Réponses immunitaires au vaccin contre la grippe pendant la grossesse
16 septembre 2019 mis à jour par: Lisa Christian
Cette étude examinera les effets du stress de la vie quotidienne et de l'obésité sur les réponses immunitaires au vaccin contre le virus de la grippe (le vaccin contre la grippe) pendant la grossesse.
Après la vaccination, les niveaux d'anticorps contre la grippe (la grippe) augmentent.
Des taux d'anticorps plus élevés indiquent une meilleure protection immunitaire contre la grippe.
En plus de vous protéger contre la grippe, la vaccination pendant la grossesse peut protéger votre bébé contre la grippe pendant les six premiers mois de sa vie, période pendant laquelle les nourrissons ne peuvent pas être vaccinés.
Nos principaux objectifs sont de déterminer si un plus grand stress de la vie et l'obésité réduisent 1) les réponses anticorps au vaccin contre la grippe chez les femmes et 2) les niveaux d'anticorps chez le nouveau-né au moment de l'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
287
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43220
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 42 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
échantillon communautaire, clinique prénatale
La description
Critère d'intégration:
- moins de 29 semaines de grossesse
- 18-42 ans
- prévoit d'accoucher au centre médical Wexner de l'Ohio State University
Critère d'exclusion:
- réaction indésirable grave antérieure au vaccin contre la grippe saisonnière
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Vaccin contre la grippe
les femmes enceintes reçoivent une vaccination contre le virus de la grippe saisonnière
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comparaison des réponses immunitaires au vaccin contre la grippe dans les populations obèses et non obèses
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Titres d'anticorps HAI maternels
Délai: 30 jours après la vaccination contre la grippe
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Titres d'anticorps antigrippaux maternels issus du test d'inhibition de l'hémagglutination (HAI)
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30 jours après la vaccination contre la grippe
|
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Titres d'anticorps HAI maternels
Délai: à la livraison
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Titres d'anticorps antigrippaux maternels issus du test d'inhibition de l'hémagglutination (HAI)
|
à la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Titres d'anticorps HAI infantiles
Délai: sang de cordon à l'accouchement
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Titres d'anticorps contre la grippe infantile issus du test d'inhibition de l'hémagglutination (HAI)
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sang de cordon à l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa M. Christian, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2014
Première publication (ESTIMATION)
28 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008H0260
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