Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunrespons på influensasprøyte under graviditet

16. september 2019 oppdatert av: Lisa Christian
Denne studien vil undersøke effekter av hverdagsstress og fedme på immunresponser på influensavirusvaksine (influensasprøyte) under graviditet. Etter vaksinasjon øker antistoffnivået mot influensa (influensa). Høyere antistoffnivåer indikerer bedre immunbeskyttelse mot influensa. I tillegg til å gi deg selv beskyttelse mot influensa, kan det å være vaksinert under graviditet beskytte babyen din mot influensa i løpet av de første seks månedene av livet, hvor spedbarn ikke kan vaksineres. Våre primære mål er å finne ut om større livsstress og fedme reduserer 1) antistoffresponser på influensasprøyte hos kvinner og 2) antistoffnivåer hos den nyfødte ved fødselen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

287

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43220
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 42 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

samfunnsprøve, prenatal klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mindre enn 29 uker gravid
  • alderen 18-42
  • planlegger å levere ved Ohio State University Wexner Medical Center

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere alvorlig bivirkning på sesonginfluensavaksine

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Influensavaksine
gravide får en sesongmessig influensavirusvaksinasjon
Biologisk: vaksinasjon mot influensavirus
sammenligning av immunresponser på influensavaksine i overvektige og ikke-overvektige populasjoner
Andre navn:
  • influensavaksine
  • influensaskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maternal HAI-antistofftitere
Tidsramme: 30 dager etter influensavaksinasjon
Maternal influensa-antistofftiter fra hemagglutinasjonshemming (HAI) assay
30 dager etter influensavaksinasjon
Maternal HAI-antistofftitere
Tidsramme: ved levering
Maternal influensa-antistofftiter fra hemagglutinasjonshemming (HAI) assay
ved levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spedbarns HAI-antistofftitere
Tidsramme: navlestrengsblod ved fødsel
Spedbarnsinfluensaantistofftitere fra hemagglutinasjonshemming (HAI) assay
navlestrengsblod ved fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lisa Christian

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa M. Christian, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

28. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008H0260

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere