Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedzi immunologiczne na szczepionkę przeciw grypie podczas ciąży

16 września 2019 zaktualizowane przez: Lisa Christian
W badaniu tym zbadany zostanie wpływ codziennego stresu i otyłości na reakcje immunologiczne na szczepionkę przeciwko wirusowi grypy (szczepionkę przeciw grypie) w czasie ciąży. Po szczepieniu wzrasta poziom przeciwciał przeciwko grypie. Wyższe poziomy przeciwciał wskazują na lepszą ochronę immunologiczną przed grypą. Oprócz zapewnienia sobie ochrony przed grypą, szczepienie w czasie ciąży może chronić dziecko przed grypą w ciągu pierwszych sześciu miesięcy życia, w którym niemowlęta nie mogą być szczepione. Naszym głównym celem jest ustalenie, czy większy stres życiowy i otyłość zmniejszają 1) reakcje przeciwciał na szczepionkę przeciw grypie u kobiet i 2) poziomy przeciwciał u noworodków w momencie porodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

287

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43220
        • The Ohio State University Wexner Medical CEnter

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

próbka społeczna, klinika prenatalna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mniej niż 29 tydzień ciąży
  • w wieku 18-42 lata
  • planuje poród w Ohio State University Wexner Medical Center

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejszą poważną reakcją niepożądaną na szczepionkę przeciw grypie sezonowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zastrzyk przeciw grypie
kobiet w ciąży otrzymuje szczepionkę przeciw grypie sezonowej
Biologiczny: szczepienie przeciwko wirusowi grypy
porównanie odpowiedzi immunologicznych na szczepionkę przeciw grypie w populacjach osób otyłych i nieotyłych
Inne nazwy:
  • szczepionka przeciw grypie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miana matczynych przeciwciał przeciw HAI
Ramy czasowe: 30 dni po szczepieniu przeciwko grypie
Miana matczynych przeciwciał przeciwko grypie w teście hamowania hemaglutynacji (HAI).
30 dni po szczepieniu przeciwko grypie
Miana matczynych przeciwciał przeciw HAI
Ramy czasowe: przy dostawie
Miana matczynych przeciwciał przeciwko grypie w teście hamowania hemaglutynacji (HAI).
przy dostawie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miana przeciwciał dla niemowląt HAI
Ramy czasowe: krew pępowinowa przy porodzie
Miana przeciwciał grypy u niemowląt w teście hamowania hemaglutynacji (HAI).
krew pępowinowa przy porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lisa Christian

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa M. Christian, PhD, The Ohio State University Wexner Medical CEnter

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008H0260

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na szczepienie przeciwko wirusowi grypy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj