Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet du neurofeedback sur le comportement alimentaire

27 mai 2016 mis à jour par: University Hospital Tuebingen

Modulation de la connectivité fonctionnelle entre les zones cérébrales liées à l'alimentation par neurofeedback

La neuroimagerie devient de plus en plus courante pour étudier les réseaux neuronaux sous-jacents au comportement alimentaire et aux préférences alimentaires chez les humains de poids normal et obèses. Il a été observé que les personnes obèses par rapport aux personnes maigres affichent des modèles d'activation altérés dans les réseaux de zones cérébrales impliquées dans la récompense, l'émotion et le contrôle cognitif. Fait intéressant, les personnes obèses capables de perdre du poids semblent avoir une plus forte connectivité entre les domaines liés à la valeur alimentaire et au contrôle du comportement alimentaire. Les mêmes domaines sont également associés à des choix alimentaires sains. Il a été suggéré que l'activation dans les zones de contrôle préfrontal module indirectement l'activité liée à l'évaluation. Sur cette base, les stratégies d'intervention liées au cerveau pour soutenir la perte de poids et le maintien du poids de longue durée présentent un intérêt particulier. Par conséquent, nous voulons d'abord examiner l'effet sur le comportement alimentaire de la régulation à la hausse induite par l'entraînement au neurofeedback de la connectivité fonctionnelle entre les zones cérébrales liées à la récompense et à l'impulsion en tant que pilote, et deuxièmement, nous voulons examiner la régulation à la hausse de l'activité du préfrontal. contrôler les zones du cerveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal : Nous voulons étudier si la régulation à la hausse induite par l'entraînement du cortex préfrontal dorsal inhibe le comportement alimentaire.

Conception de l'étude : une conception parallèle. La moitié des participants apprendront à réguler à la hausse l'activité du cortex préfrontal dorsolatéral (dlPFC), tandis que les autres participants participeront à des sessions de formation factices. L'adhésion aux conditions expérimentales sera attribuée au hasard, en fonction de l'inscription des participants à l'étude, pondérée par le sexe et la classification de l'hyperphagie boulimique.

Population étudiée : 50 personnes en surpoids et obèses (IMC 25-40 kg/m2), mais par ailleurs en bonne santé, âgés de 18 à 65 ans.

Intervention : Tous les participants participeront à une journée de dépistage, suivie d'une journée de séance de neurofeedback et d'une journée de suivi. Au cours de la session de neurofeedback, les participants subiront une analyse en temps réel de l'interface IRMf-cerveau-ordinateur de 45 minutes afin d'apprendre à réguler à la hausse l'activation du dlPFC.

Principaux paramètres/critères de l'étude :

  1. La capacité de réguler à la hausse l'activité du dlPFC.
  2. Effets respectifs sur le comportement alimentaire. Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation : les participants seront scannés une fois (IRMf). L'IRM fonctionnelle est une technique sûre et non invasive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Tuebingen, Allemagne, 72076
        • Recrutement
        • UKT and MPI
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Maartje Spetter, PhD
        • Chercheur principal:
          • Manfred Hallschmid, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Ralf Veit, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins et féminins sains
  • Âge 18-65 ans au début de l'étude
  • Indice de Masse Corporelle (IMC) entre 25 et 40 kg/m2
  • Consentement éclairé au protocole d'étude
  • Volonté d'être informé des découvertes fortuites de la pathologie et approbation de la divulgation de ces informations au médecin généraliste (voir Consentement éclairé)
  • Respect des critères pour les donneurs de sang selon le "Richtlinien zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten", en particulier Hb ≥ 135 g/l (8,37 mmol/l; Bundesärztekammer 2010)

Critère d'exclusion:

  • Les sujets qui ont un objet métallique inamovible dans ou sur leur corps, tel que, par exemple :

    • Stimulateur cardiaque
    • Valve cardiaque artificielle
    • Prothèse métallique
    • Implants métalliques (vis, plaques d'opérations, etc.)
    • Éclats de métal / fragments de grenade
    • Appareils dentaires non amovibles
    • Aiguilles d'acupuncture
    • Pompe à insuline
    • Intraport, etc.
    • Dans les intensités de champ supérieures à 1,0 T également : tatouages, ombre à paupières
  • Régimes de perte de poids actuels
  • Perception limitée de la température et/ou sensibilité accrue au réchauffement du corps
  • Capacité auditive pathologique ou sensibilité accrue aux bruits forts
  • Claustrophobie
  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Opération il y a moins de trois mois
  • Participation simultanée à d'autres études
  • Maladie aiguë ou infection au cours des 4 dernières semaines
  • Trouble ou blessure neurologique
  • Traumatisme crânien modéré ou grave
  • Maladie psychotique sévère
  • Prise d'antidépresseurs/antipsychotiques
  • Participation à d'autres études avec prélèvements de sang ou don de sang au cours des 2 mois précédents et suivants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Neurofeedback
Entraînement au neurofeedback : régulation à la hausse du DLPFC.
Dispositif: Neurofeedback
Les réseaux impliqués dans le comportement alimentaire peuvent être modifiés par l'entraînement au neurofeedback. Nous effectuerons une tâche de neurofeedback en utilisant la technologie de l'interface cerveau-ordinateur (BCI) basée sur l'IRMf. Les approches BCI basées sur l'IRMf en temps réel (rtfMRI) permettent une régulation volontaire des régions du cerveau. Pour le rtfMRI, une configuration bien établie sera utilisée qui traduit le signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) d'une région spécifique du cerveau d'intérêt en un signal visuel (par ex. barre mobile) en temps réel avec brain voyager® et matlab. L'étude comprendra 1 sessions de formation. Dans la condition de régulation positive, les sujets apprendront à réguler leur dlPFC. Dans la condition factice, les sujets reçoivent les mêmes instructions, mais ils recevront un retour factice.
Autres noms:
  • Formation en neurofeedback
  • Interface cerveau-ordinateur (BCI) basée sur l'IRMf
  • rtfIRM
Comparateur factice: Neurofeedback SHAM
Entraînement au neurofeedback : régulation factice du DLPFC.
Dispositif: Neurofeedback
Les réseaux impliqués dans le comportement alimentaire peuvent être modifiés par l'entraînement au neurofeedback. Nous effectuerons une tâche de neurofeedback en utilisant la technologie de l'interface cerveau-ordinateur (BCI) basée sur l'IRMf. Les approches BCI basées sur l'IRMf en temps réel (rtfMRI) permettent une régulation volontaire des régions du cerveau. Pour le rtfMRI, une configuration bien établie sera utilisée qui traduit le signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) d'une région spécifique du cerveau d'intérêt en un signal visuel (par ex. barre mobile) en temps réel avec brain voyager® et matlab. L'étude comprendra 1 sessions de formation. Dans la condition de régulation positive, les sujets apprendront à réguler leur dlPFC. Dans la condition factice, les sujets reçoivent les mêmes instructions, mais ils recevront un retour factice.
Autres noms:
  • Formation en neurofeedback
  • Interface cerveau-ordinateur (BCI) basée sur l'IRMf
  • rtfIRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité dans le dlPFC pendant la session de formation
Délai: Un jour
Différences d'activité du dlPFC entre le départ et après la régulation positive pendant la séance d'entraînement au neurofeedback, ainsi que la différence entre le groupe de traitement et le groupe fictif (approche ANCOVA).
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La prise de nourriture
Délai: 4 semaines
Consommation de collations pendant le test de collation, comparant pré et post séance de neurofeedback, et entre les deux groupes (approche ANCOVA).
4 semaines
Aliments préférés (aliments sains ou malsains).
Délai: 4 semaines
Différences dans le choix des aliments (sains vs malsains) avant et après la séance de neurofeedback et entre les deux groupes (approche ANCOVA).
4 semaines
Masse
Délai: 4 semaines
Différence de poids avant et après l'entraînement
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Tuebingen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manfred Hallschmid, PhD, University Tuebingen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2014

Première publication (Estimation)

28 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2016

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 646/2013BO2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Nous partagerons les données au sein du consortium européen

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner