妊娠中のインフルエンザ予防接種に対する免疫反応
2019年9月16日 更新者：Lisa Christian
この研究では、妊娠中のインフルエンザ ウイルス ワクチン (インフルエンザの予防接種) に対する免疫応答に対する日常生活のストレスと肥満の影響を調べます。
ワクチン接種後、インフルエンザ（インフルエンザ）に対する抗体レベルが上昇します。
抗体レベルが高いほど、インフルエンザに対する免疫防御が優れていることを示します。
妊娠中にワクチンを接種することで、ご自身をインフルエンザから守ることができるだけでなく、乳児がワクチン接種を受けられない生後 6 か月間、赤ちゃんをインフルエンザから守ることができます。
私たちの主な目標は、より大きな生活ストレスと肥満が、1) 女性のインフルエンザ予防接種に対する抗体反応、および 2) 分娩時の新生児の抗体レベルを低下させるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
287
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43220
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～42年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
地域サンプル、出生前クリニック
説明
包含基準:
- 妊娠29週未満
- 18～42歳
- オハイオ州立大学ウェクスナー医療センターで出産予定
除外基準:
- 季節性インフルエンザワクチンに対する以前の重篤な副反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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インフルエンザの予防接種
妊娠中の女性は、季節性インフルエンザウイルスのワクチン接種を受けます
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肥満集団と非肥満集団におけるインフルエンザワクチンに対する免疫応答の比較
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体のHAI抗体価
時間枠：インフルエンザワクチン接種後30日
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赤血球凝集阻害（HAI）アッセイによる母体のインフルエンザ抗体価
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インフルエンザワクチン接種後30日
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母体のHAI抗体価
時間枠：配達時
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赤血球凝集阻害（HAI）アッセイによる母体のインフルエンザ抗体価
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配達時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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幼児HAI抗体価
時間枠：分娩時の臍帯血
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赤血球凝集阻害（HAI）アッセイによる乳児インフルエンザ抗体価
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分娩時の臍帯血
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lisa M. Christian, PhD、The Ohio State University Wexner Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月16日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。