Immuunreacties op de griepprik tijdens de zwangerschap
16 september 2019 bijgewerkt door: Lisa Christian
Deze studie zal de effecten onderzoeken van dagelijkse stress en obesitas op immuunresponsen op het griepvirusvaccin (de griepprik) tijdens de zwangerschap.
Na vaccinatie nemen de niveaus van antilichamen tegen influenza (de griep) toe.
Hogere antilichaamniveaus wijzen op een betere immuunbescherming tegen griep.
Naast het bieden van bescherming tegen griep voor uzelf, kan vaccinatie tijdens de zwangerschap uw baby beschermen tegen griep gedurende de eerste zes maanden van zijn leven, gedurende welke tijd baby's niet kunnen worden gevaccineerd.
Onze primaire doelen zijn om te bepalen of grotere levensstress en obesitas 1) antilichaamreacties op de griepprik bij vrouwen en 2) antilichaamniveaus bij de pasgeborene op het moment van bevalling verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
287
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43220
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 42 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gemeenschapssteekproef, prenatale kliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minder dan 29 weken zwanger
- leeftijden 18-42
- van plan om te bevallen in het Wexner Medical Center van de Ohio State University
Uitsluitingscriteria:
- eerdere ernstige bijwerking van het seizoensgriepvaccin
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Griepprik
zwangere vrouwen krijgen een vaccinatie tegen het seizoensgriepvirus
|
vergelijking van immuunresponsen op het griepvaccin bij zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige populaties
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale HAI-antilichaamtiters
Tijdsspanne: 30 dagen na griepvaccinatie
|
Maternale influenza-antilichaamtiters van hemagglutinatie-inhibitie (HAI) -test
|
30 dagen na griepvaccinatie
|
|
Maternale HAI-antilichaamtiters
Tijdsspanne: bij aflevering
|
Maternale influenza-antilichaamtiters van hemagglutinatie-inhibitie (HAI) -test
|
bij aflevering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HAI-antilichaamtiters voor zuigelingen
Tijdsspanne: navelstrengbloed bij de bevalling
|
Antilichaamtiters tegen zuigelingengriep van hemagglutinatie-inhibitie (HAI) -test
|
navelstrengbloed bij de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa M. Christian, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008H0260
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .