Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neurofeedback hatása az étkezési magatartásra

2016. május 27. frissítette: University Hospital Tuebingen

Az étkezéssel kapcsolatos agyterületek közötti funkcionális kapcsolódás modulálása neurofeedback segítségével

A neuroimaging egyre elterjedtebb a normál súlyú és elhízott emberek étkezési viselkedésének és ételpreferenciájának hátterében álló idegi hálózatok vizsgálatára. Megfigyelték, hogy az elhízottak a karcsú egyénekhez képest megváltozott aktivációs mintákat mutatnak az agyterületek hálózatában, amelyek részt vesznek a jutalmazásban, az érzelmekben és a kognitív kontrollban. Érdekes módon az elhízott, fogyni képes egyéneknél erősebb kapcsolat van az élelmiszer-értékkel és az étkezési viselkedés szabályozásával kapcsolatos területek között. Ugyanezek a területek az egészséges táplálkozással is kapcsolatosak. Feltételezhető, hogy a prefrontális kontrollterületeken történő aktiválás közvetetten modulálja az értékeléssel kapcsolatos tevékenységet. Ennek alapján különösen érdekesek az agyhoz kapcsolódó beavatkozási stratégiák a fogyás és a hosszan tartó súlymegtartás támogatására. Ezért először kísérleti jelleggel meg akarjuk vizsgálni a jutalommal és impulzussal kapcsolatos agyterületek közötti funkcionális kapcsolódás neurofeedback tréning által kiváltott felszabályozásának étkezési viselkedésre gyakorolt ​​hatását, másodszor pedig a prefrontális aktivitás felszabályozását. irányítani az agyterületeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges cél: Azt szeretnénk megvizsgálni, hogy a dorsalis prefrontális kéreg edzés által kiváltott felszabályozása gátolja-e az étkezési viselkedést.

Tanulmányterv: párhuzamos tervezés. A résztvevők fele megtanulja szabályozni a dorsolaterális prefrontális kéreg (dlPFC) aktivitását, míg a többi résztvevő áltréningen vesz részt. A kísérleti feltételek betartása véletlenszerűen kerül meghatározásra, a résztvevők vizsgálatba való beiratkozása alapján, a nemek és a falás szerinti besorolás alapján.

Vizsgálati populáció: 50 fő túlsúlyos és elhízott (BMI 25-40 kg/m2), de egyébként egészséges egyének, 18-65 évesek.

Beavatkozás: Minden résztvevő részt vesz egy szűrési napon, amelyet egy neurofeedback munkanap és egy nyomon követési nap követ. A neurofeedback munkamenet során a résztvevők 45 perces valós idejű fMRI-agy-számítógép-interfész szkennelésen esnek át, hogy megtanulják a dlPFC aktiválását.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok:

  1. A dlPFC aktivitás felszabályozásának képessége.
  2. Az étkezési magatartásra gyakorolt ​​​​hatások. A részvételhez kapcsolódó teher és kockázatok jellege és mértéke: A résztvevőket egyszer szkenneljük (fMRI). A funkcionális MRI biztonságos és nem invazív technika.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Tuebingen, Németország, 72076
        • Toborzás
        • UKT and MPI
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Maartje Spetter, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Manfred Hallschmid, PhD
        • Alkutató:
          • Ralf Veit, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfi és női alanyok
  • Életkor 18-65 év a vizsgálat kezdetekor
  • Body Mass Index (BMI) 25 és 40 kg/m2 között
  • Tájékozott hozzájárulás a vizsgálati protokollhoz
  • Hajlandóság arra, hogy tájékozódjanak a patológia véletlenszerű megállapításairól, és ezen információknak az általános orvossal való közlésének jóváhagyása (lásd: Tájékozott hozzájárulás)
  • A véradókra vonatkozó kritériumok teljesítése a "Richtlinien zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten" szerint, különösen a Hb ≥ 135 g/l (8,37 mmol/l; Bundesärztekammer 2010)

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiknek a testükben vagy a testükön nem eltávolítható fémtárgy van, mint például:

    • Szívritmus-szabályozó
    • Mesterséges szívbillentyű
    • Fém protézis
    • Fém implantátumok (csavarok, műtéti lemezek stb.)
    • Fémszilánkok / gránáttöredékek
    • Nem eltávolítható fogszabályozó
    • Akupunktúrás tűk
    • Inzulin pumpa
    • Intraport stb.
    • 1,0 T feletti térerősségben még: tetoválás, szemhéjfesték
  • Jelenlegi fogyókúrák
  • Korlátozott hőmérséklet-érzékelés és/vagy fokozott érzékenység a test felmelegedésére
  • Kóros hallásképesség vagy fokozott érzékenység a hangos zajokra
  • Klausztrofóbia
  • A tájékozott beleegyezés megadásának képességének hiánya
  • Kevesebb, mint három hónappal ezelőtti művelet
  • Egyidejű részvétel más tanulmányokban
  • Akut betegség vagy fertőzés az elmúlt 4 hétben
  • Neurológiai rendellenesség vagy sérülés
  • Közepes vagy súlyos fejsérülés
  • Súlyos pszichotikus betegség
  • Antidepresszánsok / antipszichotikumok bevitele
  • Részvétel más vizsgálatokban vérvétellel vagy véradással az előző és az azt követő 2 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Neurofeedback
Neurofeedback tréning: A DLPFC felszabályozása.
Eszköz: Neurofeedback
Az étkezési viselkedésben részt vevő hálózatok a neurofeedback tréning segítségével módosíthatók. A neurofeedback feladatot az fMRI-alapú Brain Computer Interface (BCI) technológiájával végezzük. A valós idejű fMRI-n (rtfMRI) alapuló BCI-megközelítések lehetővé teszik az agyi régiók önkéntes szabályozását. Az rtfMRI-hez egy jól bevált beállítást használnak, amely egy adott agyterület véroxigénszint-függő (BOLD) jelét vizuális jellé alakítja (pl. mozgó bár) valós időben a brain voyager® és a Matlab segítségével. A tanulmány 1 edzést fog tartalmazni Felszabályozási állapotban az alanyok megtanulják a dlPFC felszabályozását. Ál-állapotban az alanyok ugyanazokat az utasításokat kapják, de színlelt visszajelzést kapnak.
Más nevek:
  • Neurofeedback tréning
  • fMRI-alapú Brain Computer Interface (BCI)
  • rtfMRI
Sham Comparator: Neurofeedback SHAM
Neurofeedback tréning: A DLPFC színlelt szabályozása.
Eszköz: Neurofeedback
Az étkezési viselkedésben részt vevő hálózatok a neurofeedback tréning segítségével módosíthatók. A neurofeedback feladatot az fMRI-alapú Brain Computer Interface (BCI) technológiájával végezzük. A valós idejű fMRI-n (rtfMRI) alapuló BCI-megközelítések lehetővé teszik az agyi régiók önkéntes szabályozását. Az rtfMRI-hez egy jól bevált beállítást használnak, amely egy adott agyterület véroxigénszint-függő (BOLD) jelét vizuális jellé alakítja (pl. mozgó bár) valós időben a brain voyager® és a Matlab segítségével. A tanulmány 1 edzést fog tartalmazni Felszabályozási állapotban az alanyok megtanulják a dlPFC felszabályozását. Ál-állapotban az alanyok ugyanazokat az utasításokat kapják, de színlelt visszajelzést kapnak.
Más nevek:
  • Neurofeedback tréning
  • fMRI-alapú Brain Computer Interface (BCI)
  • rtfMRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tevékenység a dlPFC-ben az edzés során
Időkeret: 1 nap
Különbségek a dlPFC aktivitásban a kiindulási és a neurofeedback tréning alatti felszabályozás után, valamint a kezelés és az ál-csoportok közötti különbségek (ANCOVA megközelítés).
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Táplálékbevitel
Időkeret: 4 hét
Uzsonnafogyasztás a snack teszt során, összehasonlítva a neurofeedback ülés előtti és utáni, valamint a két csoport között (ANCOVA megközelítés).
4 hét
Előnyben részesített étel (egészséges vagy egészségtelen étel).
Időkeret: 4 hét
Különbségek az ételválasztásban (egészséges és egészségtelen) a neurofeedback ülés utáni időszakhoz képest, valamint a két csoport között (ANCOVA megközelítés).
4 hét
Súly
Időkeret: 4 hét
Súlykülönbség edzés előtt és után
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Tuebingen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Manfred Hallschmid, PhD, University Tuebingen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 27.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 646/2013BO2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az adatokat az EU-konzorciumon belül megosztjuk

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel