granatu
    • Nieusuwalny aparat na zęby
    • Igły do ​​akupunktury
    • Pompa insulinowa
    • Intraport itp.
    • W polach powyżej 1,0 T również: tatuaże, cienie do powiek
  • Aktualne schematy odchudzania
  • Ograniczone odczuwanie temperatury i/lub zwiększona wrażliwość na ciepło ciała
  • Patologiczna zdolność słyszenia lub zwiększona wrażliwość na głośne dźwięki
  • Klaustrofobia
  • Brak umiejętności wyrażenia świadomej zgody
  • Operacja mniej niż trzy miesiące temu
  • Jednoczesny udział w innych badaniach
  • Ostra choroba lub infekcja w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Zaburzenia neurologiczne lub uraz
  • Umiarkowany lub ciężki uraz głowy
  • Ciężka choroba psychotyczna
  • Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych / przeciwpsychotycznych
  • Udział w innych badaniach z pobieraniem krwi lub oddawaniem krwi w poprzednich i kolejnych 2 miesiącach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Neurofeedback
Trening neurofeedback: Regulacja w górę DLPFC.
Urządzenie: Neurofeedback
Sieci zaangażowane w zachowania żywieniowe można modyfikować za pomocą treningu neurofeedback. Wykonamy zadanie neurofeedback z wykorzystaniem technologii opartej na fMRI Brain Computer Interface (BCI). Podejścia BCI oparte na fMRI w czasie rzeczywistym (rtfMRI) umożliwiają dobrowolną regulację obszarów mózgu. W przypadku rtfMRI zostanie zastosowana dobrze ugruntowana konfiguracja, która tłumaczy sygnał zależny od poziomu tlenu we krwi (BOLD) określonego obszaru mózgu będącego przedmiotem zainteresowania na sygnał wizualny (np. ruchomy pasek) w czasie rzeczywistym za pomocą brain voyager® i Matlab. Badanie obejmie 1 sesję treningową W warunkach regulacji w górę badani nauczą się regulować w górę swoje dlPFC. W warunkach pozorowanych badani otrzymują te same instrukcje, jednak otrzymają pozorowaną informację zwrotną.
Inne nazwy:
  • Trening neurofeedbacku
  • Interfejs komputera mózgowego (BCI) oparty na fMRI
  • rtfMRI
Pozorny komparator: Neurofeedback SZAM
Trening neurofeedback: pozorowana regulacja DLPFC.
Urządzenie: Neurofeedback
Sieci zaangażowane w zachowania żywieniowe można modyfikować za pomocą treningu neurofeedback. Wykonamy zadanie neurofeedback z wykorzystaniem technologii opartej na fMRI Brain Computer Interface (BCI). Podejścia BCI oparte na fMRI w czasie rzeczywistym (rtfMRI) umożliwiają dobrowolną regulację obszarów mózgu. W przypadku rtfMRI zostanie zastosowana dobrze ugruntowana konfiguracja, która tłumaczy sygnał zależny od poziomu tlenu we krwi (BOLD) określonego obszaru mózgu będącego przedmiotem zainteresowania na sygnał wizualny (np. ruchomy pasek) w czasie rzeczywistym za pomocą brain voyager® i Matlab. Badanie obejmie 1 sesję treningową W warunkach regulacji w górę badani nauczą się regulować w górę swoje dlPFC. W warunkach pozorowanych badani otrzymują te same instrukcje, jednak otrzymają pozorowaną informację zwrotną.
Inne nazwy:
  • Trening neurofeedbacku
  • Interfejs komputera mózgowego (BCI) oparty na fMRI
  • rtfMRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność w dlPFC podczas sesji treningowej
Ramy czasowe: 1 dzień
Różnice w aktywności dlPFC między wartością wyjściową i po regulacji w górę podczas sesji treningowej neurofeedback, a także różnica między grupami leczonymi i pozorowanymi (podejście ANCOVA).
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Spożywanie przekąsek podczas testu przekąsek, porównanie przed i po sesji neurofeedbacku oraz między dwiema grupami (podejście ANCOVA).
4 tygodnie
Preferowana żywność (zdrowa lub niezdrowa żywność).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Różnice w wyborze jedzenia (zdrowe vs niezdrowe) przed sesją neurofeedbacku i między obiema grupami (podejście ANCOVA).
4 tygodnie
Waga
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Różnica w wadze przed i po treningu
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Manfred Hallschmid, PhD, University Tuebingen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 646/2013BO2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Będziemy udostępniać dane wewnątrz konsorcjum UE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neurofeedback

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj