Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​neurofeedback på spiseadfærd

27. maj 2016 opdateret af: University Hospital Tuebingen

Modulerende funktionel forbindelse mellem spiserelaterede hjerneområder ved neurofeedback

Neuroimaging bliver mere og mere almindeligt for at undersøge de neurale netværk, der ligger til grund for spiseadfærd og madpræference hos normalvægtige og overvægtige mennesker. Det er blevet observeret, at overvægtige sammenlignet med slanke individer viser ændrede aktiveringsmønstre i netværk af hjerneområder involveret i belønning, følelser og kognitiv kontrol. Interessant nok ser overvægtige personer, der er i stand til at tabe sig, ud til at have en stærkere forbindelse mellem områder relateret til fødevareværdi og til kontrol af spiseadfærd. De samme områder er også forbundet med sunde madvalg. Det er blevet foreslået, at aktivering i de præfrontale kontrolområder indirekte modulerer værdiansættelsesrelateret aktivitet. Baseret på dette er hjernerelaterede interventionsstrategier til støtte for vægttab og langvarig vægtvedligeholdelse af særlig interesse. Derfor ønsker vi først at undersøge effekten på spiseadfærd af neurofeedback-træningsinduceret opregulering af funktionel forbindelse mellem belønnings- og impulsrelaterede hjerneområder som pilot, og for det andet ønsker vi at undersøge opregulering af aktiviteten af ​​præfrontal kontrollere hjerneområder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål: Vi ønsker at undersøge, om den træningsinducerede opregulering af den dorsale præfrontale cortex hæmmer spiseadfærd.

Studiedesign: Et parallelt design. Halvdelen af ​​deltagerne vil lære at opregulere aktiviteten af ​​den dorsolaterale præfrontale cortex (dlPFC), mens de andre deltagere vil deltage i sham-træningssessioner. Overholdelse af eksperimentelle betingelser vil blive tildelt tilfældigt, baseret på deltagernes tilmelding til undersøgelsen, balanceret efter køn og binge eating klassifikation.

Undersøgelsespopulation: 50 overvægtige og fede (BMI 25-40 kg/m2), men ellers raske personer, 18-65 år.

Intervention: Alle deltagere vil deltage i en screeningdag, efterfulgt af en neurofeedback-sessionsdag og en opfølgningsdag. Under neurofeedback-sessionen vil deltagerne gennemgå en 45 minutters real-time-fMRI-hjerne-computer-interface-scanning for at lære at opregulere dlPFC-aktivering.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter:

  1. Evnen til at opregulere dlPFC-aktivitet.
  2. Respektive effekter på spiseadfærd. Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse: Deltagerne vil blive scannet én gang (fMRI). Funktionel MR er en sikker og ikke-invasiv teknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • UKT and MPI
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Maartje Spetter, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Manfred Hallschmid, PhD
        • Underforsker:
          • Ralf Veit, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige og kvindelige emner
  • Alder 18-65 år ved studiestart
  • Body Mass Index (BMI) mellem 25 og 40 kg/m2
  • Informeret samtykke til undersøgelsesprotokol
  • Villighed til at blive informeret om tilfældige fund af patologi og godkendelse af videregivelse af disse oplysninger til den almene læge (se informeret samtykke)
  • Opfyldelse af kriterierne for bloddonorer i henhold til "Richtlinien zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten", især Hb ≥ 135 g/l (8,37 mmol/l; Bundesärztekammer 2010)

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har en ikke-aftagelig metalgenstand i eller ved deres krop, som f.eks.

    • Hjerte pacemaker
    • Kunstig hjerteklap
    • Metalprotese
    • Metalliske implantater (skruer, plader fra operationer osv.)
    • Metalsplinter / granatfragmenter
    • Ikke-aftagelige tandbøjler
    • Akupunktur nåle
    • Insulin pumpe
    • Intraport mv.
    • I feltstyrker på over 1,0 T også: tatoveringer, øjenlågsskygge
  • Nuværende vægttabsregimer
  • Begrænset temperaturopfattelse og/eller øget følsomhed over for opvarmning af kroppen
  • Patologisk høreevne eller øget følsomhed over for høje lyde
  • Klaustrofobi
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Operation for mindre end tre måneder siden
  • Samtidig deltagelse i andre undersøgelser
  • Akut sygdom eller infektion inden for de sidste 4 uger
  • Neurologisk lidelse eller skade
  • Moderat eller svær hovedskade
  • Alvorlig psykotisk sygdom
  • Indtagelse af antidepressiva/antipsykotika
  • Deltagelse i andre undersøgelser med blodudtagninger eller bloddonation i tidligere og efterfølgende 2 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neurofeedback
Neurofeedback træning: Opregulering af DLPFC.
Enhed: Neurofeedback
Netværk involveret i spiseadfærd kan modificeres ved neurofeedback-træning. Vi vil udføre en neurofeedback-opgave ved hjælp af teknologien fra fMRI-baseret Brain Computer Interface (BCI). BCI-tilgange baseret på real-time fMRI (rtfMRI) tillader frivillig regulering af hjerneregioner. Til rtfMRI vil en veletableret opsætning blive brugt, som oversætter det blodilt niveauafhængige (BOLD) signal fra en bestemt hjerneregion af interesse til et visuelt signal (f.eks. bevægelig bjælke) i realtid ved hjælp af brain voyager® og matlab. Undersøgelsen vil omfatte 1 træningssessioner I opreguleringstilstanden vil forsøgspersoner lære at opregulere deres dlPFC. I sham-tilstanden får forsøgspersoner de samme instruktioner, men de vil modtage sham-feedback.
Andre navne:
  • Neurofeedback træning
  • fMRI-baseret Brain Computer Interface (BCI)
  • rtfMRI
Sham-komparator: Neurofeedback SHAM
Neurofeedback træning: Sham-regulering af DLPFC.
Enhed: Neurofeedback
Netværk involveret i spiseadfærd kan modificeres ved neurofeedback-træning. Vi vil udføre en neurofeedback-opgave ved hjælp af teknologien fra fMRI-baseret Brain Computer Interface (BCI). BCI-tilgange baseret på real-time fMRI (rtfMRI) tillader frivillig regulering af hjerneregioner. Til rtfMRI vil en veletableret opsætning blive brugt, som oversætter det blodilt niveauafhængige (BOLD) signal fra en bestemt hjerneregion af interesse til et visuelt signal (f.eks. bevægelig bjælke) i realtid ved hjælp af brain voyager® og matlab. Undersøgelsen vil omfatte 1 træningssessioner I opreguleringstilstanden vil forsøgspersoner lære at opregulere deres dlPFC. I sham-tilstanden får forsøgspersoner de samme instruktioner, men de vil modtage sham-feedback.
Andre navne:
  • Neurofeedback træning
  • fMRI-baseret Brain Computer Interface (BCI)
  • rtfMRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitet i dlPFC under træningssessionen
Tidsramme: 1 dag
Forskelle i dlPFC-aktivitet mellem baseline og efter opregulering under neurofeedback-træningssessionen, samt forskellen mellem behandlings- og sham-grupperne (ANCOVA-tilgangen).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødeindtagelse
Tidsramme: 4 uger
Snackforbrug under snacktesten, der sammenligner før og efter neurofeedback-session og mellem de to grupper (ANCOVA-tilgang).
4 uger
Foretrukken mad (sund eller usund mad).
Tidsramme: 4 uger
Forskelle i fødevarevalg (sundt vs usundt) før sammenlignet med post neurofeedback session og mellem de to grupper (ANCOVA tilgang).
4 uger
Vægt
Tidsramme: 4 uger
Forskel i vægt før og efter træning
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manfred Hallschmid, PhD, University Tuebingen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2014

Først opslået (Skøn)

28. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2016

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 646/2013BO2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Vi deler dataene inde i EU-konsortiet

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner